5E-programma ter preventie van veneuze trombo-embolie bij patiënten met ruggenmergaandoeningen
Effecten van een preventieprogramma voor veneuze trombo-embolie op het optreden van veneuze trombo-embolie bij patiënten met ruggenmergaandoeningen
Het doel van deze quasi-experimentele studie is het onderzoeken van de effecten van een preventieprogramma voor veneuze trombo-embolie, of "5E"-programma, op de frequentie van veneuze trombo-embolie bij patiënten met aandoeningen aan het ruggenmerg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zullen deelnemers die het 5E-programma krijgen minder last hebben van veneuze trombo-embolie vergeleken met degenen die de gebruikelijke zorg ontvangen?
- Zullen deelnemers die het 5E-programma ontvangen lagere scores op tekenen en symptomen van veneuze trombo-embolie hebben vergeleken met degenen die de gebruikelijke zorg ontvangen?
- Zullen de gemiddelde dij- en kuitomtrekken van deelnemers vóór en na ontvangst van het 5E-programma anders zijn?
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het 5E programma inclusief
- Educatie: gezondheidsvoorlichting met betrekking tot de preventie van veneuze trombo-embolie
- Hoogte: beenhoogte van 10-20 graden
- Oefening: enkeloefeningen
- Voldoende vocht: voldoende vochtopname
- Vroegtijdige toepassing van intermitterende pneumatische compressie (IPC): IPC-gebruik binnen 48 uur na opname
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- Telefoonnummer: +660954291592
- E-mail: wiphpo@kku.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Chaiyaphum, Thailand, 36000
- Werving
- Chaiyaphum Hospital
-
Contact:
- Suchada Chindamart, BNS
- Telefoonnummer: +66619411828
- E-mail: suchada.chi@kkumail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Caprini scoort 5-8 en >8
- In staat om te communiceren in de Thaise taal
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verandering van bewustzijn
- Ervaren van complicaties, waaronder neurogene shock en autonome dysreflexie
- Zwanger zijn
- Met vochtbeperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 5E-programma
Deelnemers aan de 5E-programmagroep krijgen zevendaagse verpleegkundige interventies.
|
Deelnemers aan de 5E-programmagroep ontvangen zevendaagse verpleegkundige interventies, inclusief
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers in de controlegroep zullen de gebruikelijke zorginterventies van zeven dagen ontvangen, inclusief gezondheidsvoorlichting met betrekking tot tekenen en symptomen van veneuze trombo-embolie en IPC-gebruik als de deelnemers spierkracht als graad 0 ervoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: De dag vóór de implementatie van de interventie en 7 dagen na de implementatie van de interventie
|
De diagnose van veneuze trombo-embolie wordt bevestigd door een Doppler-echografie van de femorale ader en de popliteale ader door een arts die op de onderzoekslocatie werkt.
De arts legt de resultaten vast in het gegevensregistratieformulier.
|
De dag vóór de implementatie van de interventie en 7 dagen na de implementatie van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tekenen en symptomen van diepe veneuze trombose en longembolie
Tijdsspanne: De dag vóór de implementatie van de interventie en Dag 1 - Dag 7 na de implementatie van de interventie
|
De Well's Score voor diepe veneuze trombose (DVT) omvat klinische parameters: actieve kanker of palliatief (+1), verlamming (+1), recentelijk meer dan 3 dagen bedlegerig (+1), plaatselijke gevoeligheid (+1), hele been zwelling (+1), zwelling van de kuit meer dan 3 cm vergeleken met asymptomatisch been (+1), putjesoedeem (+1), eerdere DVT gedocumenteerd (+1), collaterale oppervlakkige aderen (niet-spataderen) (+1), en alternatieve diagnose (-2). De Modified Well's Score voor longembolie (PE) omvat de volgende criteria: klinische tekenen en symptomen van DVT (3); een alternatieve diagnose is minder waarschijnlijk dan PE (3); een hartslag groter dan 100 (1,5); immobilisatie gedurende 3 of meer opeenvolgende dagen (1,5); eerder objectief gediagnosticeerde PE of DVT (1,5); bloedspuwing (1); en maligniteit (1). |
De dag vóór de implementatie van de interventie en Dag 1 - Dag 7 na de implementatie van de interventie
|
|
Dij- en kuitomtrek
Tijdsspanne: De dag vóór de implementatie van de interventie en Dag 1 - Dag 7 na de implementatie van de interventie
|
De omtrek van de dijen en kuiten wordt gemeten in centimeters met behulp van het gestandaardiseerde meetlint.
De assistent-onderzoeker legt de resultaten vast in het dataregistratieformulier.
|
De dag vóór de implementatie van de interventie en Dag 1 - Dag 7 na de implementatie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KhonKaenU001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .