Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа 5Е по профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов с заболеваниями спинного мозга

12 марта 2024 г. обновлено: Wiphawadee Potisopha, Khon Kaen University

Влияние программы профилактики венозной тромбоэмболии на возникновение венозной тромбоэмболии у пациентов с заболеваниями спинного мозга

Целью этого квазиэкспериментального исследования является изучение влияния программы профилактики венозной тромбоэмболии, или программы «5Е», на частоту венозной тромбоэмболии у пациентов с заболеваниями спинного мозга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Будет ли у участников, получающих программу 5E, более низкий уровень венозной тромбоэмболии по сравнению с теми, кто получает обычную помощь?
  • Будут ли участники, получающие программу 5E, иметь более низкие показатели признаков и симптомов венозной тромбоэмболии по сравнению с теми, кто получает обычную помощь?
  • Будут ли отличаться средние окружности бедер и икр участников до и после прохождения программы 5E?

Участники интервенционной группы получат программу 5E, включающую

  • Образование: санитарное просвещение по вопросам профилактики венозной тромбоэмболии.
  • Подъём: подъём ног 10-20 градусов.
  • Упражнение: упражнения для голеностопного сустава.
  • Достаточно жидкости: адекватное потребление жидкости.
  • Раннее применение периодической пневматической компрессии (ИПК): использование ППК в течение 48 часов после госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
  • Номер телефона: +660954291592
  • Электронная почта: wiphpo@kku.ac.th

Места учебы

  • Таиланд
      • Chaiyaphum, Таиланд, 36000
        • Рекрутинг
        • Chaiyaphum Hospital
        • Контакт:
          • Suchada Chindamart, BNS
          • Номер телефона: +66619411828
          • Электронная почта: suchada.chi@kkumail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оценка Каприни 5-8 и >8
  • Умею общаться на тайском языке
  • Готов принять участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Изменение сознания
  • Возникновение осложнений, включая нейрогенный шок и вегетативную дисрефлексию.
  • Беременность
  • Ограничение жидкости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа 5Е
Участники группы программы 5E получат 7-дневные услуги медсестры.
Поведенческий: Программа 5Е

Участники группы программы 5E получат 7-дневные услуги медсестры, включая

  • Образование: санитарное просвещение по вопросам профилактики венозной тромбоэмболии.
  • Подъём: подъём ног 10-20 градусов.
  • Упражнение: упражнения для голеностопного сустава.
  • Достаточно жидкости: адекватное потребление жидкости.
  • Раннее применение периодической пневматической компрессии (ИПК): использование ППК в течение 48 часов после госпитализации.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники контрольной группы получат 7-дневный обычный уход, включая санитарное просвещение относительно признаков и симптомов венозной тромбоэмболии и использования IPC, если у участников мышечная сила оценивалась на уровне 0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота венозных тромбоэмболий
Временное ограничение: За день до проведения вмешательства и через 7 дней после проведения вмешательства
Диагноз венозной тромбоэмболии подтверждается с помощью ультразвуковой допплерографии бедренной и подколенной вен врачом, работающим в месте исследования. Врач запишет результаты в форму записи данных.
За день до проведения вмешательства и через 7 дней после проведения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признаки и симптомы тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Временное ограничение: За день до проведения вмешательства и в день 1–7 после проведения вмешательства.

Оценка Уэллса при тромбозе глубоких вен (ТГВ) включает клинические параметры: активный или паллиативный рак (+1), паралич (+1), недавняя прикованность к постели более 3 дней (+1), локализованная болезненность (+1), поражение всей ноги. отек (+1), отек икры более 3 см по сравнению с бессимптомной ногой (+1), точечный отек (+1), ранее зарегистрированный ТГВ (+1), коллатеральные поверхностные вены (неварикозные) (+1) и альтернативный диагноз (-2).

Модифицированная шкала Уэллса для легочной эмболии (ЛЭ) включает следующие критерии: клинические признаки и симптомы ТГВ (3); альтернативный диагноз менее вероятен, чем ТЭЛА (3); частота сердечных сокращений больше 100 (1,5); иммобилизация в течение 3 и более дней подряд (1,5); ранее объективно диагностированная ТЭЛА или ТГВ (1,5); кровохарканье (1); и злокачественные новообразования (1).
За день до проведения вмешательства и в день 1–7 после проведения вмешательства.
Обхват бедра и икры
Временное ограничение: За день до проведения вмешательства и в день 1–7 после проведения вмешательства.
Окружность бедер и икр измеряется в сантиметрах с использованием стандартной измерительной ленты. Ассистент исследователя зафиксирует результаты в форме записи данных.
За день до проведения вмешательства и в день 1–7 после проведения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KhonKaenU001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа 5Е

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться