5E-program for å forebygge venøs tromboembolisme hos pasienter med ryggmargslidelser
Effekter av et forebyggingsprogram for venøs tromboembolisme på forekomsten av venøs tromboembolisme hos pasienter med ryggmargslidelser
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å undersøke effekten av et program for forebygging av venøs tromboembolisme, eller "5E"-program, på forekomsten av venøs tromboemboli hos pasienter med ryggmargslidelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil deltakere som mottar 5E-programmet ha lavere forekomst av venøs tromboembolisme sammenlignet med de som mottar vanlig behandling?
- Vil deltakere som mottar 5E-programmet ha lavere skåre for tegn og symptomer på venøs tromboembolisme sammenlignet med de som mottar vanlig behandling?
- Vil gjennomsnittlig lår- og leggomkrets for deltakere før og etter mottak av 5E-programmet være forskjellig?
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 5E-programmet, bl.a
- Utdanning: helseopplæring angående forebygging av venøs tromboembolisme
- Høyde: benhøyde på 10-20 grader
- Trening: ankeløvelser
- Nok væske: tilstrekkelig væskeopptak
- Tidlig påføring av intermitterende pneumatisk kompresjon (IPC): IPC-bruk innen 48 timer etter innleggelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- Telefonnummer: +660954291592
- E-post: wiphpo@kku.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Chaiyaphum, Thailand, 36000
- Rekruttering
- Chaiyaphum Hospital
-
Ta kontakt med:
- Suchada Chindamart, BNS
- Telefonnummer: +66619411828
- E-post: suchada.chi@kkumail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Caprini scorer 5-8 og >8
- Kunne kommunisere på thai
- Villig til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Endring av bevissthet
- Opplever komplikasjoner, inkludert nevrogent sjokk og autonom dysrefleksi
- Å være gravid
- Har væskebegrensning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 5E-program
Deltakere i 5E-programgruppen vil motta 7-dagers sykepleieintervensjoner.
|
Deltakere i 5E-programgruppen vil motta 7-dagers sykepleieintervensjoner inkl
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i kontrollgruppen vil motta 7-dagers vanlige omsorgsintervensjoner, inkludert helseundervisning angående tegn og symptomer på venøs tromboembolisme og IPC-bruk dersom deltakerne opplevde muskelkraft som grad 0.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av venøs tromboembolisme
Tidsramme: Dagen før inngrepet iverksettes og 7 dager etter inngrepet
|
Diagnosen venøs tromboembolisme bekreftes av en Doppler-ultralydskanning av lårbensvenen og poplitealvenen av en lege som arbeider på studiestedet.
Legen vil registrere resultatene i dataregistreringsskjemaet.
|
Dagen før inngrepet iverksettes og 7 dager etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn og symptomer på dyp venetrombose og lungeemboli
Tidsramme: Dagen før iverksetting av intervensjonen og Dag 1 - Dag 7 etter iverksetting av intervensjon
|
The Well's Score for dyp venøs trombose (DVT) inkluderer kliniske parametere: aktiv kreft eller palliativ (+1), lammelse (+1), nylig sengeliggende i mer enn 3 dager (+1), lokal ømhet (+1), hele benet hevelse (+1), hevelse i leggen mer enn 3 cm sammenlignet med asymptomatiske ben (+1), pitting ødem (+1), tidligere DVT dokumentert (+1), kollaterale overfladiske vener (ikke-åreknuter) (+1), og alternativ diagnose (-2). Modified Well's Score for lungeemboli (PE) inkluderer følgende kriterier: kliniske tegn og symptomer på DVT (3); en alternativ diagnose er mindre sannsynlig enn PE (3); en hjertefrekvens større enn 100 (1,5); immobilisering i 3 eller flere dager på rad (1,5); tidligere objektivt diagnostisert PE eller DVT (1,5); hemoptyse (1); og malignitet (1). |
Dagen før iverksetting av intervensjonen og Dag 1 - Dag 7 etter iverksetting av intervensjon
|
|
Lår- og leggomkrets
Tidsramme: Dagen før iverksetting av intervensjonen og Dag 1 - Dag 7 etter iverksetting av intervensjon
|
Lår- og leggomkrets vil bli målt i centimeter ved hjelp av det standardiserte målebåndet.
Assisterende forskeren vil registrere resultatene i dataregistreringsskjemaet.
|
Dagen før iverksetting av intervensjonen og Dag 1 - Dag 7 etter iverksetting av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KhonKaenU001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .