Aprimorando o pensamento prospectivo na recuperação precoce (HOME)
28 de abril de 2026 atualizado por: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
O objetivo deste ensaio clínico é usar uma nova intervenção de realidade virtual para testar a eficácia na redução do uso de álcool e no aumento da abstinência, com aumentos concomitantes na autoidentificação futura, perspectiva de tempo futuro e atraso na recompensa, na recuperação precoce do álcool pessoas com transtorno de uso (AUD). As principais questões que este ensaio pretende responder são:
A intervenção de Realidade Virtual (VR) diminuirá o número de dias de uso de estimulantes? A intervenção de RV produzirá períodos de abstinência mais longos durante as visitas de acompanhamento? A intervenção de RV aumentará as taxas de abstinência de álcool? A intervenção em RV aumentará a autoidentificação futura? A intervenção de RV aumentará a perspectiva de tempo futuro auto-relatada? A intervenção de RV aumentará a preferência por recompensas atrasadas em uma tarefa de desconto de atraso laboratorial no dia do estudo? A intervenção de RV produzirá ganhos nos efeitos comportamentais de autoidentificação futura, perspectiva de tempo futuro e recompensas atrasadas nos acompanhamentos de 30 dias e 6 meses? Os pesquisadores compararão os grupos experimentais e de controle para ver se há diferenças nos resultados para as questões descritas acima.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Turo, BA
- Número de telefone: 317-963-7220
- E-mail: sturo@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Colton Lind, BS
- Número de telefone: 317-963-2554
- E-mail: cmlind@iu.edu
Locais de estudo
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
-
Investigador principal:
- Brandon G Oberlin, PhD
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Contato:
- Sarah Turo, BA
- Número de telefone: 317-963-7220
- E-mail: sturo@iu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Abstinência entre ≥14 dias e ≤1 ano
- Endosso verbal do compromisso com a recuperação
- Ambulatorial
- Medicamentos psicotrópicos para comorbidade SUD
- Abstinência de drogas/álcool ≥ 24 horas no momento da visita do dia do estudo
- Compreensão de inglês
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos instáveis
- Uso habitual de drogas
- Medicamentos mu-opioides
- Distúrbios de olfato/paladar
- Condições psiquiátricas instáveis
- Tatuagens faciais extravagantes/elaboradas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Os participantes deste braço receberão as seguintes intervenções: Parque de Realidade Virtual Avatar de Realidade Virtual |
Eles receberão uma experiência de Parque de Realidade Virtual, que é um parque vazio e sem avatares.
Eles terão então uma experiência de Avatar de Realidade Virtual, onde verão um avatar parecido com eles em um parque.
Eles receberão uma experiência de Parque de Realidade Virtual, que é um parque vazio e sem avatares.
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Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
Os participantes deste braço receberão as seguintes intervenções: Parque de realidade virtual |
Eles receberão uma experiência de Parque de Realidade Virtual, que é um parque vazio e sem avatares.
Eles terão então uma experiência de Avatar de Realidade Virtual, onde verão um avatar parecido com eles em um parque.
Eles receberão uma experiência de Parque de Realidade Virtual, que é um parque vazio e sem avatares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do uso de dias de uso de drogas
Prazo: Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses
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A experiência do Avatar de Realidade Virtual reduzirá os dias de uso de drogas.
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Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses
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Maior duração da abstinência
Prazo: Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses.
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A experiência do Avatar de Realidade Virtual aumentará a duração dos períodos de abstinência.
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Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses.
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Aumento da abstinência (geral)
Prazo: Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses.
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A experiência do Avatar de Realidade Virtual aumentará a abstinência.
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Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses.
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Autoidentificação Futura com Questionário de AutoContinuidade Futura
Prazo: Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses
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A experiência do Avatar de Realidade Virtual aumentará a autoidentificação futura.
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Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses
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Perspectiva de Tempo Futuro com a Tarefa Comportamental de Desconto Atrasado e Questionário de AutoContinuidade Futura
Prazo: Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses.
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A experiência do Avatar de Realidade Virtual aumentará a perspectiva do tempo futuro.
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Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses.
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Preferência de recompensa atrasada com a tarefa comportamental de desconto atrasado
Prazo: Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses.
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A experiência do Avatar de Realidade Virtual aumentará a preferência por recompensas atrasadas.
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Dia 2-Visita de Dia de Estudo; Visita de acompanhamento de 30 dias; Visita de acompanhamento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1805574553; Aims 9-10
- 1R01AA029396-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD pré-determinado do participante será compartilhado de acordo com os requisitos do National Institutes of Health National Data Archive e mediante o consentimento do participante do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados nos prazos de envio especificados atribuídos pelos Institutos Nacionais de Saúde (normalmente todo mês de abril ou outubro).
Os dados estarão disponíveis a critério dos Institutos Nacionais de Saúde.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Nenhum dado de participante individualmente identificável será submetido ao Arquivo Nacional de Dados.
Todos os dados coletados dos participantes são anonimizados e serão disponibilizados para uso de outros pesquisadores mediante solicitação enviada por meio do portal do Arquivo Nacional de Dados e aprovação do investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .