- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06302478
5E-program til forebyggelse af venøs tromboembolisme hos patienter med rygmarvssygdomme
Virkninger af et forebyggelsesprogram for venøs tromboembolisme på forekomsten af venøs tromboembolisme hos patienter med rygmarvssygdomme
Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at undersøge virkningerne af et venøs tromboemboli-forebyggelsesprogram eller "5E"-program på frekvensen af venøs tromboemboli hos patienter med rygmarvssygdomme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vil deltagere, der modtager 5E-programmet, have lavere forekomster af venøs tromboemboli sammenlignet med dem, der modtager den sædvanlige pleje?
- Vil deltagere, der modtager 5E-programmet, have lavere score for tegn og symptomer på venøs tromboembolisme sammenlignet med dem, der modtager den sædvanlige pleje?
- Vil den gennemsnitlige lår- og lægomkreds for deltagere før og efter modtagelsen af 5E-programmet være anderledes?
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 5E-programmet, bl.a
- Uddannelse: sundhedsundervisning vedrørende forebyggelse af venøs tromboemboli
- Højde: benhøjde på 10-20 grader
- Øvelse: ankeløvelser
- Nok væske: tilstrækkelig væskeoptagelse
- Tidlig påføring af intermitterende pneumatisk kompression (IPC): IPC-brug inden for 48 timer efter indlæggelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- Telefonnummer: +660954291592
- E-mail: wiphpo@kku.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Chaiyaphum, Thailand, 36000
- Rekruttering
- Chaiyaphum Hospital
-
Kontakt:
- Suchada Chindamart, BNS
- Telefonnummer: +66619411828
- E-mail: suchada.chi@kkumail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Caprini scorer på 5-8 og >8
- Kan kommunikere på det thailandske sprog
- Villig til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ændring af bevidsthed
- Oplever komplikationer, herunder neurogent shock og autonom dysrefleksi
- At være gravid
- Har væskebegrænsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 5E program
Deltagere i 5E-programgruppen vil modtage 7-dages sygeplejeinterventioner.
|
Deltagere i 5E-programgruppen vil modtage 7-dages sygeplejeinterventioner inkl
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage 7-dages sædvanlige plejeinterventioner, herunder sundhedsundervisning vedrørende tegn og symptomer på venøs tromboemboli og IPC-brug, hvis deltagerne oplevede muskelkraft som grad 0.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden af venøs tromboemboli
Tidsramme: Dagen før implementering af interventionen og 7 dage efter implementering af intervention
|
Diagnosen venøs tromboembolisme bekræftes af en Doppler-ultralydsscanning af lårbensvenen og poplitealvenen af en læge, der arbejder på undersøgelsesstedet.
Lægen vil registrere resultaterne i dataregistreringsformularen.
|
Dagen før implementering af interventionen og 7 dage efter implementering af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn og symptomer på dyb venetrombose og lungeemboli
Tidsramme: Dagen før implementering af interventionen og Dag 1 - Dag 7 efter implementering af intervention
|
Well's Score for dyb venetrombose (DVT) inkluderer kliniske parametre: aktiv cancer eller palliativ (+1), lammelse (+1), nylig sengeliggende i mere end 3 dage (+1), lokaliseret ømhed (+1), hele benet hævelse (+1), læghævelse mere end 3 cm sammenlignet med asymptomatisk ben (+1), pitting ødem (+1), tidligere DVT dokumenteret (+1), kollaterale overfladiske vener (ikke-åreknuder) (+1) og alternativ diagnose (-2). Den modificerede brønds score for lungeemboli (PE) inkluderer følgende kriterier: kliniske tegn og symptomer på DVT (3); en alternativ diagnose er mindre sandsynlig end PE (3); en puls større end 100 (1,5); immobilisering i 3 eller flere på hinanden følgende dage (1,5); tidligere objektivt diagnosticeret PE eller DVT (1,5); hæmoptyse (1); og malignitet (1). |
Dagen før implementering af interventionen og Dag 1 - Dag 7 efter implementering af intervention
|
|
Lår- og lægomkreds
Tidsramme: Dagen før implementering af interventionen og Dag 1 - Dag 7 efter implementering af intervention
|
Lår- og lægomkredse vil blive målt i centimeter ved hjælp af det standardiserede målebånd.
Den assisterende forsker vil registrere resultaterne i dataregistreringsformularen.
|
Dagen før implementering af interventionen og Dag 1 - Dag 7 efter implementering af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KhonKaenU001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med 5E program
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetPLEJEUNDERVISNING | PROBLEMLØSNING | EMPATHI I SYGEPLEJE | NON-VIOLENT KOMMUNIKATION | KONSTRUKTIVISTISK LÆRINGSMODELTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet