预防脊髓疾病患者静脉血栓栓塞的 5E 计划
2024年3月12日 更新者：Wiphawadee Potisopha、Khon Kaen University
静脉血栓栓塞预防计划对脊髓疾病患者静脉血栓栓塞发生的影响
这项准实验研究的目的是检查静脉血栓栓塞预防计划（或“5E”计划）对脊髓疾病患者静脉血栓栓塞发生率的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 与接受常规护理的参与者相比，接受 5E 计划的参与者的静脉血栓栓塞发生率是否较低？
- 与接受常规护理的参与者相比，接受 5E 计划的参与者的静脉血栓栓塞体征和症状评分是否较低？
- 参加者接受5E计划前后的平均大腿和小腿周长会有所不同吗？
干预组的参与者将接受5E计划，包括
- 教育：预防静脉血栓栓塞的健康教育
- 仰角：腿部抬高10-20度
- 练习：脚踝练习
- 足够的液体：摄入足够的液体
- 早期应用间歇性充气加压（IPC）：入院后48小时内使用IPC
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- 电话号码：+660954291592
- 邮箱：wiphpo@kku.ac.th
学习地点
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Chaiyaphum、泰国、36000
- 招聘中
- Chaiyaphum Hospital
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接触：
- Suchada Chindamart, BNS
- 电话号码：+66619411828
- 邮箱：suchada.chi@kkumail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Caprini 分数为 5-8 且 >8
- 能够用泰语沟通
- 愿意参与这项研究
排除标准：
- 意识的改变
- 出现并发症，包括神经源性休克和自主神经反射障碍
- 怀孕了
- 限制液体摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：5E计划
5E项目组的参与者将接受为期7天的护理干预。
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5E计划组的参与者将接受为期7天的护理干预，包括
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无干预：日常护理
对照组的参与者将接受 7 天的常规护理干预措施，包括有关静脉血栓栓塞的体征和症状的健康教育，以及如果参与者的肌力为 0 级则使用 IPC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉血栓栓塞发生率
大体时间：实施干预前一天和实施干预后7天
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静脉血栓栓塞的诊断由在研究地点工作的医生通过股静脉和腘静脉的多普勒超声扫描来确认。
医生将结果记录在数据记录表中。
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实施干预前一天和实施干预后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深静脉血栓和肺栓塞的体征和症状
大体时间：实施干预前一天和实施干预后第 1 天 - 第 7 天
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Well's 深静脉血栓形成 (DVT) 评分包括临床参数：活动性癌症或姑息治疗 (+1)、瘫痪 (+1)、最近卧床超过 3 天 (+1)、局部压痛 (+1)、整条腿肿胀 (+1)、与无症状腿 (+1) 相比小腿肿胀超过 3 厘米、凹陷性水肿 (+1)、既往 DVT 记录 (+1)、侧支浅静脉（非曲张）(+1)，以及替代诊断（-2）。 肺栓塞 (PE) 的改良 Well 评分包括以下标准： DVT 的临床体征和症状 (3)；替代诊断的可能性低于 PE (3)；心率大于 100 (1.5)；连续 3 天或以上不活动（1.5）；既往客观诊断过 PE 或 DVT (1.5)；咯血(1);和恶性肿瘤（1）。 |
实施干预前一天和实施干预后第 1 天 - 第 7 天
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大腿围和小腿围
大体时间：实施干预前一天和实施干预后第 1 天 - 第 7 天
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大腿和小腿周长将使用标准化卷尺以厘米为单位进行测量。
助理研究员将结果记录在数据记录表中。
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实施干预前一天和实施干预后第 1 天 - 第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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