增强早期康复的前瞻性思维 (HOME)
2026年4月28日 更新者:Brandon G. Oberlin, PhD、Indiana University
该临床试验的目标是使用一种新颖的虚拟现实干预措施来测试在早期戒酒过程中减少饮酒和增加戒酒的功效,同时增加未来的自我认同、未来时间洞察力和延迟奖励使用障碍(澳元)人士。 本试验旨在回答的主要问题是:
虚拟现实 (VR) 干预会减少兴奋剂使用天数吗? VR干预会在随访期间产生更长的禁欲期吗? VR干预会提高戒酒率吗? VR干预会增加未来的自我认同吗? VR干预会增加自我报告的未来时间视角吗? VR干预是否会增加研究日实验室延迟折扣任务中对延迟奖励的偏好? VR 干预是否会在 30 天和 6 个月的随访中对未来自我认同、未来时间视角和延迟奖励等行为效果产生增益? 研究人员将比较实验组和对照组,看看上述问题的结果是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sarah Turo, BA
- 电话号码:317-963-7220
- 邮箱:sturo@iu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Colton Lind, BS
- 电话号码:317-963-2554
- 邮箱:cmlind@iu.edu
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
-
首席研究员:
- Brandon G Oberlin, PhD
-
接触:
- Sarah Turo, BA
- 电话号码:317-963-7220
- 邮箱:sturo@iu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 禁欲时间≥14天且≤1年
- 口头认可康复承诺
- 门诊
- 治疗 SUD 合并症的精神药物
- 研究日访视时戒毒/戒酒 ≥ 24 小时
- 英语理解
排除标准:
- 不稳定的医疗疾病
- 习惯性吸毒
- Mu阿片类药物
- 嗅觉/味觉障碍
- 精神状况不稳定
- 奢华/精致的面部纹身
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:虚拟现实
该组的参与者将接受以下干预: 虚拟现实乐园 虚拟现实头像 |
他们将获得虚拟现实公园体验,这是一个没有头像的空公园。
然后,他们将获得虚拟现实化身体验,在公园环境中看到与自己相似的化身。
他们将获得虚拟现实公园体验,这是一个没有头像的空公园。
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安慰剂比较:照常治疗
该组的参与者将接受以下干预: 虚拟现实公园 |
他们将获得虚拟现实公园体验,这是一个没有头像的空公园。
然后,他们将获得虚拟现实化身体验,在公园环境中看到与自己相似的化身。
他们将获得虚拟现实公园体验,这是一个没有头像的空公园。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少吸毒天数
大体时间:第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6个月随访
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虚拟现实头像体验将减少吸毒天数。
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第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6个月随访
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增加禁欲时间
大体时间:第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6 个月的随访。
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虚拟现实化身体验将增加禁欲期的长度。
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第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6 个月的随访。
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(总体)禁欲增加
大体时间:第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6 个月的随访。
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虚拟现实头像体验将增加禁欲。
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第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6 个月的随访。
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未来自我认同与未来自我连续性问卷
大体时间:第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6个月随访
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虚拟现实化身体验将增加未来的自我认同。
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第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6个月随访
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未来时间视角的延迟贴现行为任务和未来自我连续性问卷
大体时间:第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6 个月的随访。
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虚拟现实头像体验将增加未来的时间视角。
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第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6 个月的随访。
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延迟奖励偏好与延迟折扣行为任务
大体时间:第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6 个月的随访。
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虚拟现实头像体验将增加对延迟奖励的偏好。
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第 2 天-学习日参观; 30天随访; 6 个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Brandon G Oberlin, PhD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1805574553; Aims 9-10
- 1R01AA029396-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
预先确定的参与者 IPD 将根据美国国立卫生研究院国家数据档案馆的要求并在研究参与者同意的情况下共享。
IPD 共享时间框架
数据将在美国国立卫生研究院指定的指定提交截止日期(通常是每年四月或十月)共享。
数据将由美国国立卫生研究院酌情提供。
IPD 共享访问标准
任何可识别个人身份的参与者数据都不会提交给国家数据档案馆。
所有收集到的参与者数据都经过去识别化处理,并将根据通过国家数据档案门户提交的请求并得到主要研究者的批准,供其他研究人员使用。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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