Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program 5E pro prevenci žilního tromboembolismu u pacientů s poruchami míchy

12. března 2024 aktualizováno: Wiphawadee Potisopha, Khon Kaen University

Účinky programu prevence žilního tromboembolismu na výskyt žilního tromboembolismu u pacientů s poruchami míchy

Cílem této kvaziexperimentální studie je prozkoumat účinky programu prevence žilního tromboembolismu neboli programu „5E“ na četnost žilního tromboembolismu u pacientů s poruchami míchy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Budou mít účastníci programu 5E nižší míru žilního tromboembolismu ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči?
  • Budou mít účastníci programu 5E nižší skóre známek a symptomů žilního tromboembolismu ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči?
  • Budou se průměrné obvody stehen a lýtek účastníků před a po přijetí programu 5E lišit?

Účastníci intervenční skupiny obdrží program 5E vč

  • Vzdělávání: zdravotní výchova k prevenci žilního tromboembolismu
  • Elevace: elevace nohou 10-20 stupňů
  • Cvičení: cvičení kotníků
  • Dostatek tekutin: dostatečný příjem tekutin
  • Časná aplikace intermitentní pneumatické komprese (IPC): IPC použití do 48 hodin po přijetí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +660954291592
  • E-mail: wiphpo@kku.ac.th

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chaiyaphum, Thajsko, 36000
        • Nábor
        • Chaiyaphum Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Caprini skóre 5-8 a >8
  • Schopnost komunikovat v thajském jazyce
  • Ochotný zúčastnit se této studie

Kritéria vyloučení:

  • Změna vědomí
  • Prožívání komplikací, včetně neurogenního šoku a autonomní dysreflexie
  • Být těhotná
  • S omezením tekutin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program 5E
Účastníci programové skupiny 5E získají 7denní ošetřovatelské intervence.
Behaviorální: Program 5E

Účastníci programové skupiny 5E obdrží 7denní ošetřovatelské intervence včetně

  • Vzdělávání: zdravotní výchova k prevenci žilního tromboembolismu
  • Elevace: elevace nohou 10-20 stupňů
  • Cvičení: cvičení kotníků
  • Dostatek tekutin: dostatečný příjem tekutin
  • Časná aplikace intermitentní pneumatické komprese (IPC): IPC použití do 48 hodin po přijetí
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v kontrolní skupině obdrží 7denní obvyklou péči, včetně zdravotní výchovy týkající se známek a příznaků žilního tromboembolismu a použití IPC, pokud účastníci zaznamenali svalovou sílu jako stupeň 0.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra žilního tromboembolismu
Časové okno: Den před provedením zásahu a 7 dní po provedení zásahu
Diagnóza žilního tromboembolismu je potvrzena dopplerovským ultrazvukovým vyšetřením femorální žíly a popliteální žíly lékařem pracujícím v místě studie. Lékař zaznamená výsledky do formuláře datového záznamu.
Den před provedením zásahu a 7 dní po provedení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky a příznaky hluboké žilní trombózy a plicní embolie
Časové okno: Den před provedením zásahu a Den 1 - Den 7 po provedení zásahu

Well's Score pro hlubokou žilní trombózu (DVT) zahrnuje klinické parametry: aktivní rakovina nebo paliativní (+1), paralýza (+1), nedávno upoutaná na lůžko déle než 3 dny (+1), lokalizovaná citlivost (+1), celá noha otok (+1), otok lýtka větší než 3 cm ve srovnání s asymptomatickou nohou (+1), důlkový edém (+1), předchozí DVT dokumentovaná (+1), kolaterální povrchové žíly (nevarikózní) (+1) a alternativní diagnóza (-2).

Modified Well's Score pro plicní embolii (PE) zahrnuje následující kritéria: klinické známky a symptomy DVT (3); alternativní diagnóza je méně pravděpodobná než PE (3); srdeční frekvence vyšší než 100 (1,5); imobilizace na 3 nebo více po sobě jdoucích dnů (1,5); předchozí objektivně diagnostikovaná PE nebo DVT (1,5); hemoptýza (1); a malignity (1).
Den před provedením zásahu a Den 1 - Den 7 po provedení zásahu
Obvod stehna a lýtka
Časové okno: Den před provedením zásahu a Den 1 - Den 7 po provedení zásahu
Obvody stehen a lýtka budou měřeny v centimetrech pomocí standardizované měřicí pásky. Pomocný řešitel zaznamená výsledky do formuláře datového záznamu.
Den před provedením zásahu a Den 1 - Den 7 po provedení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KhonKaenU001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci míchy

Klinické studie na Program 5E

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit