- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302478
Programa 5E para prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes com doenças da medula espinhal
Efeitos de um programa de prevenção de tromboembolismo venoso na ocorrência de tromboembolismo venoso em pacientes com doenças da medula espinhal
O objetivo deste estudo quase experimental é examinar os efeitos de um programa de prevenção de tromboembolismo venoso, ou programa "5E", nas taxas de tromboembolismo venoso em pacientes com distúrbios da medula espinhal. As principais questões que pretende responder são:
- Os participantes que recebem o programa 5E terão taxas mais baixas de tromboembolismo venoso em comparação com aqueles que recebem os cuidados habituais?
- Os participantes que recebem o programa 5E terão pontuações mais baixas de sinais e sintomas de tromboembolismo venoso em comparação com aqueles que recebem os cuidados habituais?
- As circunferências médias das coxas e panturrilhas dos participantes antes e depois de receberem o programa 5E serão diferentes?
Os participantes do grupo de intervenção receberão o programa 5E, incluindo
- Educação: educação em saúde quanto à prevenção do tromboembolismo venoso
- Elevação: elevação das pernas de 10 a 20 graus
- Exercício: exercícios de tornozelo
- Líquido suficiente: absorção adequada de líquidos
- Aplicação precoce de compressão pneumática intermitente (CPI): uso de CPI dentro de 48 horas após a admissão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- Número de telefone: +660954291592
- E-mail: wiphpo@kku.ac.th
Locais de estudo
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Chaiyaphum, Tailândia, 36000
- Recrutamento
- Chaiyaphum Hospital
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Contato:
- Suchada Chindamart, BNS
- Número de telefone: +66619411828
- E-mail: suchada.chi@kkumail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuações de Caprini de 5 a 8 e >8
- Capaz de se comunicar na língua tailandesa
- Disposto a participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Alteração da consciência
- Experimentando complicações, incluindo choque neurogênico e disreflexia autonômica
- Estar grávida
- Tendo restrição de líquidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa 5E
Os participantes do grupo do programa 5E receberão intervenções de enfermagem de 7 dias.
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Os participantes do grupo do programa 5E receberão intervenções de enfermagem de 7 dias, incluindo
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de controle receberão intervenções de cuidados habituais de 7 dias, incluindo educação em saúde sobre sinais e sintomas de tromboembolismo venoso e uso de PCI se os participantes experimentaram força muscular como grau 0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de tromboembolismo venoso
Prazo: Um dia antes da implementação da intervenção e 7 dias após a implementação da intervenção
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O diagnóstico de tromboembolismo venoso é confirmado por ultrassonografia Doppler da veia femoral e da veia poplítea por um médico que trabalha no local do estudo.
O médico registrará os resultados no formulário de registro de dados.
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Um dia antes da implementação da intervenção e 7 dias após a implementação da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais e sintomas de trombose venosa profunda e embolia pulmonar
Prazo: No dia anterior à implementação da intervenção e no Dia 1 - Dia 7 após a implementação da intervenção
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O Well's Score para trombose venosa profunda (TVP) inclui parâmetros clínicos: câncer ativo ou paliativo (+1), paralisia (+1), acamado recentemente por mais de 3 dias (+1), sensibilidade localizada (+1), perna inteira inchaço (+1), inchaço da panturrilha maior que 3 cm em comparação com perna assintomática (+1), edema depressível (+1), TVP prévia documentada (+1), veias superficiais colaterais (não varicosas) (+1), e diagnóstico alternativo (-2). O escore de Well modificado para embolia pulmonar (EP) inclui os seguintes critérios: sinais e sintomas clínicos de TVP (3); um diagnóstico alternativo é menos provável que EP (3); frequência cardíaca superior a 100 (1,5); imobilização por 3 ou mais dias consecutivos (1,5); EP ou TVP previamente diagnosticada objetivamente (1,5); hemoptise (1); e malignidade (1). |
No dia anterior à implementação da intervenção e no Dia 1 - Dia 7 após a implementação da intervenção
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Circunferência da coxa e panturrilha
Prazo: No dia anterior à implementação da intervenção e no Dia 1 - Dia 7 após a implementação da intervenção
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As circunferências da coxa e panturrilha serão medidas em centímetros usando fita métrica padronizada.
O pesquisador assistente registrará os resultados no formulário de registro de dados.
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No dia anterior à implementação da intervenção e no Dia 1 - Dia 7 após a implementação da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KhonKaenU001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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