Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av HICT og intermitterende faste på PCOS

19. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av høyintensiv kretstrening og intermitterende faste på polycystisk ovariesyndrom

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av høyintensiv sirkeltrening, intermitterende fasting og deres kombinasjon på PCOS-morfologi, antropometri, klinisk hyperandrogenisme og kroppsbildeproblemer hos kvinner med PCOS.

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper som vil få høy intensitet sirkeltrening, intermitterende faste og deres kombinasjon. Resultatene vil være PCOS-morfologi, antropometri, klinisk hyperandrogenisme og kroppsbildeproblemer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Bilal Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Noor Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ugifte kvinner

  • Diagnostisert med PCOS fenotype A basert på Rotterdam-kriterier:

    • PCOM på USA
    • Ovulatorisk dysfunksjon
    • Klinisk hyperandrogenisme (hirsutisme modifisert Ferriman Gallway-score ≥ 8)
  • Ikke engasjert i noen vanlig livsstilsintervensjon på <3 måneder før inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av østrogen, gestagen eller kombinasjon.
  • Tar medisiner eller kosttilskudd for insulinresistens < 3 måneder før inkludering
  • Type I eller II DM
  • Hypo/hypertyreose
  • BMI ≥27 (overvektig i henhold til BMI Asia)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyintensiv sirkeltrening (HICT)
For gruppen tildelt trening vil det gis høyintensitetskretstrening (HICT) på tre veilede økter per uke i 20-30 minutter. HICT startet etter 10 minutter lav til moderat intensitetsoppvarming og etter fullført økt avsluttet med 10 minutter nedkjøling. Intensitet av trening vil bli målt på borgvurdering av opplevd anstrengelse (RPE). Opplevd anstrengelse er hvor hardt du føler at kroppen din jobber. Selv om dette er et subjektivt mål, kan anstrengelsesvurderingen din basert på en 0 til 10 modifisert borgvurderingsskala gi et ganske godt estimat av din faktiske hjertefrekvens under fysisk aktivitet. 0 oppfatter "ingen anstrengelse i det hele tatt" til 10 oppfatter en "maksimal anstrengelse" av innsats. En moderat intensitetsaktivitet vil være på 3-5 oppfatter "noe hard", tilsvarende vil 6-10 oppfattes som høyintensitetsaktivitet.
Annen: High Intensity Circuit Training (HICT)
Høyintensiv sirkeltrening som består av kretser med høyintensitetsøvelser og utviklet opp til 8 uker vil bli gitt.
Aktiv komparator: Intermitterende faste (IF)
For gruppen som er tildelt periodisk faste, vil en tidsbegrenset fôringsmetodikk (TRF) bli administrert. Fasteprotokollen vil begynne med et 12-timers spisevindu (12:12) og vil gradvis gå ned til 8 timers spisevindu over en periode på 8 uker (16:8).
Annen: Intermitterende faste (IF)
Tidsbegrenset fôring vil bli brukt der intervensjonen vil begynne med et 12:12-vindu som fører til en 16:8 IF-protokoll.
Aktiv komparator: Kombinasjon av HICT og IF
Gruppen som tildeles både trening og periodisk faste vil få både HICT i tre økter per uke og 8 timers tidsbegrenset spising.
Annen: Kombinasjon av HICT og IF
Deltakerne skal følge både HICT og IF i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCOS morfologi
Tidsramme: 8. uke
Endringer fra baseline PCOS-morfologi på ultralyd vil bli gjort ved å beregne antall follikler og måle follikkelstørrelse. For dette formålet er ultralydavbildning det beste alternativet da det er både ufarlig og billig. PCOS vurderes hvis det ved ultralydundersøkelse er 12 eller flere enn 12 follikler i eggstokken og har en størrelse på 2-9 mm eller et volum på 10 cm 3 .
8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: 8. uke
Endringer fra baseline Vekt (kg) vil bli målt med vektskala, mens høyde (ft) vil bli målt med stadiometer. BMI vil bli beregnet ved å dele vekten din i kilogram (kg) på høyden i meter i kvadrat (m 2 ). Midjeomkrets (WC) vil bli målt i centimeter, mellom costal margin og bekkenbrem, og hofteomkrets (HC) vil bli målt i cm på nivå med symphysis pubis med tommers tape.
8. uke
Klinisk hyperandrogenisme
Tidsramme: 8. uke
Endringer fra baseline Modified Ferriman Gallwey (mFG) score vil bli brukt for å vurdere hirsutisme som et mål på klinisk hyperandrogenisme.
8. uke
Kroppsbilde bekymringer
Tidsramme: 8. uke
Endringer fra grunnlinjeproblemer med kroppsbilde vil bli målt ved hjelp av BSQ, som er en selvrapportert måling av bekymringer om kroppsform designet for kvinner for å måle bekymringer om kroppsbildeproblemer.
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/MS-PT/01720

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere