Wzmacnianie myślenia perspektywicznego we wczesnym okresie zdrowienia (HOME)
Celem tego badania klinicznego jest wykorzystanie nowatorskiej interwencji w rzeczywistości wirtualnej do sprawdzenia skuteczności w ograniczaniu spożycia alkoholu i zwiększaniu abstynencji, przy jednoczesnym wzroście przyszłej samoidentyfikacji, przyszłej perspektywy czasowej i opóźnieniu nagrody, we wczesnym odzyskiwaniu alkoholu osoby z zaburzeniami używania (AUD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy interwencja Wirtualnej Rzeczywistości (VR) zmniejszy liczbę dni używania używek? Czy interwencja VR spowoduje dłuższe okresy abstynencji podczas wizyt kontrolnych? Czy interwencja VR zwiększy wskaźniki abstynencji alkoholowej? Czy interwencja VR zwiększy przyszłą samoidentyfikację? Czy interwencja VR zwiększy samoocenę przyszłej perspektywy czasowej? Czy interwencja VR zwiększy preferencję dla opóźnionych nagród w zadaniu dyskontowania opóźnienia w laboratorium w dniu badania? Czy interwencja VR przyniesie korzyści w zakresie efektów behawioralnych przyszłej samoidentyfikacji, przyszłej perspektywy czasowej i opóźnionych nagród w 30-dniowych i 6-miesięcznych obserwacjach? Naukowcy porównają grupę eksperymentalną i kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wynikach pytań przedstawionych powyżej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Turo, BA
- Numer telefonu: 317-963-7220
- E-mail: sturo@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Colton Lind, BS
- Numer telefonu: 317-963-2554
- E-mail: cmlind@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
-
Główny śledczy:
- Brandon G Oberlin, PhD
-
Kontakt:
- Sarah Turo, BA
- Numer telefonu: 317-963-7220
- E-mail: sturo@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Abstynencja od ≥14 dni do ≤1 roku
- Ustne potwierdzenie zaangażowania w powrót do zdrowia
- Pacjent dochodzący
- Leki psychotropowe w leczeniu współistniejących chorób SUD
- Abstynencja od narkotyków/alkoholu ≥ 24 godziny w czasie wizyty w dniu badania
- Rozumienie języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne zaburzenia zdrowotne
- Nawykowe używanie narkotyków
- Leki mu-opioidowe
- Zaburzenia węchu/smaku
- Niestabilne warunki psychiczne
- Ekstrawaganckie/wyszukane tatuaże na twarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy tej grupy otrzymają następujące interwencje: Wirtualny Park Rzeczywistości Awatar Wirtualnej Rzeczywistości |
Otrzymają doświadczenie Virtual Reality Park, czyli pusty park bez awatarów.
Następnie przeżyją doświadczenie awatara w wirtualnej rzeczywistości, podczas którego zobaczą awatara przypominającego ich samych w otoczeniu parku.
Otrzymają doświadczenie Virtual Reality Park, czyli pusty park bez awatarów.
|
|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy otrzymają następujące interwencje: Park Wirtualnej Rzeczywistości |
Otrzymają doświadczenie Virtual Reality Park, czyli pusty park bez awatarów.
Następnie przeżyją doświadczenie awatara w wirtualnej rzeczywistości, podczas którego zobaczą awatara przypominającego ich samych w otoczeniu parku.
Otrzymają doświadczenie Virtual Reality Park, czyli pusty park bez awatarów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni zmniejszonego używania narkotyków
Ramy czasowe: Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
Doświadczenie z awatarem wirtualnej rzeczywistości zmniejszy liczbę dni używania narkotyków.
|
Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
|
Zwiększona długość abstynencji
Ramy czasowe: Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach.
|
Doświadczenie Avatara Wirtualnej Rzeczywistości wydłuży okresy abstynencji.
|
Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach.
|
|
Zwiększona (ogólna) abstynencja
Ramy czasowe: Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach.
|
Doświadczenie Avatara Wirtualnej Rzeczywistości zwiększy abstynencję.
|
Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach.
|
|
Przyszła samoidentyfikacja z kwestionariuszem przyszłej samokontynuacji
Ramy czasowe: Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
Doświadczenie z awatarem wirtualnej rzeczywistości zwiększy przyszłą samoidentyfikację.
|
Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
|
Perspektywa czasu przyszłego z zadaniem behawioralnym dotyczącym opóźnionego dyskontowania i kwestionariuszem przyszłej ciągłości własnej
Ramy czasowe: Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach.
|
Doświadczenie wirtualnej rzeczywistości Avatar zwiększy przyszłą perspektywę czasową.
|
Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach.
|
|
Opóźniona preferencja nagrody z zadaniem behawioralnym opóźnionego dyskontowania
Ramy czasowe: Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach.
|
Doświadczenie z awatarem wirtualnej rzeczywistości zwiększy preferencję dla opóźnionych nagród.
|
Dzień 2 – Wizyta w dniu badania; 30-dniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1805574553; Aims 9-10
- 1R01AA029396-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .