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Effets du HICT et du jeûne intermittent sur le SOPK

19 mai 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en circuit à haute intensité et du jeûne intermittent sur le syndrome des ovaires polykystiques

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets de l'entraînement en circuit de haute intensité, du jeûne intermittent et de leur combinaison sur la morphologie du SOPK, l'anthropométrie, l'hyperandrogénie clinique et les problèmes d'image corporelle chez les femmes atteintes du SOPK.

Les participants seront divisés en trois groupes qui recevront un entraînement en circuit de haute intensité, un jeûne intermittent et leur combinaison. Les résultats seront la morphologie du SOPK, l'anthropométrie, l'hyperandrogénie clinique et les problèmes d'image corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Bilal Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Noor Clinic
        • Chercheur principal:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes célibataires

  • Diagnostiqué avec le phénotype A du SOPK sur la base des critères de Rotterdam :

    • PCOM aux États-Unis
    • Dysfonctionnement ovulatoire
    • Hyperandrogénie clinique (score de Ferriman Gallway modifié par l'hirsutisme ≥ 8)
  • Ne s'est engagé dans aucune intervention régulière sur le mode de vie pendant <3 mois avant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'œstrogènes, de progestatifs ou d'une combinaison.
  • Prise de médicaments ou de suppléments pour la résistance à l'insuline < 3 mois avant l'inclusion
  • DM de type I ou II
  • Hypo/hyperthyroïdie
  • IMC ≥27 (Obèse selon BMI Asia)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement en circuit à haute intensité (HICT)
Pour le groupe affecté à l'exercice, un entraînement en circuit de haute intensité (HICT) de trois séances supervisées par semaine pendant 20 à 30 minutes sera dispensé. HICT a commencé après 10 minutes d'échauffement d'intensité faible à modérée et, après avoir terminé la séance, s'est terminé par 10 minutes de récupération. L'intensité de l'exercice sera mesurée sur la note borg de l'effort perçu (RPE). L’effort perçu correspond à l’intensité avec laquelle vous sentez que votre corps travaille. Bien qu'il s'agisse d'une mesure subjective, votre évaluation de l'effort basée sur une échelle d'évaluation de Borg modifiée de 0 à 10 peut fournir une assez bonne estimation de votre fréquence cardiaque réelle pendant une activité physique. 0 percevant « aucun effort du tout » à 10 percevant un « effort maximal » d’effort. Une activité d'intensité modérée sera perçue entre 3 et 5 comme "un peu difficile", de la même manière entre 6 et 10 sera perçue comme une activité de haute intensité.
Autre: Entraînement en circuit à haute intensité (HICT)
Un entraînement en circuit haute intensité composé de circuits d'exercices de haute intensité et progressé jusqu'à 8 semaines sera dispensé.
Comparateur actif: Jeûne intermittent (SI)
Pour le groupe bénéficiant du jeûne intermittent, une méthodologie d'alimentation à durée limitée (TRF) sera administrée. Le protocole de jeûne commencera par une fenêtre de repas de 12 heures (12h12) et descendra progressivement jusqu'à une fenêtre de repas de 8 heures sur une période de 8 semaines (16h8).
Autre: Jeûne intermittent (SI)
Une alimentation limitée dans le temps sera utilisée dans laquelle l'intervention commencera par une fenêtre de 12h12 menant à un protocole IF 16:8.
Comparateur actif: Combinaison de HICT et IF
Le groupe affecté à la fois à l'exercice et au jeûne intermittent recevra à la fois du HICT pendant trois séances par semaine et 8 heures d'alimentation limitée dans le temps.
Autre: Combinaison de HICT et IF
Les participants suivront à la fois HICT et IF pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie du SOPK
Délai: 8ème semaine
Les changements par rapport à la morphologie de base du SOPK à l'échographie seront effectués en calculant le nombre de follicules et en mesurant la taille des follicules. À cette fin, l’imagerie par ultrasons est la meilleure option car elle est à la fois inoffensive et peu coûteuse. Le SOPK est envisagé si, sur l'imagerie échographique, il y a 12 follicules ou plus dans l'ovaire et qu'ils ont une taille de 2 à 9 mm ou un volume de 10 cm 3 .
8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anthropométrie
Délai: 8ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base Le poids (kg) sera mesuré par une échelle de poids tandis que la taille (pieds) sera mesurée par un stadiomètre. L'IMC sera calculé en divisant votre poids en kilogrammes (kg) par votre taille en mètres carrés (m 2 ). Le tour de taille (WC) sera mesuré en centimètres, entre la marge costale et le bord pelvien, et le tour de hanche (HC) sera mesuré en cm au niveau de la symphyse pubienne par un ruban en pouces.
8ème semaine
Hyperandrogénie clinique
Délai: 8ème semaine
Les changements par rapport au score de Ferriman Gallwey modifié (mFG) de base seront utilisés pour évaluer l'hirsutisme comme mesure de l'hyperandrogénie clinique.
8ème semaine
Problèmes d’image corporelle
Délai: 8ème semaine
Les changements par rapport aux préoccupations de base en matière d'image corporelle seront mesurés à l'aide du BSQ, qui est une mesure autodéclarée des problèmes de forme corporelle conçue pour que les femmes mesurent leurs préoccupations concernant les problèmes d'image corporelle.
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/MS-PT/01720

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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