Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av injiserbart blodplaterikt fibrin på akselererende kjeveortopedisk tannbevegelse

14. september 2026 oppdatert av: FADI JNAID, Hama University

Evaluering av effekten av injiserbart blodplaterikt fibrin på akselererende kjeveortopedisk tannbevegelse under utjevning og justering. Studiebeskrivelse

Et av hovedmålene med kjeveortopedisk behandling er å redusere behandlingstiden gjennom raskere tannbevegelse. De tidligere studiene som evaluerte blodplaterikt fibrin (PRF) og kjeveortopedisk tannbevegelse (OTM) er begrenset, noe som gjør resultatene vanskelige å generalisere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av hovedmålene med kjeveortopedisk behandling er å redusere behandlingstiden gjennom raskere tannbevegelse. De tidligere studiene som evaluerte blodplaterikt fibrin (PRF) og kjeveortopedisk tannbevegelse (OTM) er begrenset, noe som gjør resultatene vanskelige å generalisere. For dette formål satte vi opp dette randomiserte eksperimentet for å evaluere effekten av den injiserbare formen av PRF (i-PRF) på OTM, ved å bruke ikke-additiv som inneholder i-PRF, som har høyere nivåer av regenerative celler og vekstfaktorer sammenlignet med andre PRF-typer på grunn av bruken av lav sentrifugeringshastighet. Følgelig hadde vi som mål å evaluere effekten av i-PRF på frekvensen av utjevning av maxillære fortenner under omfattende kjeveortopedisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Syria
      • Hama, Syria
        • Rekruttering
        • Fadi Jnaid
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0988499015

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder (18-26). Alvorlig eller svært alvorlig uregelmessighet i de øvre fortennene større enn (7 mm) i henhold til Littles indeks, så det anbefales å trekke ut den øvre første premolar.

    • Klasse I eller Klasse II malocclusion, første modell i henhold til Angle, med skjelettklasse I eller II og et normalt eller mildt vertikalt vekstmønster.
    • Alle permanente øvre tenner, opp til første molar, er tilstede, med mulighet for å feste braketter til alle tenner i riktig posisjon.
    • Pasienten har god munnhelse.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelsen av enhver systemisk sykdom som påvirker kjeveortopedisk tannbevegelse.

    • Alvorlig feilstilling av en av tennene (palatal kvadrant, ektopisk hjørnetann, ektopisk premolar).
    • Pasienten har tidligere gjennomgått kjeveortopedisk behandling.
    • Pasienten er underlagt all medikamentell behandling som kan påvirke kjeveortopedisk tannbevegelse (kortison, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler).
    • Pasienten har dårlig munnhelse.
    • Forpliktelse til periodiske oppfølgingsavtaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: injiserbar form av PRF
En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå kjeveortopedisk behandling vil få en 0,9 ml injeksjon av PRF etter 1. premolar ekstraksjon.
Enhet: injiserbar form av PRF
En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå kjeveortopedisk behandling vil få en 0,9 ml injeksjon av PRF etter 1. premolar ekstraksjon.
Eksperimentell: tradisjonell kjeveortopedisk behandling
En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå tradisjonell kjeveortopedisk behandling vil få en placebo-injeksjon etter 1. premolar ekstraksjon.
Atferdsmessig: Placebo-injeksjon
En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå tradisjonell kjeveortopedisk behandling vil få en placebo-injeksjon etter 1. premolar ekstraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utjevning og innretting av maxillære fortenner
Tidsramme: En måned, to måneder, seks måneder

- Alginatavtrykk ble tatt ved innsetting av den første buetråden (0,014-in nikkel-titan) maxillære fortenner. Utjevning og justering.

Utjevning og justering ble oppnådd gjennom følgende sekvens av buetråder: 0,014-in nikkel-titan (NiTi), 0,016 × 0,022-in NiTi, 0,017 × 0,025-in NiTi, 0,019 × 0,025-in rustfritt stål (SS)(3).
En måned, to måneder, seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hama University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eisa Salami, MSc student, Hama University
  • Studiestol: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hama University/

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere