脊髄疾患患者における静脈血栓塞栓症を予防するための 5E プログラム
2024年3月12日 更新者：Wiphawadee Potisopha、Khon Kaen University
脊髄障害患者における静脈血栓塞栓症の発生に対する静脈血栓塞栓症予防プログラムの効果
この準実験研究の目的は、脊髄障害患者の静脈血栓塞栓症の発生率に対する静脈血栓塞栓症予防プログラム、つまり「5E」プログラムの効果を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 5E プログラムを受けた参加者は、通常のケアを受けている参加者と比べて静脈血栓塞栓症の発症率が低いのでしょうか?
- 5E プログラムを受けた参加者は、通常のケアを受けている参加者と比べて、静脈血栓塞栓症の兆候や症状のスコアが低いでしょうか?
- 5E プログラムを受ける前と後で、参加者の平均太ももとふくらはぎの周囲径は異なりますか?
介入グループの参加者は、以下を含む 5E プログラムを受けます。
- 教育：静脈血栓塞栓症予防に関する健康教育
- エレベーション: 脚のエレベーション 10 ～ 20 度
- エクササイズ：足首のエクササイズ
- 十分な水分: 適切な水分摂取
- 間欠的空気圧圧迫 (IPC) の早期適用: 入院後 48 時間以内に IPC を使用する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- 電話番号：+660954291592
- メール：wiphpo@kku.ac.th
研究場所
-
-
-
Chaiyaphum、タイ、36000
- 募集
- Chaiyaphum Hospital
-
コンタクト：
- Suchada Chindamart, BNS
- 電話番号：+66619411828
- メール：suchada.chi@kkumail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カプリニ スコア 5 ～ 8 および >8
- タイ語でコミュニケーションが取れる方
- この研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 意識の変化
- 神経因性ショックや自律神経失調症などの合併症を経験している
- 妊娠中
- 水分制限がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：5Eプログラム
5E プログラム グループの参加者は、7 日間の看護介入を受けます。
|
5E プログラム グループの参加者は、以下を含む 7 日間の看護介入を受けます。
|
|
介入なし：普段のお手入れ
対照群の参加者は、静脈血栓塞栓症の徴候や症状に関する健康教育や、参加者が筋力をグレード0として経験した場合のIPCの使用など、7日間の通常のケア介入を受けることになる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈血栓塞栓症の発生率
時間枠：介入実施前日および介入実施後7日目
|
静脈血栓塞栓症の診断は、研究施設で勤務する医師による大腿静脈および膝窩静脈のドップラー超音波スキャンによって確認されます。
医師は結果をデータ記録フォームに記録します。
|
介入実施前日および介入実施後7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深部静脈血栓症および肺塞栓症の兆候と症状
時間枠：介入実施前日および介入実施後1日目～7日目
|
深部静脈血栓症（DVT）のウェルズスコアには、臨床パラメータが含まれます：活動性癌または緩和療法（+1）、麻痺（+1）、最近3日以上寝たきり（+1）、局所的な圧痛（+1）、脚全体腫れ(+1)、無症状の脚と比較してふくらはぎの腫れが3cmを超えている(+1)、窪みのある浮腫(+1)、以前に記録されたDVT(+1)、側副表在静脈(非静脈瘤)(+1)、および代替診断 (-2)。 肺塞栓症 (PE) の修正ウェルスコアには、次の基準が含まれます。DVT の臨床徴候と症状 (3)。代替診断は PE よりも可能性が低い (3)。心拍数が 100 (1.5) を超えている。連続 3 日以上の固定 (1.5);以前に客観的に診断されたPEまたはDVT（1.5）;喀血 (1);および悪性腫瘍（1）。 |
介入実施前日および介入実施後1日目～7日目
|
|
太ももとふくらはぎの周囲
時間枠：介入実施前日および介入実施後1日目～7日目
|
太ももとふくらはぎの周囲は、標準化されたメジャーを使用してセンチメートル単位で測定されます。
研究助手は結果をデータ記録フォームに記録します。
|
介入実施前日および介入実施後1日目～7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。