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评估可注射富含血小板的纤维蛋白对加速正畸牙齿移动的影响

2024年3月4日 更新者：FADI JNAID、Hama University

评估可注射富含血小板的纤维蛋白在调平和对齐阶段加速正畸牙齿移动的效果研究说明

正畸治疗的主要目标之一是通过更快的牙齿移动来减少治疗时间。 先前评估富血小板纤维蛋白（PRF）和正畸牙齿移动（OTM）的研究有限，这使得结果难以推广。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

正畸治疗的主要目标之一是通过更快的牙齿移动来减少治疗时间。 先前评估富血小板纤维蛋白（PRF）和正畸牙齿移动（OTM）的研究有限，这使得结果难以推广。 为此，我们设置了这个随机实验来评估注射形式的 PRF (i-PRF) 对 OTM 的影响，使用含有 i-PRF 的非添加剂，与其他 PRF 类型相比，i-PRF 具有更高水平的再生细胞和生长因子由于采用低离心速度。 因此，我们的目的是评估 i-PRF 对综合正畸治疗期间上颌切牙调平率的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者的年龄（18-26）。 根据利特尔指数，上切牙严重或非常严重的不规则性大于（7毫米），因此建议拔除上第一前磨牙。

    • I 类或 II 类错牙合，根据角度的第一个模型，具有 I 类或 II 类骨骼以及正常或轻度垂直生长模式。
    • 所有上恒牙（直到第一颗臼齿）均已存在，并且可以将托槽固定在所有牙齿的正确位置上。
    • 患者口腔健康状况良好。

排除标准：

  • • 存在任何影响正畸牙齿移动的全身性疾病。

    • 其中一颗牙齿严重排列不齐（腭象限、异位尖牙、异位前磨牙）。
    • 患者之前曾接受过正畸治疗。
    • 患者接受任何可能影响正畸牙齿移动的药物治疗（可的松、非甾体抗炎药）。
    • 患者口腔健康状况不佳。
    • 承诺定期跟进预约。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PRF 的注射形式
一组将接受正畸治疗的患者将在拔除第一前磨牙后注射 0.9 毫升 PRF。
设备：PRF 的注射形式
一组将接受正畸治疗的患者将在拔除第一前磨牙后注射 0.9 毫升 PRF。
实验性的：传统正畸治疗
一组将接受传统正畸治疗的患者将在拔除第一前磨牙后接受安慰剂注射。
行为的：安慰剂注射
一组将接受传统正畸治疗的患者将在拔除第一前磨牙后接受安慰剂注射。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调平和对齐上颌切牙
大体时间：一个月、两个月、六个月

- 在插入第一根弓丝（0.014 英寸镍钛合金）时获取藻酸盐印模 调平和对齐。

通过以下弓丝序列实现调平和对齐：0.014 英寸镍钛 (NiTi)、0.016 × 0.022 英寸 NiTi、0.017 × 0.025 英寸 NiTi、0.019 × 0.025 英寸不锈钢 (SS)(3)。
一个月、两个月、六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hama University

调查人员

  • 首席研究员：Eisa Salami, MSc student、Hama University
  • 学习椅：Rabab Alsabbagh, Professor、Hama University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月20日

初级完成 (估计的)

2024年5月15日

研究完成 (估计的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hama University/

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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