- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06302478
Programme 5E pour la prévention de la thromboembolie veineuse chez les patients atteints de troubles de la moelle épinière
Effets d'un programme de prévention de la thromboembolie veineuse sur la survenue d'une thromboembolie veineuse chez les patients souffrant de troubles de la moelle épinière
Le but de cette étude quasi-expérimentale est d'examiner les effets d'un programme de prévention de la thromboembolie veineuse, ou programme « 5E », sur les taux de thromboembolie veineuse chez les patients atteints de troubles de la moelle épinière. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les participants bénéficiant du programme 5E auront-ils des taux de thromboembolie veineuse inférieurs à ceux recevant les soins habituels ?
- Les participants bénéficiant du programme 5E auront-ils des scores plus faibles de signes et symptômes de thromboembolie veineuse par rapport à ceux recevant les soins habituels ?
- Les circonférences moyennes des cuisses et des mollets des participants avant et après avoir reçu le programme 5E seront-elles différentes ?
Les participants au groupe d'intervention recevront le programme 5E, comprenant
- Éducation : éducation sanitaire concernant la prévention de la thromboembolie veineuse
- Élévation : élévation des jambes de 10 à 20 degrés
- Exercice : exercices de cheville
- Assez de liquide : absorption adéquate de liquide
- Application précoce de la compression pneumatique intermittente (IPC) : utilisation de l'IPC dans les 48 heures suivant l'admission
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +660954291592
- E-mail: wiphpo@kku.ac.th
Lieux d'étude
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Chaiyaphum, Thaïlande, 36000
- Recrutement
- Chaiyaphum Hospital
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Contact:
- Suchada Chindamart, BNS
- Numéro de téléphone: +66619411828
- E-mail: suchada.chi@kkumail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Scores Caprini de 5-8 et >8
- Capable de communiquer en langue thaïlandaise
- Disposé à participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Altération de la conscience
- Présenter des complications, notamment un choc neurogène et une dysréflexie autonome
- Être enceinte
- Avoir une restriction hydrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme 5E
Les participants au groupe programme 5E recevront des interventions infirmières de 7 jours.
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Les participants au groupe programme 5E recevront des interventions infirmières de 7 jours, notamment
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe témoin recevront des interventions de soins habituels de 7 jours, y compris une éducation sanitaire concernant les signes et symptômes de thromboembolie veineuse et l'utilisation de l'IPC si les participants ont ressenti une puissance musculaire de grade 0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de thromboembolie veineuse
Délai: La veille de la mise en œuvre de l'intervention et 7 jours après la mise en œuvre de l'intervention
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Le diagnostic de thromboembolie veineuse est confirmé par une échographie Doppler de la veine fémorale et de la veine poplitée réalisée par un médecin exerçant sur le site d'étude.
Le médecin enregistrera les résultats dans le formulaire d'enregistrement des données.
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La veille de la mise en œuvre de l'intervention et 7 jours après la mise en œuvre de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signes et symptômes de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire
Délai: La veille de la mise en œuvre de l'intervention et du jour 1 au jour 7 après la mise en œuvre de l'intervention
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Le Well's Score pour la thrombose veineuse profonde (TVP) comprend des paramètres cliniques : cancer actif ou palliatif (+1), paralysie (+1), alité récente depuis plus de 3 jours (+1), sensibilité localisée (+1), jambe entière. gonflement (+1), gonflement du mollet de plus de 3 cm par rapport à une jambe asymptomatique (+1), œdème par piqûres (+1), TVP antérieure documentée (+1), veines superficielles collatérales (non variqueuses) (+1) et diagnostic alternatif (-2). Le score de puits modifié pour l'embolie pulmonaire (EP) comprend les critères suivants : signes et symptômes cliniques de TVP (3 ); un diagnostic alternatif est moins probable que celui de l'EP (3) ; une fréquence cardiaque supérieure à 100 (1,5) ; immobilisation pendant 3 jours consécutifs ou plus (1,5); EP ou TVP antérieurement diagnostiquée objectivement (1,5) ; hémoptysie (1); et malignité (1). |
La veille de la mise en œuvre de l'intervention et du jour 1 au jour 7 après la mise en œuvre de l'intervention
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Tour de cuisse et de mollet
Délai: La veille de la mise en œuvre de l'intervention et du jour 1 au jour 7 après la mise en œuvre de l'intervention
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Les circonférences des cuisses et des mollets seront mesurées en centimètres à l'aide du ruban à mesurer standardisé.
Le chercheur assistant enregistrera les résultats dans le formulaire d'enregistrement de données.
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La veille de la mise en œuvre de l'intervention et du jour 1 au jour 7 après la mise en œuvre de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KhonKaenU001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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