- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302296
Evaluación del efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable para acelerar el movimiento de los dientes de ortodoncia
Evaluación del efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable sobre la aceleración del movimiento de los dientes de ortodoncia durante la etapa de nivelación y alineación Descripción del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: FADI JNAID, Associate Professor
- Número de teléfono: 988499015
- Correo electrónico: Drfadijnaid@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hama, Siria
- Reclutamiento
- Fadi Jnaid
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Contacto:
- Fadi Jnaid, Associate Professor
- Correo electrónico: Drfadijnaid@gmail.com
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Contacto:
- Número de teléfono: 0988499015
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad del paciente (18-26). Irregularidad severa o muy severa de los incisivos superiores mayor a (7 mm) según el índice de Little, por lo que se recomienda extraer el primer premolar superior.
- Maloclusión Clase I o Clase II, primer modelo según Angle, con clase esquelética I o II y patrón de crecimiento vertical normal o leve.
- Están presentes todos los dientes superiores permanentes, hasta el primer molar, con posibilidad de colocar brackets a todos los dientes en una posición correcta.
- El paciente tiene buena salud bucal.
Criterio de exclusión:
• La presencia de cualquier enfermedad sistémica que afecte el movimiento dental ortodóncico.
- Mala alineación severa de uno de los dientes (cuadrante palatino, canino ectópico, premolar ectópico).
- El paciente ha recibido tratamiento de ortodoncia previo.
- El paciente está sujeto a cualquier tratamiento farmacológico que pueda afectar el movimiento dental ortodóncico (cortisona, antiinflamatorios no esteroideos).
- El paciente tiene mala salud bucal.
- Compromiso de citas periódicas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: forma inyectable de PRF
Un grupo de pacientes en los que los participantes se someterán a un tratamiento de ortodoncia recibirán una inyección de 0,9 ml de PRF después de la extracción del primer premolar.
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Un grupo de pacientes en los que los participantes se someterán a un tratamiento de ortodoncia recibirán una inyección de 0,9 ml de PRF después de la extracción del primer premolar.
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Experimental: tratamiento de ortodoncia tradicional
Un grupo de pacientes en los que los participantes se someterán a un tratamiento de ortodoncia tradicional recibirán una inyección de placebo después de la extracción del primer premolar.
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Un grupo de pacientes en los que los participantes se someterán a un tratamiento de ortodoncia tradicional recibirán una inyección de placebo después de la extracción del primer premolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivelación y alineación de incisivos superiores.
Periodo de tiempo: Un mes, dos meses, seis meses
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- Se tomaron impresiones de alginato en el momento de la inserción del primer arco (níquel-titanio de 0,014 pulgadas) Nivelación y alineación de los incisivos superiores. La nivelación y alineación se lograron mediante la siguiente secuencia de arcos: níquel-titanio (NiTi) de 0,014 pulgadas, NiTi de 0,016 × 0,022 pulgadas, NiTi de 0,017 × 0,025 pulgadas, acero inoxidable (SS) de 0,019 × 0,025 pulgadas (3). |
Un mes, dos meses, seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eisa Salami, MSc student, Hama University
- Silla de estudio: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hama University/
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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