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Programme 5E pour la prévention de la thromboembolie veineuse chez les patients atteints de troubles de la moelle épinière

12 mars 2024 mis à jour par: Wiphawadee Potisopha, Khon Kaen University

Effets d'un programme de prévention de la thromboembolie veineuse sur la survenue d'une thromboembolie veineuse chez les patients souffrant de troubles de la moelle épinière

Le but de cette étude quasi-expérimentale est d'examiner les effets d'un programme de prévention de la thromboembolie veineuse, ou programme « 5E », sur les taux de thromboembolie veineuse chez les patients atteints de troubles de la moelle épinière. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les participants bénéficiant du programme 5E auront-ils des taux de thromboembolie veineuse inférieurs à ceux recevant les soins habituels ?
  • Les participants bénéficiant du programme 5E auront-ils des scores plus faibles de signes et symptômes de thromboembolie veineuse par rapport à ceux recevant les soins habituels ?
  • Les circonférences moyennes des cuisses et des mollets des participants avant et après avoir reçu le programme 5E seront-elles différentes ?

Les participants au groupe d'intervention recevront le programme 5E, comprenant

  • Éducation : éducation sanitaire concernant la prévention de la thromboembolie veineuse
  • Élévation : élévation des jambes de 10 à 20 degrés
  • Exercice : exercices de cheville
  • Assez de liquide : absorption adéquate de liquide
  • Application précoce de la compression pneumatique intermittente (IPC) : utilisation de l'IPC dans les 48 heures suivant l'admission

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +660954291592
  • E-mail: wiphpo@kku.ac.th

Lieux d'étude

      • Chaiyaphum, Thaïlande, 36000
        • Recrutement
        • Chaiyaphum Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Scores Caprini de 5-8 et >8
  • Capable de communiquer en langue thaïlandaise
  • Disposé à participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Altération de la conscience
  • Présenter des complications, notamment un choc neurogène et une dysréflexie autonome
  • Être enceinte
  • Avoir une restriction hydrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme 5E
Les participants au groupe programme 5E recevront des interventions infirmières de 7 jours.

Les participants au groupe programme 5E recevront des interventions infirmières de 7 jours, notamment

  • Éducation : éducation sanitaire concernant la prévention de la thromboembolie veineuse
  • Élévation : élévation des jambes de 10 à 20 degrés
  • Exercice : exercices de cheville
  • Assez de liquide : absorption adéquate de liquide
  • Application précoce de la compression pneumatique intermittente (IPC) : utilisation de l'IPC dans les 48 heures suivant l'admission
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe témoin recevront des interventions de soins habituels de 7 jours, y compris une éducation sanitaire concernant les signes et symptômes de thromboembolie veineuse et l'utilisation de l'IPC si les participants ont ressenti une puissance musculaire de grade 0.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de thromboembolie veineuse
Délai: La veille de la mise en œuvre de l'intervention et 7 jours après la mise en œuvre de l'intervention
Le diagnostic de thromboembolie veineuse est confirmé par une échographie Doppler de la veine fémorale et de la veine poplitée réalisée par un médecin exerçant sur le site d'étude. Le médecin enregistrera les résultats dans le formulaire d'enregistrement des données.
La veille de la mise en œuvre de l'intervention et 7 jours après la mise en œuvre de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes et symptômes de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire
Délai: La veille de la mise en œuvre de l'intervention et du jour 1 au jour 7 après la mise en œuvre de l'intervention

Le Well's Score pour la thrombose veineuse profonde (TVP) comprend des paramètres cliniques : cancer actif ou palliatif (+1), paralysie (+1), alité récente depuis plus de 3 jours (+1), sensibilité localisée (+1), jambe entière. gonflement (+1), gonflement du mollet de plus de 3 cm par rapport à une jambe asymptomatique (+1), œdème par piqûres (+1), TVP antérieure documentée (+1), veines superficielles collatérales (non variqueuses) (+1) et diagnostic alternatif (-2).

Le score de puits modifié pour l'embolie pulmonaire (EP) comprend les critères suivants : signes et symptômes cliniques de TVP (3 ); un diagnostic alternatif est moins probable que celui de l'EP (3) ; une fréquence cardiaque supérieure à 100 (1,5) ; immobilisation pendant 3 jours consécutifs ou plus (1,5); EP ou TVP antérieurement diagnostiquée objectivement (1,5) ; hémoptysie (1); et malignité (1).

La veille de la mise en œuvre de l'intervention et du jour 1 au jour 7 après la mise en œuvre de l'intervention
Tour de cuisse et de mollet
Délai: La veille de la mise en œuvre de l'intervention et du jour 1 au jour 7 après la mise en œuvre de l'intervention
Les circonférences des cuisses et des mollets seront mesurées en centimètres à l'aide du ruban à mesurer standardisé. Le chercheur assistant enregistrera les résultats dans le formulaire d'enregistrement de données.
La veille de la mise en œuvre de l'intervention et du jour 1 au jour 7 après la mise en œuvre de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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