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Migliorare il pensiero prospettico nella ripresa iniziale (HOME)

4 marzo 2024 aggiornato da: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

L'obiettivo di questo studio clinico è utilizzare un nuovo intervento di realtà virtuale per testare l'efficacia nel ridurre il consumo di alcol e aumentare l'astinenza, con concomitanti aumenti dell'autoidentificazione futura, della prospettiva temporale futura e del ritardo della ricompensa, nel recupero precoce dall'alcol persone con disturbi d'uso (AUD). Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

L’intervento di realtà virtuale (VR) ridurrà il numero di giorni di utilizzo degli stimolanti? L’intervento VR produrrà periodi di astinenza più lunghi durante le visite di follow-up? L’intervento VR aumenterà i tassi di astinenza da alcol? L’intervento VR aumenterà la futura autoidentificazione? L’intervento VR aumenterà la prospettiva temporale futura auto-riferita? L’intervento VR aumenterà la preferenza per le ricompense ritardate in un compito di sconto ritardato di laboratorio nel giorno dello studio? L’intervento VR produrrà miglioramenti negli effetti comportamentali della futura autoidentificazione, della prospettiva temporale futura e delle ricompense ritardate nei follow-up a 30 giorni e a 6 mesi? I ricercatori confronteranno i gruppi sperimentali e di controllo per vedere se ci sono differenze nei risultati per le domande sopra delineate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah Turo, BA
  • Numero di telefono: 317-963-7220
  • Email: sturo@iu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Colton Lind, BS
  • Numero di telefono: 317-963-2554
  • Email: cmlind@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Investigatore principale:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Contatto:
          • Sarah Turo, BA
          • Numero di telefono: 317-963-7220
          • Email: sturo@iu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Astinenza tra ≥14 giorni e ≤1 anno
  • Approvazione verbale dell’impegno per il recupero
  • Ambulatorio
  • Farmaci psicotropi per la comorbidità SUD
  • Astinenza da droghe/alcol ≥ 24 ore al momento della visita del giorno dello studio
  • Comprensione dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Disturbi medici instabili
  • Uso abituale di droghe
  • Farmaci mu-oppioidi
  • Disturbi dell'olfatto/gusto
  • Condizioni psichiatriche instabili
  • Tatuaggi sul viso stravaganti/elaborati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale

I partecipanti a questo braccio riceveranno i seguenti interventi:

Parco di realtà virtuale Avatar di realtà virtuale
Dispositivo: Realta virtuale
Riceveranno un'esperienza di Virtual Reality Park, che è un parco vuoto senza avatar. Avranno quindi un'esperienza Avatar di realtà virtuale, dove vedranno un avatar che somiglia a loro in un parco.
Dispositivo: Realta virtuale
Riceveranno un'esperienza di Virtual Reality Park, che è un parco vuoto senza avatar.
Comparatore placebo: Trattamento come al solito

I partecipanti a questo braccio riceveranno i seguenti interventi:

Parco di realtà virtuale
Dispositivo: Realta virtuale
Riceveranno un'esperienza di Virtual Reality Park, che è un parco vuoto senza avatar. Avranno quindi un'esperienza Avatar di realtà virtuale, dove vedranno un avatar che somiglia a loro in un parco.
Dispositivo: Realta virtuale
Riceveranno un'esperienza di Virtual Reality Park, che è un parco vuoto senza avatar.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso ridotto di giorni di utilizzo di droghe
Lasso di tempo: Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi
L'esperienza Avatar in realtà virtuale ridurrà i giorni di consumo di droga.
Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi
Maggiore durata dell'astinenza
Lasso di tempo: Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi.
L'esperienza Avatar di realtà virtuale aumenterà la durata dei periodi di astinenza.
Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi.
Aumento (complessivo) dell’astinenza
Lasso di tempo: Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi.
L'esperienza Avatar di realtà virtuale aumenterà l'astinenza.
Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi.
Futura autoidentificazione con il questionario sulla continuità del sé futura
Lasso di tempo: Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi
L'esperienza Avatar di realtà virtuale aumenterà la futura autoidentificazione.
Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi
Prospettiva temporale futura con il compito comportamentale di sconto ritardato e il questionario sulla continuità personale futura
Lasso di tempo: Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi.
L'esperienza Avatar di realtà virtuale aumenterà la prospettiva temporale futura.
Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi.
Preferenza di ricompensa ritardata con l'attività comportamentale Sconto ritardato
Lasso di tempo: Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi.
L'esperienza Avatar in realtà virtuale aumenterà la preferenza per i premi ritardati.
Giorno 2-Visita del giorno di studio; Visita di follow-up a 30 giorni; Visita di follow-up a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD del partecipante predeterminato sarà condiviso in conformità con i requisiti dell'archivio dati nazionale del National Institutes of Health e previo consenso del partecipante allo studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno condivisi alle scadenze di presentazione specificate assegnate dal National Institutes of Health (tipicamente ogni aprile o ottobre). I dati saranno disponibili a discrezione del National Institutes of Health.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessun dato identificabile individualmente dei partecipanti verrà sottoposto all'Archivio Nazionale Dati. Tutti i dati dei partecipanti raccolti vengono resi anonimi e saranno resi disponibili per altri ricercatori da utilizzare su richieste inviate tramite il portale dell'Archivio dati nazionale e previa approvazione del ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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