Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin på accelererende ortodontisk tandbevægelse

9. september 2025 opdateret af: FADI JNAID, Hama University

Evaluering af virkningen af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin på accelererende ortodontisk tandbevægelse under nivellerings- og justeringsstadiet Studiebeskrivelse

Et af hovedmålene med ortodontisk behandling er at reducere behandlingstiden gennem hurtigere tandbevægelser. De tidligere undersøgelser, der evaluerede blodpladerigt fibrin (PRF) og ortodontisk tandbevægelse (OTM), er begrænsede, hvilket gør resultaterne svære at generalisere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af hovedmålene med ortodontisk behandling er at reducere behandlingstiden gennem hurtigere tandbevægelser. De tidligere undersøgelser, der evaluerede blodpladerigt fibrin (PRF) og ortodontisk tandbevægelse (OTM), er begrænsede, hvilket gør resultaterne svære at generalisere. Til dette formål satte vi dette randomiserede eksperiment op for at evaluere effekten af ​​den injicerbare form af PRF (i-PRF) på OTM ved hjælp af ikke-additiv indeholdende i-PRF, som har højere niveauer af regenerative celler og vækstfaktorer sammenlignet med andre PRF-typer på grund af brugen af ​​lav centrifugeringshastighed. I overensstemmelse hermed havde vi til formål at evaluere effekten af ​​i-PRF på hastigheden af ​​maxillære fortænder udjævning under omfattende ortodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Syrien
      • Hama, Syrien
        • Rekruttering
        • Fadi Jnaid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0988499015

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder (18-26). Alvorlig eller meget alvorlig uregelmæssighed af de øvre fortænder større end (7 mm) ifølge Littles indeks, så det anbefales at trække den øverste første præmolar ud.

    • Klasse I eller Klasse II malocclusion, første model ifølge Angle, med skeletklasse I eller II og et normalt eller mildt vertikalt vækstmønster.
    • Alle permanente overtænder, op til første kindtand, er til stede, med mulighed for at fastgøre beslag til alle tænder i korrekt position.
    • Patienten har en god mundsundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk sygdom, der påvirker ortodontisk tandbevægelse.

    • Alvorlig fejlstilling af en af ​​tænderne (palatal kvadrant, ektopisk hund, ektopisk præmolar).
    • Patienten har tidligere gennemgået tandregulering.
    • Patienten er underlagt enhver medikamentel behandling, der kan påvirke ortodontisk tandbevægelse (kortison, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
    • Patienten har dårlig mundsundhed.
    • Forpligtelse til periodiske opfølgningsaftaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: injicerbar form af PRF
En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå ortodontisk behandling, vil få en 0,9 ml injektion af PRF efter 1. præmolar ekstraktion.
Enhed: injicerbar form af PRF
En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå ortodontisk behandling, vil få en 0,9 ml injektion af PRF efter 1. præmolar ekstraktion.
Eksperimentel: traditionel ortodontisk behandling
En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå traditionel ortodontisk behandling, vil modtage en placebo-injektion efter 1. præmolar ekstraktion.
Adfærdsmæssigt: Placebo injektion
En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå traditionel ortodontisk behandling, vil modtage en placebo-injektion efter 1. præmolar ekstraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udjævning og justering af overkæbe fortænder
Tidsramme: En måned, to måneder, seks måneder

- Alginataftryk blev taget ved indsættelse af den første buetråd (0,014-in nikkel-titanium) maxillære fortænder Udjævning og justering.

Nivellering og justering blev opnået gennem følgende sekvens af buetråde: 0,014-in nikkel-titanium (NiTi), 0,016 × 0,022-in NiTi, 0,017 × 0,025-in NiTi, 0,019 × 0,025-in rustfrit stål (SS)(3).
En måned, to måneder, seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hama University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eisa Salami, MSc student, Hama University
  • Studiestol: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hama University/

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmobilitet

Kliniske forsøg med injicerbar form af PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner