HICT 和间歇性禁食对 PCOS 的影响
2024年5月19日 更新者：Riphah International University
高强度循环训练和间歇性禁食对多囊卵巢综合症的影响
这项随机对照试验的目的是比较高强度循环训练、间歇性禁食及其组合对 PCOS 女性的形态学、人体测量学、临床雄激素过多症和身体形象问题的影响。
参与者将被分为三组，他们将接受高强度循环训练、间歇性禁食及其组合训练。 结果将是多囊卵巢综合症的形态学、人体测量学、临床雄激素过多症和身体形象问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, Phd
- 电话号码：033324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
- 招聘中
- Bilal Hospital
-
接触：
- Sarah Ehsan, PP-DPT
- 电话号码：03217770829
- 邮箱：sarah.ehsaan@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- Hafsa Javed, DPT
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
- 招聘中
- Noor Clinic
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首席研究员：
- Hafsa Javed, DPT
-
接触：
- Sarah Ehsan, PP-DPT
- 电话号码：00923217770829
- 邮箱：sarah.ehsaan@riphah.edu.pk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未婚女性
根据鹿特丹标准诊断为 PCOS 表型 A：
- PCOM 在美国
- 排卵功能障碍
- 临床雄激素过多症（多毛症改良 Ferriman Gallway 评分≥ 8）
- 入选前 3 个月内未进行任何常规生活方式干预
排除标准：
- 使用雌激素、孕激素或组合。
- 入组前 3 个月内服用治疗胰岛素抵抗的药物或补充剂
- I 型或 II 型 DM
- 甲减/甲亢
- BMI ≥27（根据 BMI Asia 为肥胖）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高强度循环训练（HICT）
对于分配运动的组，将进行每周 3 次、每次 20-30 分钟的高强度循环训练 (HICT)，并在监督下进行。
HICT 在 10 分钟低至中等强度的热身后开始，并在完成训练后以 10 分钟的放松结束。
运动强度将根据感知运动的博格评级（RPE）来衡量。
感知用力是指您感觉自己的身体正在努力工作的程度。
尽管这是一个主观测量，但基于 0 到 10 修改后的博格评级量表的运动评级可以对您在体育活动期间的实际心率提供相当好的估计。
0 表示“完全没有用力”，10 表示“尽最大努力”。
中等强度的活动在 3-5 时将被视为“有些困难”，类似地，6-10 时将被视为高强度活动。
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将提供由高强度循环练习组成的高强度循环训练，持续时间长达 8 周。
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有源比较器：间歇性禁食（IF）
对于分配间歇性禁食的组，将采用限时进食（TRF）方法。
禁食方案将从 12 小时进食窗口 (12:12) 开始，并在 8 周的时间内逐渐减少到 8 小时进食窗口 (16:8)。
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将使用时间限制喂养，其中干预将从 12:12 窗口开始，直至 16:8 IF 协议。
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有源比较器：HICT 和 IF 的结合
分配运动和间歇性禁食的组将接受每周三次的 HICT 和 8 小时的限时饮食。
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参与者将遵循 HICT 和 IF 为期 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多囊卵巢综合征形态学
大体时间：第八周
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通过计算卵泡数量和测量卵泡大小来改变超声上 PCOS 形态的基线变化。
为此，超声成像是最佳选择，因为它既无害又便宜。
如果超声检查显示卵巢中有 12 个或超过 12 个卵泡，且卵泡大小为 2-9 mm 或体积为 10 cm 3 ，则考虑患有 PCOS。
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第八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量学
大体时间：第八周
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相对于基线的变化 体重（公斤）将通过体重秤测量，而身高（英尺）将通过测距仪测量。
BMI 的计算方法是将您的体重（公斤）除以身高（米的平方）（m 2 ）。
腰围 (WC) 将在肋缘和骨盆边缘之间以厘米为单位进行测量，臀围 (HC) 将在耻骨联合水平处用英寸卷尺进行测量，以厘米为单位。
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第八周
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临床雄激素过多症
大体时间：第八周
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改良 Ferriman Gallwey (mFG) 评分相对于基线的变化将用于评估多毛症，作为临床雄激素过多症的衡量标准。
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第八周
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身体形象问题
大体时间：第八周
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身体形象问题基线的变化将使用 BSQ 来衡量，BSQ 是一种自我报告的身体形象问题衡量标准，专为女性设计，用于衡量对身体形象问题的担忧。
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第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Ehsan, PP-DPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月19日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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