Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van prospectief denken tijdens een vroeg herstel (HOME)

28 april 2026 bijgewerkt door: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Het doel van deze klinische proef is om een ​​nieuwe virtual reality-interventie te gebruiken om de werkzaamheid te testen bij het verminderen van alcoholgebruik en het vergroten van onthouding, met daarmee gepaard gaande toename van toekomstige zelfidentificatie, toekomstig tijdsperspectief en uitstel van beloning, bij het vroegtijdig herstellen van alcohol. gebruiksstoornis (AUD) personen. De belangrijkste vragen die deze proef wil beantwoorden zijn:

Zal de Virtual Reality (VR)-interventie het aantal gebruiksdagen van stimulerende middelen verminderen? Zal de VR-interventie leiden tot langere onthoudingsperioden tijdens vervolgbezoeken? Zal de VR-interventie de alcoholonthoudingspercentages verhogen? Zal de VR-interventie de toekomstige zelfidentificatie vergroten? Zal de VR-interventie het zelfgerapporteerde toekomstperspectief vergroten? Zal de VR-interventie de voorkeur voor uitgestelde beloningen vergroten bij een laboratoriumvertragingsdisconteringstaak op de studiedag? Zal de VR-interventie winst opleveren in de gedragseffecten van toekomstige zelfidentificatie, toekomstig tijdsperspectief en uitgestelde beloningen bij de follow-ups van 30 dagen en 6 maanden? Onderzoekers zullen de experimentele en controlegroepen met elkaar vergelijken om te zien of er verschillen zijn in de resultaten voor de hierboven geschetste vragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Turo, BA
  • Telefoonnummer: 317-963-7220
  • E-mail: sturo@iu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Colton Lind, BS
  • Telefoonnummer: 317-963-2554
  • E-mail: cmlind@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Contact:
          • Sarah Turo, BA
          • Telefoonnummer: 317-963-7220
          • E-mail: sturo@iu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onthouding tussen ≥14 dagen en ≤1 jaar
  • Mondelinge bevestiging van inzet voor herstel
  • Poliklinisch
  • Psychotrope geneesmiddelen voor verslavings-comorbiditeit
  • Onthouding van drugs/alcohol ≥ 24 uur op het moment van het studiedagbezoek
  • Engels begrip

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele medische aandoeningen
  • Gewoonlijk drugsgebruik
  • Mu-opioïde medicijnen
  • Reuk-/smaakstoornissen
  • Onstabiele psychiatrische aandoeningen
  • Extravagante/uitgebreide gezichtstatoeages

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit

Deelnemers aan deze arm krijgen de volgende interventies:

Virtual Reality-park Virtual Reality-avatar
Apparaat: Virtuele realiteit
Ze krijgen een Virtual Reality Park-ervaring, een leeg park zonder avatars. Ze zullen dan een Virtual Reality Avatar-ervaring hebben, waarbij ze een avatar zullen zien die op zichzelf lijkt in een parkomgeving.
Apparaat: Virtuele realiteit
Ze krijgen een Virtual Reality Park-ervaring, een leeg park zonder avatars.
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk

Deelnemers aan deze arm krijgen de volgende interventies:

Virtual Reality-park
Apparaat: Virtuele realiteit
Ze krijgen een Virtual Reality Park-ervaring, een leeg park zonder avatars. Ze zullen dan een Virtual Reality Avatar-ervaring hebben, waarbij ze een avatar zullen zien die op zichzelf lijkt in een parkomgeving.
Apparaat: Virtuele realiteit
Ze krijgen een Virtual Reality Park-ervaring, een leeg park zonder avatars.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderd gebruik van drugsgebruiksdagen
Tijdsspanne: Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden
De Virtual Reality Avatar-ervaring zal het aantal dagen drugsgebruik verminderen.
Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden
Verhoogde duur van onthouding
Tijdsspanne: Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden.
De Virtual Reality Avatar-ervaring zal de duur van de onthoudingsperioden verlengen.
Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden.
Verhoogde (algemene) onthouding
Tijdsspanne: Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden.
De Virtual Reality Avatar-ervaring zal de onthouding vergroten.
Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden.
Toekomstige zelfidentificatie met vragenlijst over toekomstige zelfcontinuïteit
Tijdsspanne: Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden
De Virtual Reality Avatar-ervaring zal de toekomstige zelfidentificatie vergroten.
Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden
Toekomstig tijdsperspectief met de gedragstaak voor vertraagde discontering en de vragenlijst voor toekomstige zelfcontinuïteit
Tijdsspanne: Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden.
De Virtual Reality Avatar-ervaring zal het toekomstige tijdsperspectief vergroten.
Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden.
Uitgestelde beloningsvoorkeur met de gedragstaak voor vertraagde korting
Tijdsspanne: Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden.
De Virtual Reality Avatar-ervaring zal de voorkeur voor uitgestelde beloningen vergroten.
Dag 2 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 30 dagen; Vervolgbezoek van 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De vooraf bepaalde IPD van de deelnemer wordt gedeeld in overeenstemming met de vereisten van het National Institute of Health National Data Archive en na toestemming van de onderzoeksdeelnemer.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden gedeeld op de gespecificeerde indieningsdeadlines die zijn toegewezen door de National Institutes of Health (doorgaans elk jaar in april of oktober). Gegevens zullen beschikbaar zijn naar goeddunken van de National Institutes of Health.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er worden geen individueel identificeerbare deelnemersgegevens aan het Nationaal Data Archief verstrekt. Alle verzamelde gegevens van deelnemers worden geanonimiseerd en zullen beschikbaar worden gesteld voor gebruik door andere onderzoekers op verzoek ingediend via het Nationaal Data Archief-portaal en met goedkeuring van de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren