- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06302478
5E-ohjelma laskimotromboembolian ehkäisyyn potilailla, joilla on selkäydinhäiriöitä
Laskimotromboembolian ehkäisyohjelman vaikutukset laskimotromboembolian esiintymiseen potilailla, joilla on selkäydinhäiriöitä
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia laskimotromboembolian ehkäisyohjelman eli "5E"-ohjelman vaikutuksia laskimotromboembolian esiintymistiheyteen potilailla, joilla on selkäydinhäiriöitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko 5E-ohjelmaa saavilla osallistujilla pienempi laskimotromboembolia verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin?
- Onko 5E-ohjelmaa saavilla osallistujilla alhaisemmat laskimotromboembolian merkit ja oireet verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin?
- Ovatko osallistujien keskimääräiset reisien ja pohkeiden ympärysmitat erilaiset ennen ja jälkeen 5E-ohjelman?
Interventioryhmän osallistujat saavat 5E-ohjelman, mukaan lukien
- Koulutus: terveyskasvatus laskimotromboembolian ehkäisystä
- Korkeus: jalkojen korkeus 10-20 astetta
- Harjoitus: nilkkaharjoitukset
- Tarpeeksi nestettä: riittävä nesteenotto
- Jaksottaisen pneumaattisen kompression (IPC) varhainen käyttö: IPC:n käyttö 48 tunnin sisällä sisäänkäynnistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- Puhelinnumero: +660954291592
- Sähköposti: wiphpo@kku.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Chaiyaphum, Thaimaa, 36000
- Rekrytointi
- Chaiyaphum Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suchada Chindamart, BNS
- Puhelinnumero: +66619411828
- Sähköposti: suchada.chi@kkumail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Caprini pisteet 5-8 ja >8
- Pystyy kommunikoimaan thain kielellä
- Haluaa osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisuuden muutos
- Komplikaatioita, mukaan lukien neurogeeninen shokki ja autonominen dysrefleksia
- Raskaana oleminen
- Nesteen rajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5E ohjelma
5E-ohjelmaryhmän osallistujat saavat 7 päivän hoitotyötä.
|
5E-ohjelmaryhmän osallistujat saavat 7 päivän hoitotyötä mm
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 7 päivän tavanomaisia hoitotoimenpiteitä, mukaan lukien terveyskasvatusta laskimotromboembolian merkeistä ja oireista ja IPC-käytöstä, jos osallistujat kokivat lihasvoimaa 0-asteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimotromboembolian nopeus
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen toteuttamista ja 7 päivää toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Laskimotromboembolian diagnoosi vahvistetaan tutkimuspaikalla työskentelevän lääkärin Doppler-ultraäänitutkimuksella reisilaskimosta ja polvilaskimosta.
Lääkäri kirjaa tulokset tietuelomakkeeseen.
|
Päivä ennen toimenpiteen toteuttamista ja 7 päivää toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian merkit ja oireet
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen toteuttamista ja päivä 1 - päivä 7 toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Syvän laskimotromboosin (DVT) Well's Score sisältää kliiniset parametrit: aktiivinen syöpä tai palliatiivinen (+1), halvaus (+1), äskettäin vuodepotilas yli 3 päivää (+1), paikallinen arkuus (+1), koko jalka turvotus (+1), pohkeen turvotus yli 3 cm verrattuna oireelliseen jalkaan (+1), pisteturvotus (+1), edellinen syvänlaskimotauti (+1), sivusuonit (ei suonikohjut) (+1) ja vaihtoehtoinen diagnoosi (-2). Modified Well's Score for keuhkoembolia (PE) sisältää seuraavat kriteerit: DVT:n kliiniset merkit ja oireet (3); vaihtoehtoinen diagnoosi on vähemmän todennäköinen kuin PE (3); syke on suurempi kuin 100 (1,5); immobilisointi 3 tai useamman peräkkäisen päivän ajan (1,5); aikaisempi objektiivisesti diagnosoitu PE tai DVT (1,5); hemoptysis (1); ja pahanlaatuisuus (1). |
Päivä ennen toimenpiteen toteuttamista ja päivä 1 - päivä 7 toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Reiden ja pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen toteuttamista ja päivä 1 - päivä 7 toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Reiden ja pohkeen ympärysmitat mitataan senttimetreinä standardoidulla mittanauhalla.
Apulaistutkija kirjaa tulokset tietuelomakkeeseen.
|
Päivä ennen toimenpiteen toteuttamista ja päivä 1 - päivä 7 toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KhonKaenU001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .