Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra framtidstänkande i tidig återhämtning (HOME)

4 mars 2024 uppdaterad av: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Målet med denna kliniska prövning är att använda en ny virtuell verklighetsintervention för att testa effektiviteten för att minska alkoholanvändning och öka abstinensen, med åtföljande ökningar av framtida självidentifiering, framtida tidsperspektiv och fördröjning av belöning, vid tidig återhämtning av alkohol Användningsstörning (AUD) personer. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

Kommer Virtual Reality-interventionen (VR) att minska antalet dagar för användning av stimulantia? Kommer VR-insatsen att ge längre abstinensperioder under uppföljningsbesök? Kommer VR-interventionen att öka alkoholabstinensen? Kommer VR-insatsen att öka framtida självidentifiering? Kommer VR-insatsen att öka det självrapporterade framtida tidsperspektivet? Kommer VR-interventionen att öka preferensen för försenade belöningar i en laboratorieförseningsrabattuppgift på studiedagen? Kommer VR-interventionen att ge vinster i beteendeeffekterna av framtida självidentifiering, framtida tidsperspektiv och försenade belöningar vid 30-dagars- och 6-månadersuppföljningarna? Forskare kommer att jämföra experiment- och kontrollgrupperna för att se om det finns skillnader i resultaten för frågorna ovan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sarah Turo, BA
  • Telefonnummer: 317-963-7220
  • E-post: sturo@iu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Colton Lind, BS
  • Telefonnummer: 317-963-2554
  • E-post: cmlind@iu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Huvudutredare:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Turo, BA
          • Telefonnummer: 317-963-7220
          • E-post: sturo@iu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Abstinens mellan ≥14 dagar och ≤1 år
  • Verbal godkännande av engagemang för återhämtning
  • Öppenvård
  • Psykotropa läkemedel för SUD-komorbiditet
  • Narkotika-/alkoholabstinens ≥ 24 timmar vid tidpunkten för studiedagsbesöket
  • Engelsk förståelse

Exklusions kriterier:

  • Instabila medicinska störningar
  • Vanligt droganvändning
  • Mu-opioidläkemedel
  • Lukt-/smakstörningar
  • Instabila psykiatriska tillstånd
  • Extravaganta/utarbetade ansiktstatueringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet

Deltagare i denna arm kommer att få följande insatser:

Virtual Reality Park Virtual Reality Avatar
Enhet: Virtuell verklighet
De kommer att få en Virtual Reality Park-upplevelse, som är en tom park utan avatarer. De kommer sedan att ha en Virtual Reality Avatar-upplevelse, där de kommer att se en avatar som liknar dem själva i en parkmiljö.
Enhet: Virtuell verklighet
De kommer att få en Virtual Reality Park-upplevelse, som är en tom park utan avatarer.
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt

Deltagare i denna arm kommer att få följande insatser:

Virtual Reality Park
Enhet: Virtuell verklighet
De kommer att få en Virtual Reality Park-upplevelse, som är en tom park utan avatarer. De kommer sedan att ha en Virtual Reality Avatar-upplevelse, där de kommer att se en avatar som liknar dem själva i en parkmiljö.
Enhet: Virtuell verklighet
De kommer att få en Virtual Reality Park-upplevelse, som är en tom park utan avatarer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad användning av droganvändningsdagar
Tidsram: Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök
Virtual Reality Avatar-upplevelsen kommer att minska antalet droganvändande dagar.
Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök
Ökad längd av abstinens
Tidsram: Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök.
Virtual Reality Avatar-upplevelsen kommer att öka längden på abstinensperioder.
Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök.
Ökad (övergripande) abstinens
Tidsram: Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök.
Virtual Reality Avatar-upplevelsen kommer att öka abstinensen.
Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök.
Future Self-identification with Future Self Continuity Questionnaire
Tidsram: Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök
Virtual Reality Avatar-upplevelsen kommer att öka framtida självidentifiering.
Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök
Framtida tidsperspektiv med den fördröjda diskonteringsuppgiften och enkäten om framtida självkontinuitet
Tidsram: Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök.
Virtual Reality Avatar-upplevelsen kommer att öka framtida tidsperspektiv.
Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök.
Preferens för fördröjd belöning med beteendeuppgiften för fördröjd rabattering
Tidsram: Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök.
Virtual Reality Avatar-upplevelsen kommer att öka preferensen för försenade belöningar.
Dag 2-Studiedagsbesök; 30-dagars uppföljningsbesök; 6 månaders uppföljningsbesök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Förutbestämd deltagares IPD kommer att delas i enlighet med National Institutes of Health National Data Archive krav och efter samtycke från studiedeltagaren.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas vid de angivna inlämningstiderna som tilldelats av National Institutes of Health (vanligtvis varje april eller oktober). Data kommer att finnas tillgängliga efter beslut av National Institutes of Health.

Kriterier för IPD Sharing Access

Inga individuellt identifierbara deltagaruppgifter kommer att lämnas till Nationella dataarkivet. Alla insamlade deltagardata avidentifieras och kommer att göras tillgängliga för andra forskare att använda på förfrågningar som skickas in via National Data Archive-portalen och godkännande från huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera