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Valutazione dell'effetto della fibrina iniettabile ricca di piastrine sull'accelerazione del movimento dei denti ortodontici

9 settembre 2025 aggiornato da: FADI JNAID, Hama University

Valutazione dell'effetto della fibrina iniettabile ricca di piastrine sull'accelerazione del movimento dei denti ortodontici durante il livellamento e l'allineamento Descrizione dello studio

Uno degli obiettivi principali del trattamento ortodontico è la riduzione del tempo di trattamento attraverso un movimento dentale più rapido. Gli studi precedenti che hanno valutato la fibrina ricca di piastrine (PRF) e il movimento dentale ortodontico (OTM) sono limitati, il che rende i risultati difficili da generalizzare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno degli obiettivi principali del trattamento ortodontico è la riduzione del tempo di trattamento attraverso un movimento dentale più rapido. Gli studi precedenti che hanno valutato la fibrina ricca di piastrine (PRF) e il movimento dentale ortodontico (OTM) sono limitati, il che rende i risultati difficili da generalizzare. A tal fine, abbiamo impostato questo esperimento randomizzato per valutare l'effetto della forma iniettabile di PRF (i-PRF) su OTM, utilizzando i-PRF contenente non additivo, che ha livelli più elevati di cellule rigenerative e fattori di crescita rispetto ad altri tipi di PRF a causa dell'uso di una bassa velocità di centrifugazione. Di conseguenza, abbiamo mirato a valutare l'effetto di i-PRF sul tasso di livellamento degli incisivi mascellari durante il trattamento ortodontico completo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Siria
      • Hama, Siria
        • Reclutamento
        • Fadi Jnaid
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0988499015

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente (18-26). Irregolarità grave o molto grave degli incisivi superiori maggiore di (7 mm) secondo l'indice di Little, per cui si consiglia di estrarre il primo premolare superiore.

    • Malocclusione di classe I o classe II, primo modello secondo Angle, con classe scheletrica I o II e modello di crescita verticale normale o lieve.
    • Sono presenti tutti i denti permanenti superiori, fino al primo molare, con la possibilità di attaccare gli attacchi a tutti i denti in posizione corretta.
    • Il paziente ha una buona salute orale.

Criteri di esclusione:

  • • La presenza di qualsiasi malattia sistemica che influenzi il movimento dentale ortodontico.

    • Grave malallineamento di uno dei denti (quadrante palatale, canino ectopico, premolare ectopico).
    • Il paziente è stato sottoposto a precedente trattamento ortodontico.
    • Il paziente è sottoposto a qualsiasi trattamento farmacologico che possa influenzare il movimento ortodontico dentale (cortisone, farmaci antinfiammatori non steroidei).
    • Il paziente ha una cattiva salute orale.
    • Impegno ad appuntamenti periodici di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: forma iniettabile di PRF
Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti a trattamento ortodontico riceveranno un'iniezione di 0,9 ml di PRF dopo l'estrazione del primo premolare.
Dispositivo: forma iniettabile di PRF
Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti a trattamento ortodontico riceveranno un'iniezione di 0,9 ml di PRF dopo l'estrazione del primo premolare.
Sperimentale: trattamento ortodontico tradizionale
Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti a trattamento ortodontico tradizionale riceveranno un'iniezione di Placebo dopo l'estrazione del primo premolare.
Comportamentale: Iniezione di placebo
Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti a trattamento ortodontico tradizionale riceveranno un'iniezione di Placebo dopo l'estrazione del primo premolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livellamento e allineamento degli incisivi mascellari
Lasso di tempo: Un mese, due mesi, sei mesi

- Sono state prese impronte in alginato all'inserimento del primo arco (0,014 pollici di nichel-titanio) degli incisivi mascellari. Livellamento e allineamento.

Il livellamento e l'allineamento sono stati ottenuti attraverso la seguente sequenza di archi: nichel-titanio (NiTi) da 0,014 pollici, NiTi 0,016 × 0,022 pollici, NiTi 0,017 × 0,025 pollici, acciaio inossidabile (SS) 0,019 × 0,025 pollici (3).
Un mese, due mesi, sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hama University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eisa Salami, MSc student, Hama University
  • Cattedra di studio: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hama University/

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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