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Programa 5E para prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes com doenças da medula espinhal

12 de março de 2024 atualizado por: Wiphawadee Potisopha, Khon Kaen University

Efeitos de um programa de prevenção de tromboembolismo venoso na ocorrência de tromboembolismo venoso em pacientes com doenças da medula espinhal

O objetivo deste estudo quase experimental é examinar os efeitos de um programa de prevenção de tromboembolismo venoso, ou programa "5E", nas taxas de tromboembolismo venoso em pacientes com distúrbios da medula espinhal. As principais questões que pretende responder são:

  • Os participantes que recebem o programa 5E terão taxas mais baixas de tromboembolismo venoso em comparação com aqueles que recebem os cuidados habituais?
  • Os participantes que recebem o programa 5E terão pontuações mais baixas de sinais e sintomas de tromboembolismo venoso em comparação com aqueles que recebem os cuidados habituais?
  • As circunferências médias das coxas e panturrilhas dos participantes antes e depois de receberem o programa 5E serão diferentes?

Os participantes do grupo de intervenção receberão o programa 5E, incluindo

  • Educação: educação em saúde quanto à prevenção do tromboembolismo venoso
  • Elevação: elevação das pernas de 10 a 20 graus
  • Exercício: exercícios de tornozelo
  • Líquido suficiente: absorção adequada de líquidos
  • Aplicação precoce de compressão pneumática intermitente (CPI): uso de CPI dentro de 48 horas após a admissão

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
  • Número de telefone: +660954291592
  • E-mail: wiphpo@kku.ac.th

Locais de estudo

      • Chaiyaphum, Tailândia, 36000
        • Recrutamento
        • Chaiyaphum Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuações de Caprini de 5 a 8 e >8
  • Capaz de se comunicar na língua tailandesa
  • Disposto a participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Alteração da consciência
  • Experimentando complicações, incluindo choque neurogênico e disreflexia autonômica
  • Estar grávida
  • Tendo restrição de líquidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa 5E
Os participantes do grupo do programa 5E receberão intervenções de enfermagem de 7 dias.

Os participantes do grupo do programa 5E receberão intervenções de enfermagem de 7 dias, incluindo

  • Educação: educação em saúde quanto à prevenção do tromboembolismo venoso
  • Elevação: elevação das pernas de 10 a 20 graus
  • Exercício: exercícios de tornozelo
  • Líquido suficiente: absorção adequada de líquidos
  • Aplicação precoce de compressão pneumática intermitente (CPI): uso de CPI dentro de 48 horas após a admissão
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de controle receberão intervenções de cuidados habituais de 7 dias, incluindo educação em saúde sobre sinais e sintomas de tromboembolismo venoso e uso de PCI se os participantes experimentaram força muscular como grau 0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de tromboembolismo venoso
Prazo: Um dia antes da implementação da intervenção e 7 dias após a implementação da intervenção
O diagnóstico de tromboembolismo venoso é confirmado por ultrassonografia Doppler da veia femoral e da veia poplítea por um médico que trabalha no local do estudo. O médico registrará os resultados no formulário de registro de dados.
Um dia antes da implementação da intervenção e 7 dias após a implementação da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais e sintomas de trombose venosa profunda e embolia pulmonar
Prazo: No dia anterior à implementação da intervenção e no Dia 1 - Dia 7 após a implementação da intervenção

O Well's Score para trombose venosa profunda (TVP) inclui parâmetros clínicos: câncer ativo ou paliativo (+1), paralisia (+1), acamado recentemente por mais de 3 dias (+1), sensibilidade localizada (+1), perna inteira inchaço (+1), inchaço da panturrilha maior que 3 cm em comparação com perna assintomática (+1), edema depressível (+1), TVP prévia documentada (+1), veias superficiais colaterais (não varicosas) (+1), e diagnóstico alternativo (-2).

O escore de Well modificado para embolia pulmonar (EP) inclui os seguintes critérios: sinais e sintomas clínicos de TVP (3); um diagnóstico alternativo é menos provável que EP (3); frequência cardíaca superior a 100 (1,5); imobilização por 3 ou mais dias consecutivos (1,5); EP ou TVP previamente diagnosticada objetivamente (1,5); hemoptise (1); e malignidade (1).

No dia anterior à implementação da intervenção e no Dia 1 - Dia 7 após a implementação da intervenção
Circunferência da coxa e panturrilha
Prazo: No dia anterior à implementação da intervenção e no Dia 1 - Dia 7 após a implementação da intervenção
As circunferências da coxa e panturrilha serão medidas em centímetros usando fita métrica padronizada. O pesquisador assistente registrará os resultados no formulário de registro de dados.
No dia anterior à implementação da intervenção e no Dia 1 - Dia 7 após a implementação da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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