Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky na urychlení ortodontického pohybu zubů

9. září 2025 aktualizováno: FADI JNAID, Hama University

Hodnocení účinku injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky na zrychlení ortodontického pohybu zubů během fáze vyrovnávání a zarovnání Popis studie

Jedním z hlavních cílů ortodontické léčby je zkrácení doby léčby rychlejším pohybem zubů. Předchozí studie hodnotící fibrin bohatý na destičky (PRF) a ortodontický pohyb zubů (OTM) jsou omezené, což ztěžuje zobecnění výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Jedním z hlavních cílů ortodontické léčby je zkrácení doby léčby rychlejším pohybem zubů. Předchozí studie hodnotící fibrin bohatý na destičky (PRF) a ortodontický pohyb zubů (OTM) jsou omezené, což ztěžuje zobecnění výsledků. Za tímto účelem jsme připravili tento randomizovaný experiment, abychom vyhodnotili účinek injekční formy PRF (i-PRF) na OTM s použitím neaditivního obsahu i-PRF, který má vyšší hladiny regeneračních buněk a růstových faktorů ve srovnání s jinými typy PRF. kvůli použití nízké rychlosti odstřeďování. V souladu s tím jsme se zaměřili na vyhodnocení vlivu i-PRF na rychlost nivelace čelistních řezáků během komplexní ortodontické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hama, Sýrie
        • Nábor
        • Fadi Jnaid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0988499015

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta (18-26). Závažná nebo velmi závažná nepravidelnost horních řezáků větší než (7 mm) podle Littleova indexu, proto se doporučuje extrahovat první horní premolár.

    • Malokluze třídy I nebo třídy II, první model podle Anglea, s kosterní třídou I nebo II a normálním nebo mírným vertikálním růstovým vzorem.
    • Jsou přítomny všechny stálé horní zuby, až po první molár, s možností připevnění držáků na všechny zuby ve správné poloze.
    • Pacient má dobré orální zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které ovlivňuje ortodontický pohyb zubů.

    • Závažné nesprávné postavení jednoho ze zubů (palatinální kvadrant, ektopický špičák, ektopický premolár).
    • Pacientka prodělala předchozí ortodontickou léčbu.
    • Pacient je podroben jakékoli medikamentózní léčbě, která může ovlivnit ortodontický pohyb zubů (kortizon, nesteroidní protizánětlivé léky).
    • Pacient má špatné zdraví ústní dutiny.
    • Závazek k pravidelným následným schůzkám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: injekční forma PRF
Skupině pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni ortodontické léčbě, bude po 1. extrakci premoláru podána injekce PRF o objemu 0,9 ml.
Skupině pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni ortodontické léčbě, bude po 1. extrakci premoláru podána injekce PRF o objemu 0,9 ml.
Experimentální: tradiční ortodontickou léčbu
Skupině pacientů, u kterých budou účastníci podstupovat tradiční ortodontickou léčbu, bude po 1. extrakci premoláru aplikována injekce placeba.
Skupině pacientů, u kterých budou účastníci podstupovat tradiční ortodontickou léčbu, bude po 1. extrakci premoláru aplikována injekce placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyrovnání a vyrovnání maxilárních řezáků
Časové okno: Jeden měsíc, dva měsíce, šest měsíců

- Alginátové otisky byly pořízeny při zavádění prvního obloukového drátu (0,014 palce nikl-titan) maxilárních řezáků Vyrovnání a zarovnání.

Vyrovnání a vyrovnání bylo dosaženo pomocí následující sekvence obloukových drátů: 0,014 palce nikl-titan (NiTi), 0,016 × 0,022 palce NiTi, 0,017 × 0,025 palce NiTi, 0,019 × 0,025 palce nerezová ocel (SS)(3).

Jeden měsíc, dva měsíce, šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eisa Salami, MSc student, Hama University
  • Studijní židle: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hama University/

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilita zubů

Klinické studie na injekční forma PRF

Předplatit