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歯科矯正歯の動きの促進に対する注射可能な多血小板フィブリンの効果の評価

2025年9月9日 更新者:FADI JNAID、Hama University

レベリングおよびアライメント段階での矯正歯の動きの加速に対する注射可能な多血小板フィブリンの効果の評価 研究の説明

矯正治療の主な目的の 1 つは、歯をより速く動かすことで治療時間を短縮することです。 多血小板フィブリン(PRF)と矯正歯の移動(OTM)を評価したこれまでの研究は限られており、結果を一般化することが困難です。

調査の概要

詳細な説明

矯正治療の主な目的の 1 つは、歯をより速く動かすことで治療時間を短縮することです。 多血小板フィブリン(PRF)と矯正歯の移動(OTM)を評価したこれまでの研究は限られており、結果を一般化することが困難です。 この目的を達成するために、他の PRF タイプと比較して再生細胞と成長因子のレベルが高い、無添加の i-PRF を使用して、注射可能な PRF (i-PRF) の OTM に対する影響を評価するために、このランダム化実験を設定しました。低い遠心分離速度を使用しているためです。 したがって、我々は、総合的な矯正治療中の上顎切歯のレベリング率に対する i-PRF の効果を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hama、シリア
        • 募集
        • Fadi Jnaid
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • 電話番号:0988499015

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の年齢 (18 ~ 26 歳)。 リトル指数によると、上顎切歯の重度または非常に重度の不規則性が 7 mm を超えているため、上顎の第一小臼歯を抜歯することが推奨されます。

    • クラス I またはクラス II の不正咬合、Angle による最初のモデル。骨格クラス I または II で、正常または軽度の垂直方向の成長パターンを持ちます。
    • 第一大臼歯までの上の永久歯はすべて存在しており、すべての歯に正しい位置でブラケットを取り付けることが可能です。
    • 患者の口腔の健康状態は良好です。

除外基準:

  • • 歯科矯正による歯の動きに影響を与える全身性疾患の存在。

    • 歯の 1 つの重度の不正咬合 (口蓋四分円、異所性犬歯、異所性小臼歯)。
    • 患者は以前に矯正治療を受けたことがある。
    • 患者は、矯正歯科の動きに影響を与える可能性のある薬物治療(コルチゾン、非ステロイド性抗炎症薬)を受けることになります。
    • 患者は口腔の健康状態が悪い。
    • 定期的なフォローアップの約束を約束します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRFの注射可能な形態
参加者が歯科矯正治療を受ける患者グループには、最初の小臼歯の抜歯後に PRF の 0.9 ml 注射が行われます。
参加者が歯科矯正治療を受ける患者グループには、最初の小臼歯の抜歯後に PRF の 0.9 ml 注射が行われます。
実験的:伝統的な矯正治療
参加者が従来の歯科矯正治療を受ける患者グループには、第 1 小臼歯抜歯後にプラセボ注射が行われます。
参加者が従来の歯科矯正治療を受ける患者グループには、第 1 小臼歯抜歯後にプラセボ注射が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎切歯のレベリングと位置調整
時間枠:1ヶ月、2ヶ月、6ヶ月

- 最初のアーチワイヤー (0.014 インチのニッケルチタン) 上顎切歯の挿入時にアルジネート印象を採取しました。 レベリングとアライメント。

レベリングとアライメントは、0.014 インチのニッケルチタン (NiTi)、0.016 × 0.022 インチの NiTi、0.017 × 0.025 インチの NiTi、0.019 × 0.025 インチのステンレス鋼 (SS) の一連のアーチワイヤーによって達成されました(3)。

1ヶ月、2ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eisa Salami, MSc student、Hama University
  • スタディチェア:Rabab Alsabbagh, Professor、Hama University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月20日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hama University/

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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