Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program 5E Profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobami rdzenia kręgowego

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Wiphawadee Potisopha, Khon Kaen University

Wpływ programu profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej na występowanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobami rdzenia kręgowego

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest zbadanie wpływu programu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, czyli programu „5E”, na częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobami rdzenia kręgowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy u uczestników programu 5E ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest niższe w porównaniu do osób objętych standardową opieką?
  • Czy uczestnicy programu 5E będą mieli niższe wyniki w zakresie przedmiotowych i podmiotowych objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu z uczestnikami objętymi standardową opieką?
  • Czy średnie obwody ud i łydek uczestników przed i po otrzymaniu programu 5E będą się różnić?

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program 5E obejmujący m.in

  • Edukacja: edukacja zdrowotna w zakresie profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Elewacja: uniesienie nóg 10-20 stopni
  • Ćwiczenie: ćwiczenia na kostki
  • Wystarczająca ilość płynu: odpowiednie spożycie płynów
  • Wczesne zastosowanie przerywanej kompresji pneumatycznej (IPC): zastosowanie IPC w ciągu 48 godzin po przyjęciu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
  • Numer telefonu: +660954291592
  • E-mail: wiphpo@kku.ac.th

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chaiyaphum, Tajlandia, 36000
        • Rekrutacyjny
        • Chaiyaphum Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyniki Capriniego 5-8 i > 8
  • Potrafię porozumieć się w języku tajskim
  • Chęć wzięcia udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana świadomości
  • Występują powikłania, w tym wstrząs neurogenny i dysrefleksja autonomiczna
  • Być w ciąży
  • Ograniczenie płynów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programu 5E
Uczestnicy grupy programu 5E otrzymają 7-dniowe interwencje pielęgniarskie.
Behawioralne: Programu 5E

Uczestnicy grupy programu 5E otrzymają 7-dniowe interwencje pielęgniarskie m.in

  • Edukacja: edukacja zdrowotna w zakresie profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Elewacja: uniesienie nóg 10-20 stopni
  • Ćwiczenie: ćwiczenia na kostki
  • Wystarczająca ilość płynu: odpowiednie spożycie płynów
  • Wczesne zastosowanie przerywanej kompresji pneumatycznej (IPC): zastosowanie IPC w ciągu 48 godzin po przyjęciu
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają 7-dniowe interwencje w ramach zwykłej opieki, w tym edukację zdrowotną dotyczącą oznak i objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz stosowania IPC, jeśli uczestnicy doświadczyli siły mięśniowej stopnia 0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: Dzień przed wdrożeniem interwencji i 7 dni po wdrożeniu interwencji
Rozpoznanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej potwierdza badanie USG Doppler żyły udowej i żyły podkolanowej wykonane przez lekarza pracującego w ośrodku. Lekarz zapisze wyniki w formularzu zapisu danych.
Dzień przed wdrożeniem interwencji i 7 dni po wdrożeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaki i objawy zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
Ramy czasowe: Dzień przed wdrożeniem interwencji oraz Dzień 1 - Dzień 7 po wdrożeniu interwencji

Skala Well's Score dla zakrzepicy żył głębokich (DVT) obejmuje parametry kliniczne: aktywny nowotwór lub leczenie paliatywne (+1), paraliż (+1), niedawne unieruchomienie w łóżku przez ponad 3 dni (+1), miejscowa tkliwość (+1), cała noga obrzęk (+1), obrzęk łydki większy niż 3 cm w porównaniu z bezobjawową nogą (+1), obrzęk wżerowy (+1), udokumentowana wcześniejsza DVT (+1), boczne żyły powierzchowne (bez żylaków) (+1) oraz diagnoza alternatywna (-2).

Zmodyfikowana skala Well’s Score dla zatorowości płucnej (PE) obejmuje następujące kryteria: objawy kliniczne DVT (3); rozpoznanie alternatywne jest mniej prawdopodobne niż PE (3); tętno większe niż 100 (1,5); unieruchomienie przez 3 lub więcej kolejnych dni (1,5); wcześniej obiektywnie zdiagnozowana PE lub DVT (1,5); krwioplucie (1); i złośliwość (1).
Dzień przed wdrożeniem interwencji oraz Dzień 1 - Dzień 7 po wdrożeniu interwencji
Obwód uda i łydki
Ramy czasowe: Dzień przed wdrożeniem interwencji oraz Dzień 1 - Dzień 7 po wdrożeniu interwencji
Obwody ud i łydek będą mierzone w centymetrach za pomocą standardowej miarki. Asystent naukowca zapisze wyniki w formularzu zapisu danych.
Dzień przed wdrożeniem interwencji oraz Dzień 1 - Dzień 7 po wdrożeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KhonKaenU001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Programu 5E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj