Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky HICT a přerušovaného půstu na PCOS

19. května 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vysoce intenzivního kruhového tréninku a přerušovaného hladovění na syndrom polycystických vaječníků

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky vysokointenzivního kruhového tréninku, přerušovaného hladovění a jejich kombinace na morfologii PCOS, antropometrii, klinický hyperandrogenismus a body image u žen s PCOS.

Účastníci budou rozděleni do tří skupin, které absolvují vysoce intenzivní kruhový trénink, přerušovaný půst a jejich kombinaci. Výstupy budou morfologie PCOS, antropometrie, klinický hyperandrogenismus a body image.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Bilal Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Noor Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neprovdané ženy

  • Diagnostikováno PCOS fenotypem A na základě Rotterdamských kritérií:

    • PCOM v USA
    • Ovulační dysfunkce
    • Klinický hyperandrogenismus (Hirsutismem upravené skóre Ferrimana Gallwaye ≥ 8)
  • Neúčastnil se žádné pravidelné intervence v oblasti životního stylu po dobu < 3 měsíců před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Použití estrogenu, progestinu nebo kombinace.
  • Užívání léků nebo doplňků na inzulínovou rezistenci < 3 měsíce před zařazením
  • DM typu I nebo II
  • Hypo/hypertyreóza
  • BMI ≥ 27 (obézní podle BMI Asie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní kruhový trénink (HICT)
Pro skupinu, které je přiděleno cvičení, bude poskytnut vysoce intenzivní kruhový trénink (HICT) o třech lekcích týdně po dobu 20-30 minut. HICT začal po 10 minutách zahřátí nízké až střední intenzity a po dokončení sezení skončilo 10 minutami ochlazení. Intenzita cvičení bude měřena podle Borgova hodnocení vnímané námahy (RPE). Vnímaná námaha je to, jak tvrdě cítíte, že vaše tělo funguje. Ačkoli se jedná o subjektivní měřítko, vaše hodnocení námahy založené na upravené borgské hodnotící stupnici od 0 do 10 může poskytnout poměrně dobrý odhad vaší skutečné srdeční frekvence během fyzické aktivity. 0 vnímající „vůbec žádnou námahu“ až 10 vnímající „maximální námahu“ úsilí. Mírně intenzivní aktivita bude při 3-5 vnímání "poněkud tvrdá", podobně 6-10 bude vnímána jako aktivita vysoké intenzity.
Jiný: Vysoce intenzivní kruhový trénink (HICT)
Bude poskytován vysoce intenzivní kruhový trénink skládající se z okruhů vysoce intenzivních cvičení a pokročilých až 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Přerušovaný půst (IF)
Pro skupinu s přerušovaným hladověním bude zavedena metodika časově omezeného krmení (TRF). Protokol půstu bude začínat 12hodinovým oknem jídla (12:12) a postupně se sníží na 8hodinové okno jídla v průběhu 8 týdnů (16:8).
Jiný: Přerušovaný půst (IF)
Bude použito časově omezené krmení, ve kterém bude intervence začínat oknem 12:12 vedoucím k protokolu 16:8 IF.
Aktivní komparátor: Kombinace HICT a IF
Skupině přidělené jak cvičení, tak přerušované hladovění bude poskytnuta HICT na tři sezení týdně a 8 hodin časově omezeného jídla.
Jiný: Kombinace HICT a IF
Účastníci budou sledovat HICT i IF po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie PCOS
Časové okno: 8. týden
Změny od základní morfologie PCOS na ultrazvuku budou provedeny výpočtem počtu folikulů a měřením velikosti folikulů. Pro tento účel je ultrazvukové zobrazování nejlepší volbou, protože je neškodné a levné. PCOS je zvažováno, pokud je na ultrazvukovém zobrazení 12 nebo více než 12 folikulů ve vaječníku a má velikost 2-9 mm nebo objem 10 cm 3 .
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie
Časové okno: 8. týden
Změny od základní linie Hmotnost (kg) bude měřena váhovou stupnicí, zatímco výška (ft) bude měřena stadiometrem. BMI se vypočítá vydělením vaší hmotnosti v kilogramech (kg) vaší výškou v metrech na druhou (m 2 ). Obvod pasu (WC) bude měřen v centimetrech mezi žebrovým okrajem a okrajem pánve a obvod kyčle (HC) bude měřen v cm na úrovni symfýzy pubis palcovým páskem.
8. týden
Klinický hyperandrogenismus
Časové okno: 8. týden
Změny od výchozího skóre Modified Ferriman Gallwey (mFG) budou použity k posouzení hirsutismu jako měřítka klinického hyperandrogenismu.
8. týden
Body Image se týká
Časové okno: 8. týden
Změny oproti základním obavám týkajícím se tělesného obrazu budou měřeny pomocí BSQ, což je samovykazované měření obav o tvar těla navržené pro ženy k měření obav z problémů s představou těla.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/MS-PT/01720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Vysoce intenzivní kruhový trénink (HICT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit