이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조기 회복 시 전향적 사고 강화 (HOME)

2024년 3월 4일 업데이트: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

이 임상 시험의 목표는 새로운 가상 현실 개입을 사용하여 알코올 사용을 줄이고 금주를 늘리는 효능을 테스트하는 것입니다. 동시에 알코올을 조기에 회복할 때 미래 자기 식별, 미래 시간 관점 및 보상 지연이 증가합니다. 사용장애(AUD)인 사람. 이 임상시험에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

가상 현실(VR) 개입으로 각성제 사용 일수가 줄어들까요? VR 개입으로 인해 후속 방문 중에 금욕 기간이 길어질까요? VR 개입이 알코올 금주율을 높일까요? VR 개입이 미래의 자기 식별을 증가시킬까요? VR 개입이 자기 보고된 미래 시간 관점을 증가시킬 것인가? VR 개입이 연구 당일 실험실 지연 할인 작업에서 지연된 보상에 대한 선호도를 높일까요? VR 개입이 30일 및 6개월 후속 조치에서 미래 자기 식별, 미래 시간 관점 및 지연된 보상의 행동 효과에 이득을 가져올까요? 연구자들은 위에 설명된 질문에 대한 결과에 차이가 있는지 확인하기 위해 실험 그룹과 통제 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sarah Turo, BA
  • 전화번호: 317-963-7220
  • 이메일: sturo@iu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Colton Lind, BS
  • 전화번호: 317-963-2554
  • 이메일: cmlind@iu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • 수석 연구원:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • 연락하다:
          • Sarah Turo, BA
          • 전화번호: 317-963-7220
          • 이메일: sturo@iu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 14일 이상 1년 이하의 금욕
  • 회복 의지를 구두로 지지
  • 외래 환자
  • SUD 동반질환에 대한 향정신성 약물
  • 연구 당일 방문 당시 약물/알코올 금욕 ≥ 24시간
  • 영어이해

제외 기준:

  • 불안정한 의료 장애
  • 습관적인 약물 사용
  • 뮤오피오이드 약물
  • 후각/미각 장애
  • 불안정한 정신질환
  • 사치스럽고 정교한 얼굴 문신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실

이 부문의 참가자는 다음과 같은 중재를 받게 됩니다.

가상 현실 공원 가상 현실 아바타
장치: 가상 현실
아바타가 없는 텅 빈 공원인 가상현실 공원을 경험하게 됩니다. 그런 다음 가상 현실 아바타 경험을 통해 공원 환경에서 자신과 닮은 아바타를 볼 수 있습니다.
장치: 가상 현실
아바타가 없는 텅 빈 공원인 가상현실 공원을 경험하게 됩니다.
위약 비교기: 평소와 같은 치료

이 부문의 참가자는 다음과 같은 중재를 받게 됩니다.

가상 현실 공원
장치: 가상 현실
아바타가 없는 텅 빈 공원인 가상현실 공원을 경험하게 됩니다. 그런 다음 가상 현실 아바타 경험을 통해 공원 환경에서 자신과 닮은 아바타를 볼 수 있습니다.
장치: 가상 현실
아바타가 없는 텅 빈 공원인 가상현실 공원을 경험하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용 일수 감소
기간: 2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속방문
가상 현실 아바타 체험을 통해 약물 사용 일수를 줄일 수 있습니다.
2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속방문
금욕 기간 증가
기간: 2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속 방문.
가상 현실 아바타 경험은 금욕 기간을 늘려줍니다.
2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속 방문.
(전반적으로) 금욕 증가
기간: 2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속 방문.
가상 현실 아바타 경험은 금욕을 증가시킵니다.
2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속 방문.
미래 자기 연속성 설문지를 통한 미래 자기 식별
기간: 2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속방문
가상 현실 아바타 경험은 미래의 자기 식별을 증가시킬 것입니다.
2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속방문
지연 할인 행동 과제 및 미래 자기 연속성 설문지를 통한 미래 시간 관점
기간: 2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속 방문.
가상 현실 아바타 경험은 미래의 시간적 관점을 높여줄 것입니다.
2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속 방문.
지연 할인 행동 작업을 통한 지연 보상 선호
기간: 2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속 방문.
가상 현실 아바타 경험은 지연된 보상에 대한 선호도를 높일 것입니다.
2일차 - 연구일 방문; 30일 후속 방문; 6개월 후속 방문.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

미리 결정된 참가자 IPD는 국립 보건원(National Institutes of Health) 국립 데이터 아카이브 요구 사항 및 연구 참가자의 동의에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 국립보건원(National Institutes of Health)에서 지정한 지정된 제출 마감일(일반적으로 매년 4월 또는 10월)에 공유됩니다. 데이터는 국립보건원의 재량에 따라 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별적으로 식별 가능한 참가자 데이터는 국립 데이터 아카이브(National Data Archive)에 제출되지 않습니다. 수집된 모든 참가자 데이터는 신원이 확인되지 않으며 국립 데이터 아카이브(National Data Archive) 포털을 통해 제출된 요청과 수석 조사자의 승인이 있는 경우 다른 연구자가 사용할 수 있도록 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가상 현실에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다