- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06302296
Utvärdera effekten av injicerbart blodplättsrikt fibrin på accelererande ortodontisk tandrörelse
Utvärdering av effekten av injicerbart blodplättsrikt fibrin på accelererande ortodontisk tandrörelse under utjämning och inriktning Studie Beskrivning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: FADI JNAID, Associate Professor
- Telefonnummer: 988499015
- E-post: Drfadijnaid@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Hama, Syrien
- Rekrytering
- Fadi Jnaid
-
Kontakt:
- Fadi Jnaid, Associate Professor
- E-post: Drfadijnaid@gmail.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0988499015
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientens ålder (18-26). Allvarlig eller mycket allvarlig oregelbundenhet i de övre framtänderna större än (7 mm) enligt Littles index, så det rekommenderas att extrahera den övre första premolaren.
- Klass I eller Klass II malocklusion, första modellen enligt Angle, med skelettklass I eller II och ett normalt eller milt vertikalt tillväxtmönster.
- Alla permanenta övre tänder, upp till första kindtand, finns med möjlighet att fästa fästen på alla tänder i korrekt läge.
- Patienten har god munhälsa.
Exklusions kriterier:
• Förekomsten av någon systemisk sjukdom som påverkar ortodontiska tandrörelser.
- Allvarlig felställning av en av tänderna (palatal kvadrant, ektopisk hund, ektopisk premolar).
- Patienten har genomgått tidigare ortodontisk behandling.
- Patienten är föremål för all läkemedelsbehandling som kan påverka ortodontisk tandrörelse (kortison, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).
- Patienten har dålig munhälsa.
- Engagemang för återkommande uppföljningsmöten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: injicerbar form av PRF
En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå ortodontisk behandling kommer att få en 0,9 ml injektion av PRF efter 1:a premolär extraktion.
|
En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå ortodontisk behandling kommer att få en 0,9 ml injektion av PRF efter 1:a premolär extraktion.
|
|
Experimentell: traditionell ortodontisk behandling
En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå traditionell ortodontisk behandling kommer att få en placebo-injektion efter 1:a premolarextraktion.
|
En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå traditionell ortodontisk behandling kommer att få en placebo-injektion efter 1:a premolarextraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utjämning och uppriktning av överkäkens framtänder
Tidsram: En månad, två månader, sex månader
|
- Alginatavtryck togs vid införandet av den första bågtråden (0,014-in nickel-titan) överkäksframtänder. Utjämning och inriktning. Utjämning och inriktning uppnåddes genom följande sekvens av bågtrådar: 0,014-in nickel-titan (NiTi), 0,016 × 0,022-in NiTi, 0,017 × 0,025-in NiTi, 0,019 × 0,025-in rostfritt stål (SS)(3). |
En månad, två månader, sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eisa Salami, MSc student, Hama University
- Studiestol: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hama University/
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .