Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HICT:n ja ajoittaisen paaston vaikutukset PCOS:iin

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Korkean intensiteetin kiertoharjoittelun ja ajoittaisen paaston vaikutukset munasarjojen monirakkulatautiin

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata korkean intensiteetin piiriharjoittelun, ajoittaisen paaston ja niiden yhdistelmän vaikutuksia PCOS-morfologiaan, antropometriaan, kliiniseen hyperandrogenismiin ja kehonkuvaongelmiin PCOS-potilailla.

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat korkean intensiteetin piiriharjoituksia, jaksoittaista paastoa ja niiden yhdistelmää. Tulokset ovat PCOS-morfologiaa, antropometriaa, kliinistä hyperandrogenismia ja kehonkuvaa koskevia huolenaiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • AlMuratza Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hafsa Javed, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naimattomat naiset

  • Diagnosoitu PCOS-fenotyyppi A Rotterdamin kriteerien perusteella:

    • PCOM Yhdysvalloissa
    • Ovulaatiohäiriö
    • Kliininen hyperandrogenismi (hirsutismin modifioitu Ferriman Gallway -pistemäärä ≥ 8)
  • Ei osallistunut säännöllisiin elämäntapatoimenpiteisiin < 3 kuukauteen ennen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Estrogeenin, progestiinin tai yhdistelmän käyttö.
  • Insuliiniresistenssilääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen alle 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Tyyppi I tai II DM
  • Hypo/hypertyreoosi
  • BMI ≥27 (Lihava BMI Asian mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkean intensiteetin piiriharjoittelu (HICT)
Liikuntaryhmälle annetaan korkean intensiteetin piiriharjoittelu (HICT) kolme ohjattua harjoitusta viikossa 20-30 minuutin ajan. HICT alkoi 10 minuutin matalan tai kohtalaisen intensiteetin lämmittelyn jälkeen ja harjoituksen päätyttyä päättyi 10 minuutin jäähdytykseen. Harjoituksen intensiteetti mitataan Borg-luokituksella havaittu rasitus (RPE). Koettu rasitus on sitä, kuinka kovasti tunnet kehosi toimivan. Vaikka tämä on subjektiivinen mitta, rasitusarvosi, joka perustuu 0–10 modifioituun Borgin luokitusasteikkoon, voi antaa melko hyvän arvion todellisesta sykkeestäsi fyysisen toiminnan aikana. 0 kokee "ei rasitusta ollenkaan" 10 kokee "maksimaalisen rasituksen". Kohtalaisen intensiteetin aktiivisuus on 3-5 havaittaessa "jokseenkin kovaa", samoin 6-10 koetaan korkean intensiteetin aktiivisuudeksi.
Muut: High Intensity Circuit -harjoittelu (HICT)
Tarjotaan korkean intensiteetin piiriharjoituksia, jotka koostuvat korkean intensiteetin harjoituksista ja jotka jatkuvat enintään 8 viikkoa.
Active Comparator: Jaksottainen paasto (IF)
Jaksottaista paastoa saavalle ryhmälle annetaan aikarajoitettu ruokinta (TRF) -metodologiaa. Paastoprotokolla alkaa 12 tunnin ruokailuikkunalla (12:12) ja laskee vähitellen 8 tunnin ruokailuikkunaan 8 viikon aikana (16:8).
Muut: Jaksottainen paasto (IF)
Aikarajoitettua ruokintaa käytetään, jolloin interventio alkaa 12:12-ikkunalla, joka johtaa 16:8 IF-protokollaan.
Active Comparator: HICT:n ja IF:n yhdistelmä
Sekä liikunnalle että jaksoittaiseen paastoon osoitetulle ryhmälle tarjotaan sekä HICT:tä kolme kertaa viikossa että 8 tunnin aikarajoitettua syömistä.
Muut: HICT:n ja IF:n yhdistelmä
Osallistujat seuraavat sekä HICT:tä että IF:ää 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCOS-morfologia
Aikaikkuna: 8. viikko
Muutokset PCOS-morfologian lähtötilanteesta ultraäänessä tehdään laskemalla follikkelien lukumäärä ja mittaamalla follikkelien koko. Ultraäänikuvaus on tähän tarkoitukseen paras vaihtoehto, koska se on sekä vaaraton että edullinen. PCOS otetaan huomioon, jos ultraäänikuvauksessa munasarjassa on 12 tai enemmän kuin 12 follikkelia ja niiden koko on 2-9 mm tai tilavuus 10 cm 3 .
8. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriikka
Aikaikkuna: 8. viikko
Muutokset lähtötasosta Paino (kg) mitataan painoasteikolla, kun taas pituus (ft) mitataan stadiometrillä. BMI lasketaan jakamalla painosi kilogrammoina (kg) pituutesi neliöllä metreinä (m 2 ). Vyötärön ympärysmitta (WC) mitataan senttimetreinä kylkireunan ja lantion reunan väliltä, ​​ja lonkan ympärysmitta (HC) mitataan senttimetreinä häpyluun tasolta tuumanauhalla.
8. viikko
Kliininen hyperandrogenismi
Aikaikkuna: 8. viikko
Muutoksia lähtötilanteesta Modified Ferriman Gallwey (mFG) -pisteisiin käytetään hirsutismin arvioimiseen kliinisen hyperandrogenismin mittana.
8. viikko
Vartalokuva huolenaiheita
Aikaikkuna: 8. viikko
Muutokset vartalokuvaongelmiin verrattuna mitataan käyttämällä BSQ:ta, joka on itse ilmoittama kehon muotoon liittyvien huolenaiheiden mittaus, joka on suunniteltu naisille mittaamaan vartalokuvaongelmia.
8. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HafsaJaved

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Intensity Circuit -harjoittelu (HICT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa