Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre prospektiv tenkning i tidlig restitusjon (HOME)

4. mars 2024 oppdatert av: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Målet med denne kliniske studien er å bruke en ny virtuell virkelighetsintervensjon for å teste for effektivitet i å redusere alkoholbruk og øke avholdenhet, med samtidig økning i fremtidig selvidentifikasjon, fremtidig tidsperspektiv og forsinkelse av belønning, i tidlig restitusjon av alkohol personer med bruksforstyrrelse (AUD). Hovedspørsmålene denne prøven tar sikte på å besvare er:

Vil Virtual Reality-intervensjonen (VR) redusere antall dager med bruk av stimulerende midler? Vil VR-intervensjonen gi lengre abstinensperioder under oppfølgingsbesøk? Vil VR-intervensjonen øke alkoholabstinensratene? Vil VR-intervensjonen øke fremtidig selvidentifikasjon? Vil VR-intervensjonen øke selvrapportert fremtidig tidsperspektiv? Vil VR-intervensjonen øke preferansen for forsinkede belønninger i en laboratorieforsinkelsesrabattoppgave på studiedagen? Vil VR-intervensjonen gi gevinster i atferdseffektene av fremtidig selvidentifikasjon, fremtidig tidsperspektiv og forsinkede belønninger ved 30-dagers og 6-måneders oppfølging? Forskere vil sammenligne eksperimentelle og kontrollgruppene for å se om det er forskjeller i resultatene for spørsmålene skissert ovenfor.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Turo, BA
  • Telefonnummer: 317-963-7220
  • E-post: sturo@iu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Colton Lind, BS
  • Telefonnummer: 317-963-2554
  • E-post: cmlind@iu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Hovedetterforsker:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Turo, BA
          • Telefonnummer: 317-963-7220
          • E-post: sturo@iu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Abstinens mellom ≥14 dager og ≤1 år
  • Verbal godkjenning av forpliktelse til bedring
  • Poliklinisk
  • Psykotropiske stoffer for SUD-komorbiditet
  • Rus-/alkoholavholdenhet ≥ 24 timer på tidspunktet for studiedagsbesøket
  • Engelsk forståelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medisinske lidelser
  • Vanlig narkotikabruk
  • Mu-opioid narkotika
  • Lukt/smaksforstyrrelser
  • Ustabile psykiatriske tilstander
  • Ekstravagante/forseggjorte ansiktstatoveringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet

Deltakere i denne armen vil motta følgende intervensjoner:

Virtual Reality Park Virtual Reality Avatar
Enhet: Virtuell virkelighet
De vil motta en Virtual Reality Park-opplevelse, som er en tom park uten avatarer. De vil da ha en Virtual Reality Avatar-opplevelse, hvor de vil se en avatar som ligner seg selv i en parksetting.
Enhet: Virtuell virkelighet
De vil motta en Virtual Reality Park-opplevelse, som er en tom park uten avatarer.
Placebo komparator: Behandling som vanlig

Deltakere i denne armen vil motta følgende intervensjoner:

Virtual Reality Park
Enhet: Virtuell virkelighet
De vil motta en Virtual Reality Park-opplevelse, som er en tom park uten avatarer. De vil da ha en Virtual Reality Avatar-opplevelse, hvor de vil se en avatar som ligner seg selv i en parksetting.
Enhet: Virtuell virkelighet
De vil motta en Virtual Reality Park-opplevelse, som er en tom park uten avatarer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert bruk av narkotikabruksdager
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk
Virtual Reality Avatar-opplevelsen vil redusere antall dager med narkotikabruk.
Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk
Økt lengde på avholdenhet
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Virtual Reality Avatar-opplevelsen vil øke lengden på abstinensperioder.
Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Økt (generelt) abstinens
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Virtual Reality Avatar-opplevelsen vil øke avholdenhet.
Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Future Self-identification with Future Self Continuity Questionnaire
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk
Virtual Reality Avatar-opplevelsen vil øke fremtidig selvidentifikasjon.
Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk
Fremtidig tidsperspektiv med den forsinkede diskonteringsatferdsoppgaven og fremtidig selvkontinuitetsspørreskjema
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Virtual Reality Avatar-opplevelsen vil øke fremtidig tidsperspektiv.
Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Preferanse for forsinket belønning med oppgaven for forsinket rabatt
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Virtual Reality Avatar-opplevelsen vil øke preferansen for forsinkede belønninger.
Dag 2 - Studiedagsbesøk; 30-dagers oppfølgingsbesøk; 6 måneders oppfølgingsbesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forhåndsbestemt deltaker IPD vil bli delt i samsvar med National Institutes of Health National Data Archive krav og etter samtykke fra studiedeltakeren.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt til de angitte innleveringsfristene som er tildelt av National Institutes of Health (vanligvis hver april eller oktober). Data vil være tilgjengelig etter skjønn fra National Institutes of Health.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen individuelt identifiserbare deltakerdata vil bli sendt inn til Nasjonalt dataarkiv. Alle innsamlede deltakerdata blir avidentifisert, og vil bli gjort tilgjengelige for andre forskere å bruke etter forespørsler sendt inn via National Data Archive-portalen og godkjenning fra hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere