Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine op het versnellen van orthodontische tandbeweging

14 september 2026 bijgewerkt door: FADI JNAID, Hama University

Evaluatie van het effect van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine op het versnellen van de beweging van orthodontische tanden tijdens het nivelleren en uitlijnen Fase Studiebeschrijving

Een van de belangrijkste doelen van orthodontische behandelingen is het verkorten van de behandeltijd door snellere tandbewegingen. De eerdere onderzoeken naar bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en orthodontische tandbeweging (OTM) zijn beperkt, waardoor de resultaten moeilijk te generaliseren zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste doelen van orthodontische behandelingen is het verkorten van de behandeltijd door snellere tandbewegingen. De eerdere onderzoeken naar bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en orthodontische tandbeweging (OTM) zijn beperkt, waardoor de resultaten moeilijk te generaliseren zijn. Daartoe hebben we dit gerandomiseerde experiment opgezet om het effect van de injecteerbare vorm van PRF (i-PRF) op OTM te evalueren, met behulp van niet-additief bevattende i-PRF, dat hogere niveaus van regeneratieve cellen en groeifactoren heeft vergeleken met andere PRF-typen vanwege het gebruik van een lage centrifugatiesnelheid. Dienovereenkomstig probeerden we het effect van i-PRF op de snelheid van nivellering van de maxillaire snijtanden tijdens een uitgebreide orthodontische behandeling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Syrië
      • Hama, Syrië
        • Werving
        • Fadi Jnaid
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0988499015

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de patiënt (18-26). Ernstige of zeer ernstige onregelmatigheid van de bovenste snijtanden groter dan (7 mm) volgens de index van Little, daarom wordt aanbevolen om de bovenste eerste premolaar te trekken.

    • Klasse I of Klasse II malocclusie, eerste model volgens Hoek, met skeletklasse I of II en een normaal of mild verticaal groeipatroon.
    • Alle blijvende boventanden, tot en met de eerste kies, zijn aanwezig, met de mogelijkheid om beugels in de juiste positie aan alle tanden te bevestigen.
    • De patiënt heeft een goede mondgezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • • De aanwezigheid van een systemische ziekte die de orthodontische tandheelkundige beweging beïnvloedt.

    • Ernstige slechte uitlijning van een van de tanden (palatinale kwadrant, buitenbaarmoederlijke hoektand, buitenbaarmoederlijke premolaar).
    • De patiënt heeft eerder een orthodontische behandeling ondergaan.
    • De patiënt wordt onderworpen aan een medicamenteuze behandeling die de orthodontische tandbeweging kan beïnvloeden (cortisone, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).
    • De patiënt heeft een slechte mondgezondheid.
    • Toewijding aan periodieke vervolgafspraken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: injecteerbare vorm van PRF
Een groep patiënten bij wie de deelnemers een orthodontische behandeling zullen ondergaan, krijgt na de eerste premolaarextractie een injectie van 0,9 ml PRF.
Apparaat: injecteerbare vorm van PRF
Een groep patiënten bij wie de deelnemers een orthodontische behandeling zullen ondergaan, krijgt na de eerste premolaarextractie een injectie van 0,9 ml PRF.
Experimenteel: traditionele orthodontische behandeling
Een groep patiënten bij wie de deelnemers een traditionele orthodontische behandeling zullen ondergaan, krijgt na de eerste premolaarextractie een Placebo-injectie.
Gedragsmatig: Placebo-injectie
Een groep patiënten bij wie de deelnemers een traditionele orthodontische behandeling zullen ondergaan, krijgt na de eerste premolaarextractie een Placebo-injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nivellering en uitlijning van de maxillaire snijtanden
Tijdsspanne: Eén maand, twee maanden, zes maanden

- Alginaatafdrukken werden gemaakt bij het inbrengen van de eerste boogdraad (0,014 inch nikkel-titanium) maxillaire snijtanden. Nivelleren en uitlijnen.

Nivellering en uitlijning werden bereikt door de volgende reeks boogdraden: 0,014 inch nikkel-titanium (NiTi), 0,016 x 0,022 inch NiTi, 0,017 x 0,025 inch NiTi, 0,019 x 0,025 inch roestvrij staal (SS)(3).
Eén maand, twee maanden, zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hama University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eisa Salami, MSc student, Hama University
  • Studie stoel: Rabab Alsabbagh, Professor, Hama University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hama University/

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren