- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06302413
Tulevaisuuden ajattelun parantaminen varhaisessa toipumisessa (HOME)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on käyttää uutta virtuaalitodellisuusinterventiota, jolla testataan tehokkuutta alkoholinkäytön vähentämisessä ja raittiuden lisäämisessä, ja samanaikaisesti lisääntyy tulevaisuuden itsensä tunnistaminen, tulevaisuuden aikanäkökulma ja palkitsemisen viivästyminen varhaisessa vaiheessa toipuvassa alkoholissa. käyttöhäiriö (AUD) henkilöt. Pääkysymykset, joihin tässä kokeessa pyritään vastaamaan, ovat:
Vähentääkö virtuaalitodellisuuden (VR) interventio piristeiden käyttöpäiviä? Tuottaako VR-interventio pidempiä raittiusjaksoja seurantakäyntien aikana? Lisääkö VR-interventio alkoholin raittiutta? Lisääkö VR-interventio tulevaisuuden itsetunnistusta? Lisääkö VR-interventio itseraportoitua tulevaisuuden aikaperspektiiviä? Lisääkö VR-interventio viivästyneiden palkkioiden suosimista laboratorion viivästysdiskontotehtävässä tutkimuspäivänä? Parantaako VR-interventio tulevaisuuden itsensä tunnistamisen, tulevaisuuden aikaperspektiivin ja viivästyneiden palkkioiden käyttäytymisvaikutuksia 30 päivän ja 6 kuukauden seurannassa? Tutkijat vertaavat koe- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko edellä esitettyjen kysymysten tuloksissa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Turo, BA
- Puhelinnumero: 317-963-7220
- Sähköposti: sturo@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colton Lind, BS
- Puhelinnumero: 317-963-2554
- Sähköposti: cmlind@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
-
Päätutkija:
- Brandon G Oberlin, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Turo, BA
- Puhelinnumero: 317-963-7220
- Sähköposti: sturo@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raittius ≥14 päivän ja ≤ 1 vuoden välillä
- Toipumiseen sitoutumisen sanallinen vahvistus
- Avohoito
- Psykotrooppiset lääkkeet SUD-yhteissairauksiin
- Huumeiden/alkoholin raittius ≥ 24 tuntia tutkimuspäiväkäynnin aikana
- Englannin ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat lääketieteelliset häiriöt
- Tavallinen huumeiden käyttö
- Mu-opioidilääkkeet
- Haju/makuhäiriöt
- Epävakaat psykiatriset tilat
- Ekstravagantteja / taidokkaita kasvotatuointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Tämän osan osallistujat saavat seuraavat interventiot: Virtuaalitodellisuuspuisto Virtuaalitodellisuuden avatar |
He saavat Virtual Reality Park -kokemuksen, joka on tyhjä puisto ilman avatareja.
Heillä on sitten Virtual Reality Avatar -kokemus, jossa he näkevät itseään muistuttavan avatarin puistoympäristössä.
He saavat Virtual Reality Park -kokemuksen, joka on tyhjä puisto ilman avatareja.
|
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän osan osallistujat saavat seuraavat interventiot: Virtuaalitodellisuuspuisto |
He saavat Virtual Reality Park -kokemuksen, joka on tyhjä puisto ilman avatareja.
Heillä on sitten Virtual Reality Avatar -kokemus, jossa he näkevät itseään muistuttavan avatarin puistoympäristössä.
He saavat Virtual Reality Park -kokemuksen, joka on tyhjä puisto ilman avatareja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt huumeiden käyttöpäiviä
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti
|
Virtual Reality Avatar -kokemus vähentää huumeiden käyttöpäiviä.
|
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti
|
Pidentynyt raittiuden pituus
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
|
Virtual Reality Avatar -kokemus pidentää pidättymisjaksojen pituutta.
|
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
|
Lisääntynyt (yleinen) raittius
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
|
Virtual Reality Avatar -kokemus lisää raittiutta.
|
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
|
Tulevaisuuden itsetunnistus Future Self Continuity -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti
|
Virtual Reality Avatar -kokemus lisää tulevaisuuden itsensä tunnistamista.
|
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti
|
Tulevaisuuden aikanäkymä viivästyneen diskonttauksen käyttäytymistehtävän ja tulevaisuuden itsejatkuvuuskyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
|
Virtual Reality Avatar -kokemus lisää tulevaisuuden aikaperspektiiviä.
|
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
|
Viivästetty palkkio-etuoikeus viivästettyyn alennukseen liittyvän käyttäytymistehtävän kanssa
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
|
Virtual Reality Avatar -kokemus lisää viivästyneiden palkintojen suosimista.
|
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1805574553; Aims 9-10
- 1R01AA029396-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat