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Bewertung der Wirkung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf die Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung

4. März 2024 aktualisiert von: FADI JNAID, Hama University

Bewertung der Wirkung von injizierbarem plättchenreichen Fibrin auf die Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase. Studienbeschreibung

Eines der Hauptziele der kieferorthopädischen Behandlung ist die Verkürzung der Behandlungszeit durch schnellere Zahnbewegungen. Die bisherigen Studien zur Bewertung von plättchenreichem Fibrin (PRF) und kieferorthopädischer Zahnbewegung (OTM) sind begrenzt, was eine Verallgemeinerung der Ergebnisse erschwert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eines der Hauptziele der kieferorthopädischen Behandlung ist die Verkürzung der Behandlungszeit durch schnellere Zahnbewegungen. Die bisherigen Studien zur Bewertung von plättchenreichem Fibrin (PRF) und kieferorthopädischer Zahnbewegung (OTM) sind begrenzt, was eine Verallgemeinerung der Ergebnisse erschwert. Zu diesem Zweck haben wir dieses randomisierte Experiment durchgeführt, um die Wirkung der injizierbaren Form von PRF (i-PRF) auf OTM zu bewerten. Dabei verwendeten wir nichtzusatzstoffhaltiges i-PRF, das im Vergleich zu anderen PRF-Typen höhere Mengen an regenerativen Zellen und Wachstumsfaktoren aufweist wegen der Verwendung niedriger Zentrifugationsgeschwindigkeit. Dementsprechend wollten wir die Wirkung von i-PRF auf die Nivellierungsrate der oberen Schneidezähne während einer umfassenden kieferorthopädischen Behandlung bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Patienten (18–26). Schwere oder sehr starke Unregelmäßigkeit der oberen Schneidezähne von mehr als (7 mm) gemäß Little-Index, daher wird empfohlen, den oberen ersten Prämolaren zu extrahieren.

    • Malokklusion der Klasse I oder II, erstes Modell nach Angle, mit Skelettklasse I oder II und einem normalen oder leichten vertikalen Wachstumsmuster.
    • Alle bleibenden oberen Zähne bis zum ersten Molaren sind vorhanden, mit der Möglichkeit, an allen Zähnen Brackets in der richtigen Position anzubringen.
    • Der Patient verfügt über eine gute Mundgesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • • Das Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigt.

    • Schwere Fehlstellung eines Zahnes (Gaumenquadrant, ektopischer Eckzahn, ektopischer Prämolar).
    • Der Patient hat sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen.
    • Der Patient unterliegt einer medikamentösen Behandlung, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinflussen kann (Kortison, nichtsteroidale Antirheumatika).
    • Der Patient hat eine schlechte Mundgesundheit.
    • Verpflichtung zu regelmäßigen Folgeterminen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: injizierbare Form von PRF
Eine Gruppe von Patienten, bei denen sich die Teilnehmer einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, erhält nach der Extraktion des ersten Prämolaren eine 0,9-ml-Injektion PRF.
Gerät: injizierbare Form von PRF
Eine Gruppe von Patienten, bei denen sich die Teilnehmer einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, erhält nach der Extraktion des ersten Prämolaren eine 0,9-ml-Injektion PRF.
Experimental: traditionelle kieferorthopädische Behandlung
Eine Gruppe von Patienten, bei denen sich die Teilnehmer einer traditionellen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, erhält nach der Extraktion des ersten Prämolaren eine Placebo-Injektion.
Verhalten: Placebo-Injektion
Eine Gruppe von Patienten, bei denen sich die Teilnehmer einer traditionellen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, erhält nach der Extraktion des ersten Prämolaren eine Placebo-Injektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nivellierung und Ausrichtung der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: Ein Monat, zwei Monate, sechs Monate

- Beim Einsetzen des ersten Bogendrahtes (0,014 Zoll Nickel-Titan) wurden Alginatabdrücke genommen. Nivellierung und Ausrichtung der oberen Schneidezähne.

Nivellierung und Ausrichtung wurden durch die folgende Reihenfolge von Bogendrähten erreicht: 0,014 Zoll Nickel-Titan (NiTi), 0,016 × 0,022 Zoll NiTi, 0,017 × 0,025 Zoll NiTi, 0,019 × 0,025 Zoll Edelstahl (SS)(3).
Ein Monat, zwei Monate, sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hama University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eisa Salami, MSc student, Hama University
  • Studienstuhl: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hama University/

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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