Улучшение перспективного мышления на раннем этапе выздоровления (HOME)
Цель этого клинического исследования — использовать новое вмешательство в виртуальной реальности для проверки эффективности снижения употребления алкоголя и увеличения абстиненции с сопутствующим увеличением будущей самоидентификации, будущей временной перспективы и отсрочки вознаграждения при раннем выздоровлении от алкоголя. лица с расстройством употребления (AUD). Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
Уменьшит ли внедрение виртуальной реальности (VR) количество дней употребления стимуляторов? Приведет ли вмешательство VR к более длительному периоду воздержания во время последующих посещений? Повысит ли вмешательство VR уровень воздержания от алкоголя? Повысит ли вмешательство виртуальной реальности будущую самоидентификацию? Улучшит ли вмешательство виртуальной реальности будущую временную перспективу, о которой сообщают сами люди? Повысит ли вмешательство VR предпочтение отложенного вознаграждения в лабораторной задаче по дисконтированию задержки в день исследования? Приведет ли VR-вмешательство к улучшению поведенческих эффектов будущей самоидентификации, будущей временной перспективы и отсроченных вознаграждений при 30-дневном и 6-месячном наблюдении? Исследователи сравнят экспериментальную и контрольную группы, чтобы увидеть, есть ли различия в результатах по вопросам, изложенным выше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Turo, BA
- Номер телефона: 317-963-7220
- Электронная почта: sturo@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Colton Lind, BS
- Номер телефона: 317-963-2554
- Электронная почта: cmlind@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
-
Главный следователь:
- Brandon G Oberlin, PhD
-
Контакт:
- Sarah Turo, BA
- Номер телефона: 317-963-7220
- Электронная почта: sturo@iu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Воздержание от ≥14 дней до ≤1 года
- Устное подтверждение приверженности восстановлению
- Амбулаторный
- Психотропные препараты при СУД-коморбидности
- Воздержание от наркотиков/алкоголя ≥ 24 часов на момент посещения в день исследования
- понимание английского языка
Критерий исключения:
- Нестабильные медицинские расстройства
- Привычное употребление наркотиков
- Мю-опиоидные препараты
- Расстройства обоняния/вкуса
- Нестабильные психические состояния
- Экстравагантные/сложные татуировки на лице
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники этого направления получат следующие вмешательства: Парк виртуальной реальности Аватар виртуальной реальности |
Они получат опыт работы в парке виртуальной реальности — пустом парке без аватаров.
Затем у них будет опыт «Аватара виртуальной реальности», где они увидят аватара, напоминающего их самих, в парке.
Они получат опыт работы в парке виртуальной реальности — пустом парке без аватаров.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Участники этого направления получат следующие вмешательства: Парк виртуальной реальности |
Они получат опыт работы в парке виртуальной реальности — пустом парке без аватаров.
Затем у них будет опыт «Аватара виртуальной реальности», где они увидят аватара, напоминающего их самих, в парке.
Они получат опыт работы в парке виртуальной реальности — пустом парке без аватаров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение дней употребления наркотиков
Временное ограничение: День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев
|
Опыт «Аватара виртуальной реальности» сократит дни употребления наркотиков.
|
День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев
|
|
Увеличение продолжительности воздержания
Временное ограничение: День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев.
|
Опыт «Аватара виртуальной реальности» увеличит продолжительность периодов воздержания.
|
День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев.
|
|
Повышенное (общее) воздержание
Временное ограничение: День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев.
|
Опыт «Аватара виртуальной реальности» увеличит воздержание.
|
День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев.
|
|
Будущая самоидентификация с помощью анкеты «Будущая самонепрерывность»
Временное ограничение: День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев
|
Опыт «Аватара виртуальной реальности» повысит самоидентификацию в будущем.
|
День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев
|
|
Перспектива будущего времени с поведенческой задачей отложенного дисконтирования и опросником будущей самонепрерывности
Временное ограничение: День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев.
|
Опыт «Аватар виртуальной реальности» расширит перспективу будущего.
|
День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев.
|
|
Предпочтение отложенного вознаграждения с помощью поведенческой задачи отложенного дисконтирования
Временное ограничение: День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев.
|
Опыт «Аватар виртуальной реальности» увеличит предпочтение отложенным вознаграждениям.
|
День 2 – посещение учебного дня; 30-дневный контрольный визит; Контрольный визит через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1805574553; Aims 9-10
- 1R01AA029396-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .