Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden ajattelun parantaminen varhaisessa toipumisessa (HOME)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on käyttää uutta virtuaalitodellisuusinterventiota, jolla testataan tehokkuutta alkoholinkäytön vähentämisessä ja raittiuden lisäämisessä, ja samanaikaisesti lisääntyy tulevaisuuden itsensä tunnistaminen, tulevaisuuden aikanäkökulma ja palkitsemisen viivästyminen varhaisessa vaiheessa toipuvassa alkoholissa. käyttöhäiriö (AUD) henkilöt. Pääkysymykset, joihin tässä kokeessa pyritään vastaamaan, ovat:

Vähentääkö virtuaalitodellisuuden (VR) interventio piristeiden käyttöpäiviä? Tuottaako VR-interventio pidempiä raittiusjaksoja seurantakäyntien aikana? Lisääkö VR-interventio alkoholin raittiutta? Lisääkö VR-interventio tulevaisuuden itsetunnistusta? Lisääkö VR-interventio itseraportoitua tulevaisuuden aikaperspektiiviä? Lisääkö VR-interventio viivästyneiden palkkioiden suosimista laboratorion viivästysdiskontotehtävässä tutkimuspäivänä? Parantaako VR-interventio tulevaisuuden itsensä tunnistamisen, tulevaisuuden aikaperspektiivin ja viivästyneiden palkkioiden käyttäytymisvaikutuksia 30 päivän ja 6 kuukauden seurannassa? Tutkijat vertaavat koe- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko edellä esitettyjen kysymysten tuloksissa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah Turo, BA
  • Puhelinnumero: 317-963-7220
  • Sähköposti: sturo@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Colton Lind, BS
  • Puhelinnumero: 317-963-2554
  • Sähköposti: cmlind@iu.edu

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Päätutkija:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Turo, BA
          • Puhelinnumero: 317-963-7220
          • Sähköposti: sturo@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raittius ≥14 päivän ja ≤ 1 vuoden välillä
  • Toipumiseen sitoutumisen sanallinen vahvistus
  • Avohoito
  • Psykotrooppiset lääkkeet SUD-yhteissairauksiin
  • Huumeiden/alkoholin raittius ≥ 24 tuntia tutkimuspäiväkäynnin aikana
  • Englannin ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat lääketieteelliset häiriöt
  • Tavallinen huumeiden käyttö
  • Mu-opioidilääkkeet
  • Haju/makuhäiriöt
  • Epävakaat psykiatriset tilat
  • Ekstravagantteja / taidokkaita kasvotatuointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus

Tämän osan osallistujat saavat seuraavat interventiot:

Virtuaalitodellisuuspuisto Virtuaalitodellisuuden avatar

He saavat Virtual Reality Park -kokemuksen, joka on tyhjä puisto ilman avatareja. Heillä on sitten Virtual Reality Avatar -kokemus, jossa he näkevät itseään muistuttavan avatarin puistoympäristössä.
He saavat Virtual Reality Park -kokemuksen, joka on tyhjä puisto ilman avatareja.
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan

Tämän osan osallistujat saavat seuraavat interventiot:

Virtuaalitodellisuuspuisto

He saavat Virtual Reality Park -kokemuksen, joka on tyhjä puisto ilman avatareja. Heillä on sitten Virtual Reality Avatar -kokemus, jossa he näkevät itseään muistuttavan avatarin puistoympäristössä.
He saavat Virtual Reality Park -kokemuksen, joka on tyhjä puisto ilman avatareja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt huumeiden käyttöpäiviä
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti
Virtual Reality Avatar -kokemus vähentää huumeiden käyttöpäiviä.
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti
Pidentynyt raittiuden pituus
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
Virtual Reality Avatar -kokemus pidentää pidättymisjaksojen pituutta.
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
Lisääntynyt (yleinen) raittius
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
Virtual Reality Avatar -kokemus lisää raittiutta.
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
Tulevaisuuden itsetunnistus Future Self Continuity -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti
Virtual Reality Avatar -kokemus lisää tulevaisuuden itsensä tunnistamista.
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti
Tulevaisuuden aikanäkymä viivästyneen diskonttauksen käyttäytymistehtävän ja tulevaisuuden itsejatkuvuuskyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
Virtual Reality Avatar -kokemus lisää tulevaisuuden aikaperspektiiviä.
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
Viivästetty palkkio-etuoikeus viivästettyyn alennukseen liittyvän käyttäytymistehtävän kanssa
Aikaikkuna: Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.
Virtual Reality Avatar -kokemus lisää viivästyneiden palkintojen suosimista.
Päivä 2 - Opintopäivän vierailu; 30 päivän seurantakäynti; 6 kuukauden seurantakäynti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ennalta määrätty osallistujan IPD jaetaan National Institutes of Healthin kansallisen tietoarkiston vaatimusten mukaisesti ja tutkimukseen osallistujan suostumuksella.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan National Institutes of Healthin määrittämien toimitusten määräaikaan mennessä (yleensä joka huhtikuu tai lokakuu). Tiedot ovat saatavilla National Institutes of Healthin harkinnan mukaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kansalliseen tietoarkistoon ei lähetetä yksilöitävissä olevia osallistujatietoja. Kaikista kerätyistä osallistujatiedoista ei tunnisteta, ja ne ovat muiden tutkijoiden käytettävissä Kansallisen tietoarkistoportaalin kautta lähetettävien pyyntöjen ja päätutkijan luvalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

3
Tilaa