Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení prospektivního myšlení v časném zotavení (HOME)

28. dubna 2026 aktualizováno: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Cílem této klinické studie je pomocí nové intervence ve virtuální realitě otestovat účinnost při snižování konzumace alkoholu a zvyšování abstinence se současným zvýšením budoucí sebeidentifikace, budoucí časové perspektivy a zpoždění odměny při časném zotavení alkoholu. osoby s poruchou užívání (AUD). Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:

Sníží intervence virtuální reality (VR) počet dnů užívání stimulantů? Způsobí intervence VR delší období abstinence během následných návštěv? Zvýší intervence VR míru abstinence alkoholu? Zvýší intervence VR budoucí sebeidentifikaci? Zvýší intervence VR samozřejmou budoucí časovou perspektivu? Zvýší intervence VR preferenci pro opožděné odměny v laboratorním úkolu se zpožděním v den studie? Přinese intervence VR zisky v behaviorálních účincích budoucí sebeidentifikace, budoucí časové perspektivy a opožděných odměn při 30denním a 6měsíčním sledování? Výzkumníci porovnají experimentální a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda existují rozdíly ve výsledcích pro otázky uvedené výše.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Turo, BA
  • Telefonní číslo: 317-963-7220
  • E-mail: sturo@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Colton Lind, BS
  • Telefonní číslo: 317-963-2554
  • E-mail: cmlind@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Turo, BA
          • Telefonní číslo: 317-963-7220
          • E-mail: sturo@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Abstinence mezi ≥14 dnů a ≤1 rokem
  • Ústní potvrzení závazku k zotavení
  • Ambulantní
  • Psychofarmaka pro SUD-komorbiditu
  • Abstinence drog/alkoholu ≥ 24 hodin v době návštěvy studijního dne
  • Anglické porozumění

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní poruchy
  • Obvyklé užívání drog
  • Mu-opioidní léky
  • Poruchy čichu/chuti
  • Nestabilní psychiatrické stavy
  • Extravagantní/propracované tetování na obličej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita

Účastníci této větve obdrží následující intervence:

Park virtuální reality Avatar virtuální reality
Přístroj: Virtuální realita
Dostanou zážitek z parku virtuální reality, což je prázdný park bez avatarů. Poté zažijí virtuální realitu Avatar, kde uvidí avatara podobajícího se jim v prostředí parku.
Přístroj: Virtuální realita
Dostanou zážitek z parku virtuální reality, což je prázdný park bez avatarů.
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle

Účastníci této větve obdrží následující intervence:

Park virtuální reality
Přístroj: Virtuální realita
Dostanou zážitek z parku virtuální reality, což je prázdný park bez avatarů. Poté zažijí virtuální realitu Avatar, kde uvidí avatara podobajícího se jim v prostředí parku.
Přístroj: Virtuální realita
Dostanou zážitek z parku virtuální reality, což je prázdný park bez avatarů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížené užívání drog ve dnech užívání
Časové okno: 2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva
Zkušenost s virtuální realitou Avatar zkrátí dny užívání drog.
2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva
Prodloužená délka abstinence
Časové okno: 2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva.
Zkušenost s virtuální realitou Avatar prodlouží dobu abstinence.
2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva.
Zvýšená (celková) abstinence
Časové okno: 2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva.
Zkušenost s virtuální realitou Avatar zvýší abstinenci.
2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva.
Budoucí sebeidentifikace s Dotazníkem kontinuity budoucího sebe sama
Časové okno: 2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva
Zkušenost s virtuální realitou Avatar zvýší budoucí sebeidentifikaci.
2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva
Budoucí časová perspektiva se zpožděným diskontním behaviorálním úkolem a Dotazníkem budoucí vlastní kontinuity
Časové okno: 2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva.
Zkušenost s virtuální realitou Avatar zvýší budoucí časovou perspektivu.
2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva.
Preference zpožděné odměny s behaviorálním úkolem zpožděné slevy
Časové okno: 2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva.
Zkušenost s virtuální realitou Avatar zvýší preference odložených odměn.
2. den – studijní denní návštěva; 30denní následná návštěva; 6měsíční následná návštěva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Předem určené IPD účastníka bude sdíleno v souladu s požadavky Národního archivu dat National Institutes of Health a se souhlasem účastníka studie.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny ve stanovených termínech pro předkládání, které stanoví Státní zdravotní ústav (obvykle každý duben nebo říjen). Údaje budou k dispozici na základě uvážení Státního zdravotního ústavu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Do Národního datového archivu nebudou předložena žádná jednotlivě identifikovatelná data účastníků. Všechna shromážděná data účastníků jsou deidentifikována a budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům k použití na základě žádostí předložených prostřednictvím portálu National Data Archive a po schválení hlavním výzkumným pracovníkem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit