- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06302296
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutuksen arviointi oikomishammasliikkeen kiihdyttämiseen
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutuksen arviointi oikomishammasliikkeen kiihdyttämiseen tasaus- ja kohdistusvaiheen aikana. Tutkimuskuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: FADI JNAID, Associate Professor
- Puhelinnumero: 988499015
- Sähköposti: Drfadijnaid@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hama, Syyria
- Rekrytointi
- Fadi Jnaid
-
Ottaa yhteyttä:
- Fadi Jnaid, Associate Professor
- Sähköposti: Drfadijnaid@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0988499015
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan ikä (18-26). Ylempien etuhampaiden vakava tai erittäin vakava epäsäännöllisyys, joka on suurempi kuin (7 mm) Littlen indeksin mukaan, joten on suositeltavaa poistaa ylempi ensimmäinen esihammas.
- Luokka I tai luokka II, ensimmäinen malli Anglen mukaan, luustoluokka I tai II ja normaali tai lievä pystysuora kasvukuvio.
- Kaikki pysyvät ylähampaat ensimmäiseen poskihampaan asti ovat mukana, ja kaikkiin hampaisiin on mahdollista kiinnittää kannattimet oikeaan asentoon.
- Potilaalla on hyvä suun terveys.
Poissulkemiskriteerit:
• Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa oikomishammasliikkeeseen.
- Yhden hampaan vakava asentovirhe (suulaelen kvadrantti, kohdunulkoinen kulmahampaat, kohdunulkoinen esihammas).
- Potilas on käynyt aiemmin oikomishoidossa.
- Potilas saa mitä tahansa lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa oikomishammasliikkeisiin (kortisoni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet).
- Potilaalla on huono suun terveys.
- Sitoutuminen säännöllisiin seurantatapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: injektoitava PRF-muoto
Potilasryhmä, jolle osallistujat saavat oikomishoitoa, saa 0,9 ml:n PRF-injektion ensimmäisen pursanpoiston jälkeen.
|
Potilasryhmä, jolle osallistujat saavat oikomishoitoa, saa 0,9 ml:n PRF-injektion ensimmäisen pursanpoiston jälkeen.
|
|
Kokeellinen: perinteinen oikomishoito
Potilasryhmä, johon osallistuu perinteistä oikomishoitoa, saa lumeruiskeen ensimmäisen esihammasuuton jälkeen.
|
Potilasryhmä, johon osallistuu perinteistä oikomishoitoa, saa lumeruiskeen ensimmäisen esihammasuuton jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan etuhampaiden tasaus ja kohdistus
Aikaikkuna: Kuukausi, kaksi kuukautta, kuusi kuukautta
|
- Alginaattijäljennökset otettiin ensimmäisen kaarilangan (0,014 tuumaa nikkeli-titaania) yläleuan etuhampaiden asettamisen yhteydessä. Tasoitus ja kohdistus. Tasoitus ja kohdistus saavutettiin seuraavan kaarilankojen sarjan avulla: 0,014 tuumaa nikkeli-titaania (NiTi), 0,016 × 0,022 tuumaa NiTi, 0,017 × 0,025 tuumaa NiTi, 0,019 × 0,025 tuumaa (SS stain 3). |
Kuukausi, kaksi kuukautta, kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eisa Salami, MSc student, Hama University
- Opintojen puheenjohtaja: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hama University/
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .