Mejorar el pensamiento prospectivo en la recuperación temprana (HOME)
El objetivo de este ensayo clínico es utilizar una nueva intervención de realidad virtual para probar la eficacia en la reducción del consumo de alcohol y el aumento de la abstinencia, con aumentos concomitantes en la autoidentificación futura, la perspectiva temporal futura y el retraso de la recompensa, en la recuperación temprana del alcohol. personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD). Las preguntas principales que este ensayo pretende responder son:
¿La intervención de Realidad Virtual (VR) disminuirá la cantidad de días de uso de estimulantes? ¿La intervención de realidad virtual producirá períodos de abstinencia más prolongados durante las visitas de seguimiento? ¿La intervención de realidad virtual aumentará las tasas de abstinencia de alcohol? ¿La intervención de realidad virtual aumentará la autoidentificación futura? ¿La intervención de realidad virtual aumentará la perspectiva temporal futura autoinformada? ¿La intervención de realidad virtual aumentará la preferencia por recompensas retrasadas en una tarea de laboratorio de descuento por retrasos el día del estudio? ¿La intervención de realidad virtual producirá mejoras en los efectos conductuales de la autoidentificación futura, la perspectiva temporal futura y las recompensas retrasadas en los seguimientos de 30 días y 6 meses? Los investigadores compararán los grupos experimental y de control para ver si existen diferencias en los resultados de las preguntas descritas anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Turo, BA
- Número de teléfono: 317-963-7220
- Correo electrónico: sturo@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Colton Lind, BS
- Número de teléfono: 317-963-2554
- Correo electrónico: cmlind@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
-
Investigador principal:
- Brandon G Oberlin, PhD
-
Contacto:
- Sarah Turo, BA
- Número de teléfono: 317-963-7220
- Correo electrónico: sturo@iu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abstinencia entre ≥14 días y ≤1 año
- Respaldo verbal del compromiso con la recuperación
- Paciente externo
- Medicamentos psicotrópicos para la comorbilidad por TUS
- Abstinencia de drogas/alcohol ≥ 24 horas en el momento de la visita del día del estudio
- comprensión inglesa
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos inestables
- Uso habitual de drogas
- Medicamentos opioides mu
- Trastornos del olfato/gusto
- Condiciones psiquiátricas inestables
- Tatuajes faciales extravagantes/elaborados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad virtual
Los participantes en este brazo recibirán las siguientes intervenciones: Parque de realidad virtual Avatar de realidad virtual |
Recibirán una experiencia de Parque de Realidad Virtual, que es un parque vacío sin avatares.
Luego tendrán una experiencia de Avatar de Realidad Virtual, donde verán un avatar que se parecerá a ellos mismos en un parque.
Recibirán una experiencia de Parque de Realidad Virtual, que es un parque vacío sin avatares.
|
|
Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en este brazo recibirán las siguientes intervenciones: Parque de realidad virtual |
Recibirán una experiencia de Parque de Realidad Virtual, que es un parque vacío sin avatares.
Luego tendrán una experiencia de Avatar de Realidad Virtual, donde verán un avatar que se parecerá a ellos mismos en un parque.
Recibirán una experiencia de Parque de Realidad Virtual, que es un parque vacío sin avatares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso reducido de días de consumo de drogas
Periodo de tiempo: Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses
|
La experiencia Virtual Reality Avatar reducirá los días de consumo de drogas.
|
Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses
|
|
Mayor duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses.
|
La experiencia Avatar de Realidad Virtual aumentará la duración de los períodos de abstinencia.
|
Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses.
|
|
Mayor abstinencia (general)
Periodo de tiempo: Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses.
|
La experiencia Avatar de Realidad Virtual aumentará la abstinencia.
|
Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses.
|
|
Cuestionario de autoidentificación futura con continuidad del yo futuro
Periodo de tiempo: Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses
|
La experiencia del Avatar de Realidad Virtual aumentará la autoidentificación en el futuro.
|
Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses
|
|
Perspectiva del tiempo futuro con la tarea conductual de descuento retrasado y el cuestionario de continuidad personal futura
Periodo de tiempo: Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses.
|
La experiencia del Avatar de Realidad Virtual aumentará la perspectiva temporal futura.
|
Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses.
|
|
Preferencia de recompensa retrasada con la tarea de comportamiento de descuento retrasado
Periodo de tiempo: Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses.
|
La experiencia del Avatar de Realidad Virtual aumentará la preferencia por las recompensas retrasadas.
|
Día 2: visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 30 días; Visita de seguimiento a los 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1805574553; Aims 9-10
- 1R01AA029396-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .