- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06302296
Az injekciós vérlemezkében gazdag fibrin hatásának értékelése a fogszabályozási fogmozgás felgyorsítására
Az injektálható vérlemezkében gazdag fibrin hatásának értékelése a fogszabályozási fogmozgás felgyorsítására a szintezés és az igazítás szakasza során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: FADI JNAID, Associate Professor
- Telefonszám: 988499015
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hama, Szíria
- Toborzás
- Fadi Jnaid
-
Kapcsolatba lépni:
- Fadi Jnaid, Associate Professor
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0988499015
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A beteg életkora (18-26). A felső metszőfogak Little indexe szerint (7 mm-nél) súlyosabb vagy nagyon súlyos szabálytalansága, ezért javasolt a felső első premolar kihúzása.
- I. vagy II. osztályú helytelen záródás, az első modell Angle szerint, I. vagy II. csontozati osztályú, normál vagy enyhe függőleges növekedési mintával.
- Minden maradandó felső fog az első őrlőfogig jelen van, lehetőség van arra, hogy az összes foghoz megfelelő helyzetben rögzítsenek konzolt.
- A beteg szájüregi egészsége jó.
Kizárási kritériumok:
• Bármilyen szisztémás betegség jelenléte, amely befolyásolja a fogszabályozási fogmozgást.
- Az egyik fog súlyos hibája (palatális kvadráns, méhen kívüli szemfog, ektópiás premoláris).
- A páciens korábban fogszabályozó kezelésen esett át.
- A pácienst minden olyan gyógyszeres kezelésnek vetik alá, amely befolyásolhatja a fogszabályozási mozgást (kortizon, nem szteroid gyulladáscsökkentők).
- A beteg szájüregi egészsége rossz.
- Elkötelezettség az időszakos utóellenőrző találkozókra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a PRF injekciós formája
A betegek egy csoportja, ahol a résztvevők fogszabályozó kezelést kapnak, 0,9 ml-es PRF injekciót kapnak az 1. premoláris extrakció után.
|
A betegek egy csoportja, ahol a résztvevők fogszabályozó kezelést kapnak, 0,9 ml-es PRF injekciót kapnak az 1. premoláris extrakció után.
|
|
Kísérleti: hagyományos fogszabályozási kezelés
A betegek egy csoportja, ahol a résztvevők hagyományos fogszabályozáson vesznek részt, placebo injekciót kapnak az 1. premoláris extrakció után.
|
A betegek egy csoportja, ahol a résztvevők hagyományos fogszabályozáson vesznek részt, placebo injekciót kapnak az 1. premoláris extrakció után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maxilláris metszőfogak szintezése és beállítása
Időkeret: Egy hónap, két hónap, hat hónap
|
- Alginát lenyomatokat vettünk az első ívhuzal (0,014 hüvelyk nikkel-titán) maxilláris metszőfogainak behelyezésekor. Szintezés és beállítás. A szintezést és az igazítást a következő ívhuzalok sorozatával érték el: 0,014 hüvelykes nikkel-titán (NiTi), 0,016 × 0,022 hüvelykes NiTi, 0,017 × 0,025 hüvelykes NiTi, 0,019 × 0,025 hüvelykes (SS3) festett acél. |
Egy hónap, két hónap, hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eisa Salami, MSc student, Hama University
- Tanulmányi szék: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hama University/
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .