- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06302296
Évaluation de l'effet de la fibrine injectable riche en plaquettes sur l'accélération du mouvement dentaire orthodontique
Évaluation de l'effet de la fibrine injectable riche en plaquettes sur l'accélération du mouvement dentaire orthodontique pendant la phase de nivellement et d'alignement Description de l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: FADI JNAID, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 988499015
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
Lieux d'étude
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Hama, Syrie
- Recrutement
- Fadi Jnaid
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Contact:
- Fadi Jnaid, Associate Professor
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0988499015
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
L'âge du patient (18-26). Irrégularité sévère ou très sévère des incisives supérieures supérieure à (7 mm) selon l'indice de Little, il est donc recommandé d'extraire la première prémolaire supérieure.
- Malocclusion de classe I ou classe II, premier modèle selon Angle, avec classe squelettique I ou II et croissance verticale normale ou légère.
- Toutes les dents supérieures permanentes, jusqu'à la première molaire, sont présentes, avec la possibilité de fixer des brackets sur toutes les dents dans une position correcte.
- Le patient a une bonne santé bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
• La présence de toute maladie systémique affectant le mouvement dentaire orthodontique.
- Désalignement sévère d'une des dents (quadrant palatin, canine ectopique, prémolaire ectopique).
- Le patient a déjà subi un traitement orthodontique.
- Le patient est soumis à tout traitement médicamenteux pouvant affecter le mouvement dentaire orthodontique (cortisone, anti-inflammatoires non stéroïdiens).
- Le patient a une mauvaise santé bucco-dentaire.
- Engagement à des rendez-vous de suivi périodiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: forme injectable de PRF
Un groupe de patients dans lequel les participants subiront un traitement orthodontique recevra une injection de 0,9 ml de PRF après l'extraction de la 1ère prémolaire.
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Un groupe de patients dans lequel les participants subiront un traitement orthodontique recevra une injection de 0,9 ml de PRF après l'extraction de la 1ère prémolaire.
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Expérimental: traitement orthodontique traditionnel
Un groupe de patients dans lequel les participants subiront un traitement orthodontique traditionnel recevra une injection de placebo après l'extraction de la 1ère prémolaire.
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Un groupe de patients dans lequel les participants subiront un traitement orthodontique traditionnel recevra une injection de placebo après l'extraction de la 1ère prémolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nivellement et alignement des incisives maxillaires
Délai: Un mois, deux mois, six mois
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- Des empreintes d'alginate ont été prises lors de l'insertion des premières incisives maxillaires en fil d'arc (nickel-titane de 0,014 po) Nivellement et alignement. Le nivellement et l'alignement ont été obtenus grâce à la séquence de fils d'arc suivante : nickel-titane (NiTi) de 0,014 pouce, NiTi de 0,016 × 0,022 pouce, NiTi de 0,017 × 0,025 pouce, acier inoxydable (SS) de 0,019 × 0,025 pouce)(3). |
Un mois, deux mois, six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eisa Salami, MSc student, Hama University
- Chaise d'étude: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hama University/
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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