Améliorer la pensée prospective au début du relèvement (HOME)
Le but de cet essai clinique est d'utiliser une nouvelle intervention de réalité virtuelle pour tester l'efficacité dans la réduction de la consommation d'alcool et l'augmentation de l'abstinence, avec une augmentation concomitante de l'auto-identification future, de la perspective temporelle future et du retard de récompense, dans la récupération précoce de l'alcool. personnes souffrant de troubles de l'usage (AUD). Les principales questions auxquelles cet essai vise à répondre sont :
L'intervention de réalité virtuelle (RV) réduira-t-elle le nombre de jours d'utilisation de stimulants ? L'intervention VR produira-t-elle des périodes d'abstinence plus longues lors des visites de suivi ? L’intervention VR augmentera-t-elle les taux d’abstinence d’alcool ? L’intervention VR augmentera-t-elle l’auto-identification future ? L'intervention VR augmentera-t-elle la perspective temporelle future autodéclarée ? L'intervention VR augmentera-t-elle la préférence pour les récompenses différées dans une tâche de réduction des retards en laboratoire le jour de l'étude ? L'intervention VR produira-t-elle des gains dans les effets comportementaux de l'auto-identification future, de la perspective temporelle future et des récompenses retardées lors des suivis de 30 jours et de 6 mois ? Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux et témoins pour voir s'il existe des différences dans les résultats pour les questions décrites ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Turo, BA
- Numéro de téléphone: 317-963-7220
- E-mail: sturo@iu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colton Lind, BS
- Numéro de téléphone: 317-963-2554
- E-mail: cmlind@iu.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
-
Chercheur principal:
- Brandon G Oberlin, PhD
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Contact:
- Sarah Turo, BA
- Numéro de téléphone: 317-963-7220
- E-mail: sturo@iu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Abstinence entre ≥14 jours et ≤1 an
- Approbation verbale de l’engagement en faveur du rétablissement
- Ambulatoire
- Médicaments psychotropes pour la comorbidité SUD
- Abstinence de drogue/alcool ≥ 24 heures au moment de la visite d'étude
- Compréhension de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux instables
- Consommation habituelle de drogues
- Médicaments Mu-opioïdes
- Troubles de l'odorat/du goût
- Conditions psychiatriques instables
- Tatouages faciaux extravagants/élaborés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants à ce bras recevront les interventions suivantes : Parc de réalité virtuelle Avatar de réalité virtuelle |
Ils bénéficieront d’une expérience de parc de réalité virtuelle, qui est un parc vide sans avatars.
Ils vivront ensuite une expérience d'avatar en réalité virtuelle, où ils verront un avatar leur ressemblant dans un parc.
Ils bénéficieront d’une expérience de parc de réalité virtuelle, qui est un parc vide sans avatars.
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Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude
Les participants à ce bras recevront les interventions suivantes : Parc de réalité virtuelle |
Ils bénéficieront d’une expérience de parc de réalité virtuelle, qui est un parc vide sans avatars.
Ils vivront ensuite une expérience d'avatar en réalité virtuelle, où ils verront un avatar leur ressemblant dans un parc.
Ils bénéficieront d’une expérience de parc de réalité virtuelle, qui est un parc vide sans avatars.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation réduite des jours de consommation de drogues
Délai: Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi à 6 mois
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L’expérience Virtual Reality Avatar réduira les jours de consommation de drogue.
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Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi à 6 mois
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Augmentation de la durée de l'abstinence
Délai: Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi de 6 mois.
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L’expérience Virtual Reality Avatar augmentera la durée des périodes d’abstinence.
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Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi de 6 mois.
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Abstinence accrue (globale)
Délai: Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi de 6 mois.
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L’expérience Virtual Reality Avatar augmentera l’abstinence.
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Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi de 6 mois.
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Auto-identification future avec le questionnaire sur la continuité de soi future
Délai: Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi à 6 mois
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L’expérience Avatar de réalité virtuelle augmentera l’auto-identification future.
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Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi à 6 mois
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Perspective temporelle future avec la tâche comportementale d'actualisation différée et le questionnaire d'auto-continuité future
Délai: Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi de 6 mois.
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L’expérience Virtual Reality Avatar augmentera la perspective temporelle future.
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Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi de 6 mois.
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Préférence de récompense différée avec la tâche comportementale de remise différée
Délai: Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi de 6 mois.
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L’expérience Virtual Reality Avatar augmentera la préférence pour les récompenses différées.
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Jour 2 – Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 30 jours ; Visite de suivi de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1805574553; Aims 9-10
- 1R01AA029396-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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