回復初期における前向きな思考の強化 (HOME)
2026年4月28日 更新者：Brandon G. Oberlin, PhD、Indiana University
この臨床試験の目標は、新しい仮想現実介入を使用して、アルコール使用量の減少と禁酒の増加、それに付随してアルコールの早期回復における将来の自己認識、将来の時間の見通し、報酬の遅延の増加における有効性をテストすることです。使用障害（AUD）の人。 この試験が答えようとしている主な疑問は次のとおりです。
仮想現実（VR）介入により、覚せい剤の使用日数は減少するのでしょうか？ VR 介入により、フォローアップ訪問中に禁欲期間が長くなりますか? VR介入は禁酒率を高めるのでしょうか? VR 介入は将来の自己認識を高めるでしょうか? VR 介入により、自己申告による将来の見通しが高まるでしょうか? VR 介入により、研究当日の研究室の遅延割引タスクにおいて遅延報酬に対する選好が高まるでしょうか? VR 介入は、30 日および 6 か月の追跡調査で、将来の自己認識、将来の時間の見通し、および遅延報酬の行動効果に利益をもたらしますか? 研究者は実験グループと対照グループを比較して、上で概説した質問の結果に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Turo, BA
- 電話番号：317-963-7220
- メール：sturo@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Colton Lind, BS
- 電話番号：317-963-2554
- メール：cmlind@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
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主任研究者：
- Brandon G Oberlin, PhD
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コンタクト：
- Sarah Turo, BA
- 電話番号：317-963-7220
- メール：sturo@iu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14日以上から1年以内の禁欲
- 復興への取り組みを口頭で支持する
- 外来
- SUD併存症に対する向精神薬
- -研究日の訪問時に24時間以上の薬物/アルコールの禁欲
- 英語の理解力
除外基準:
- 不安定な医学的障害
- 常習的な薬物使用
- ミューオピオイド薬
- 嗅覚・味覚障害
- 不安定な精神状態
- 豪華で精巧な顔のタトゥー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
このアームの参加者は、次の介入を受けます。 バーチャル リアリティ パーク バーチャル リアリティ アバター |
彼らは、アバターのない空のパークである仮想現実パーク体験を受け取ります。
次に、仮想現実アバター体験を行い、公園内で自分に似たアバターを見ることができます。
彼らは、アバターのない空のパークである仮想現実パーク体験を受け取ります。
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プラセボコンパレーター：通常通りの扱い
このアームの参加者は、次の介入を受けます。 バーチャル リアリティ パーク |
彼らは、アバターのない空のパークである仮想現実パーク体験を受け取ります。
次に、仮想現実アバター体験を行い、公園内で自分に似たアバターを見ることができます。
彼らは、アバターのない空のパークである仮想現実パーク体験を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬剤使用日数の削減
時間枠：2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問
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仮想現実アバター体験により、薬物使用日数が削減されます。
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2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問
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禁欲期間の延長
時間枠：2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問。
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仮想現実アバター体験により、禁欲期間が長くなります。
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2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問。
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（全体的な）禁欲の増加
時間枠：2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター体験は禁酒率を高めます。
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2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問。
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将来の自己継続性アンケートによる将来の自己識別
時間枠：2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問
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仮想現実アバター体験は、将来の自己認識を高めます。
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2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問
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遅延割引行動タスクと将来の自己継続性アンケートによる将来の時間の見通し
時間枠：2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問。
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仮想現実アバター体験は、将来の時間の視点を高めます。
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2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問。
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遅延割引行動タスクによる遅延報酬の優先順位
時間枠：2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問。
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仮想現実アバター体験により、遅延報酬への優先度が高まります。
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2 日目 - 学習日の訪問。 30日間のフォローアップ訪問。 6か月後のフォローアップ訪問。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brandon G Oberlin, PhD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1805574553; Aims 9-10
- 1R01AA029396-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
事前に決定された参加者のIPDは、国立衛生研究所国立データアーカイブの要件に従って、研究参加者の同意に基づいて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、国立衛生研究所によって割り当てられた指定された提出期限 (通常は毎年 4 月または 10 月) に共有されます。
データは国立衛生研究所の裁量に基づいて利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
個人を特定できる参加者のデータは国立データアーカイブに提出されません。
収集されたすべての参加者データは匿名化され、National Data Archive ポータルを通じて送信されたリクエストと主任研究者の承認があれば、他の研究者が使用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。