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Programa 5E para la prevención de la tromboembolia venosa en pacientes con trastornos de la médula espinal

12 de marzo de 2024 actualizado por: Wiphawadee Potisopha, Khon Kaen University

Efectos de un programa de prevención de tromboembolismo venoso sobre la aparición de tromboembolismo venoso en pacientes con trastornos de la médula espinal

El objetivo de este estudio cuasiexperimental es examinar los efectos de un programa de prevención de tromboembolismo venoso, o programa "5E", sobre las tasas de tromboembolismo venoso en pacientes con trastornos de la médula espinal. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Los participantes que reciben el programa 5E tendrán tasas más bajas de tromboembolismo venoso en comparación con los que reciben la atención habitual?
  • ¿Los participantes que reciben el programa 5E tendrán puntuaciones más bajas de signos y síntomas de tromboembolismo venoso en comparación con aquellos que reciben la atención habitual?
  • ¿Serán diferentes las circunferencias promedio de muslos y pantorrillas de los participantes antes y después de recibir el programa 5E?

Los participantes del grupo de intervención recibirán el programa 5E, que incluye

  • Educación: educación para la salud sobre la prevención del tromboembolismo venoso.
  • Elevación: elevación de piernas de 10 a 20 grados.
  • Ejercicio: ejercicios de tobillo.
  • Suficiente líquido: absorción adecuada de líquido
  • Aplicación temprana de compresión neumática intermitente (IPC): uso de IPC dentro de las 48 horas posteriores al ingreso

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
  • Número de teléfono: +660954291592
  • Correo electrónico: wiphpo@kku.ac.th

Ubicaciones de estudio

      • Chaiyaphum, Tailandia, 36000
        • Reclutamiento
        • Chaiyaphum Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntajes de Caprini de 5-8 y >8
  • Capaz de comunicarse en el idioma tailandés.
  • Dispuesto a participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Alteración de la conciencia
  • Experimentar complicaciones, incluido shock neurogénico y disreflexia autonómica.
  • Estar embarazada
  • Tener restricción de líquidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa 5E
Los participantes del grupo del programa 5E recibirán intervenciones de enfermería de 7 días.

Los participantes en el grupo del programa 5E recibirán intervenciones de enfermería de 7 días que incluyen

  • Educación: educación para la salud sobre la prevención del tromboembolismo venoso.
  • Elevación: elevación de piernas de 10 a 20 grados.
  • Ejercicio: ejercicios de tobillo.
  • Suficiente líquido: absorción adecuada de líquido
  • Aplicación temprana de compresión neumática intermitente (IPC): uso de IPC dentro de las 48 horas posteriores al ingreso
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes del grupo de control recibirán intervenciones de atención habitual durante 7 días, incluida educación sanitaria sobre signos y síntomas de tromboembolismo venoso y uso de IPC si los participantes experimentaron potencia muscular de grado 0.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de tromboembolismo venoso.
Periodo de tiempo: El día antes de implementar la intervención y 7 días después de implementar la intervención.
El diagnóstico de tromboembolismo venoso se confirma mediante una ecografía Doppler de la vena femoral y la vena poplítea realizada por un médico que trabaja en el lugar del estudio. El médico registrará los resultados en el formulario de registro de datos.
El día antes de implementar la intervención y 7 días después de implementar la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Signos y síntomas de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Periodo de tiempo: El día antes de implementar la intervención y el día 1 - Día 7 después de implementar la intervención

El Well's Score para trombosis venosa profunda (TVP) incluye parámetros clínicos: cáncer activo o paliativo (+1), parálisis (+1), encamado reciente durante más de 3 días (+1), dolor localizado (+1), pierna entera hinchazón (+1), hinchazón de la pantorrilla de más de 3 cm en comparación con la pierna asintomática (+1), edema con fóvea (+1), TVP previa documentada (+1), venas superficiales colaterales (no varicosas) (+1) y diagnóstico alternativo (-2).

La puntuación de Well modificada para embolia pulmonar (EP) incluye los siguientes criterios: signos y síntomas clínicos de TVP (3); un diagnóstico alternativo es menos probable que el de EP (3); una frecuencia cardíaca superior a 100 (1,5); inmovilización por 3 o más días consecutivos (1,5); EP o TVP previamente diagnosticada objetivamente (1,5); hemoptisis (1); y malignidad (1).

El día antes de implementar la intervención y el día 1 - Día 7 después de implementar la intervención
Circunferencia del muslo y la pantorrilla
Periodo de tiempo: El día antes de implementar la intervención y el día 1 - Día 7 después de implementar la intervención
Las circunferencias del muslo y la pantorrilla se medirán en centímetros utilizando la cinta métrica estandarizada. El investigador asistente registrará los resultados en el formulario de registro de datos.
El día antes de implementar la intervención y el día 1 - Día 7 después de implementar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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