Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung des prospektiven Denkens in der frühen Genesung (HOME)

28. April 2026 aktualisiert von: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine neuartige Virtual-Reality-Intervention zu verwenden, um die Wirksamkeit bei der Reduzierung des Alkoholkonsums und der Steigerung der Abstinenz zu testen, mit gleichzeitiger Steigerung der zukünftigen Selbstidentifikation, der zukünftigen Zeitperspektive und der Verzögerung der Belohnung bei der frühen Genesung von Alkohol Personen mit Konsumstörung (AUD). Die Hauptfrage(n), die diese Studie beantworten soll, sind:

Wird die Virtual Reality (VR)-Intervention die Anzahl der Tage, an denen Stimulanzien konsumiert werden, verringern? Wird die VR-Intervention zu längeren Abstinenzzeiten bei Nachuntersuchungen führen? Wird die VR-Intervention die Alkoholabstinenzraten erhöhen? Wird der VR-Eingriff die Selbstidentifikation in Zukunft steigern? Wird die VR-Intervention die selbstberichtete Zukunftsperspektive verbessern? Wird die VR-Intervention die Präferenz für verzögerte Belohnungen in einer Laboraufgabe zur Verzögerungsrabattierung am Studientag erhöhen? Wird die VR-Intervention bei den 30-Tage- und 6-Monats-Follow-ups zu Verbesserungen bei den Verhaltenseffekten der zukünftigen Selbstidentifikation, der zukünftigen Zeitperspektive und verzögerten Belohnungen führen? Die Forscher werden die Versuchs- und Kontrollgruppen vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Ergebnissen für die oben genannten Fragen gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Turo, BA
  • Telefonnummer: 317-963-7220
  • E-Mail: sturo@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Colton Lind, BS
  • Telefonnummer: 317-963-2554
  • E-Mail: cmlind@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Hauptermittler:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Turo, BA
          • Telefonnummer: 317-963-7220
          • E-Mail: sturo@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abstinenz zwischen ≥14 Tagen und ≤1 Jahr
  • Mündliche Bestätigung des Engagements für die Genesung
  • Ambulant
  • Psychopharmaka bei SUD-Komorbidität
  • Drogen-/Alkoholabstinenz ≥ 24 Stunden zum Zeitpunkt des Besuchs am Studientag
  • Englischverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Instabile medizinische Störungen
  • Gewohnheitsmäßiger Drogenkonsum
  • Mu-Opioid-Medikamente
  • Geruchs-/Geschmacksstörungen
  • Instabile psychiatrische Zustände
  • Extravagante/aufwändige Gesichtstattoos

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität

Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die folgenden Interventionen:

Virtual-Reality-Park Virtual-Reality-Avatar
Gerät: Virtuelle Realität
Sie erhalten ein Virtual-Reality-Park-Erlebnis, bei dem es sich um einen leeren Park ohne Avatare handelt. Anschließend erleben sie ein Virtual-Reality-Avatar-Erlebnis, bei dem sie einen Avatar sehen, der ihnen selbst in einer Parkumgebung ähnelt.
Gerät: Virtuelle Realität
Sie erhalten ein Virtual-Reality-Park-Erlebnis, bei dem es sich um einen leeren Park ohne Avatare handelt.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt

Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die folgenden Interventionen:

Virtual-Reality-Park
Gerät: Virtuelle Realität
Sie erhalten ein Virtual-Reality-Park-Erlebnis, bei dem es sich um einen leeren Park ohne Avatare handelt. Anschließend erleben sie ein Virtual-Reality-Avatar-Erlebnis, bei dem sie einen Avatar sehen, der ihnen selbst in einer Parkumgebung ähnelt.
Gerät: Virtuelle Realität
Sie erhalten ein Virtual-Reality-Park-Erlebnis, bei dem es sich um einen leeren Park ohne Avatare handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierter Drogenkonsum an Tagen
Zeitfenster: Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch
Das Virtual-Reality-Avatar-Erlebnis wird die Anzahl der Drogenkonsumtage reduzieren.
Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch
Längere Abstinenzdauer
Zeitfenster: Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch.
Das Virtual-Reality-Avatar-Erlebnis verlängert die Abstinenzzeiten.
Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch.
Erhöhte (allgemeine) Abstinenz
Zeitfenster: Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch.
Das Virtual-Reality-Avatar-Erlebnis wird die Abstinenz erhöhen.
Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch.
Zukünftige Selbstidentifikation mit dem Fragebogen zur Kontinuität des zukünftigen Selbst
Zeitfenster: Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch
Das Virtual-Reality-Avatar-Erlebnis wird die zukünftige Selbstidentifikation steigern.
Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch
Zukunftsperspektive mit der verzögerten Diskontierungsverhaltensaufgabe und dem Fragebogen zur zukünftigen Selbstkontinuität
Zeitfenster: Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch.
Das Virtual-Reality-Avatar-Erlebnis wird die Zukunftsperspektive erweitern.
Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch.
Verzögerte Belohnungspräferenz mit der Verhaltensaufgabe „Verzögerte Rabattierung“.
Zeitfenster: Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch.
Das Virtual-Reality-Avatar-Erlebnis wird die Präferenz für verzögerte Belohnungen erhöhen.
Tag 2 – Studientagesbesuch; 30-tägiger Nachuntersuchungsbesuch; 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vorab festgelegte Teilnehmer-IPDs werden gemäß den Anforderungen des National Data Archive der National Institutes of Health und mit Zustimmung des Studienteilnehmers weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zu den von den National Institutes of Health festgelegten Einreichungsfristen (normalerweise jeden April oder Oktober) weitergegeben. Die Daten werden nach Ermessen der National Institutes of Health verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es werden keine individuell identifizierbaren Teilnehmerdaten an das Nationale Datenarchiv übermittelt. Alle gesammelten Teilnehmerdaten werden anonymisiert und auf Anfrage über das National Data Archive-Portal und mit Genehmigung des Hauptforschers anderen Forschern zur Nutzung zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren