Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5E Program för att förebygga venös tromboembolism hos patienter med ryggmärgssjukdomar

12 mars 2024 uppdaterad av: Wiphawadee Potisopha, Khon Kaen University

Effekter av ett förebyggande program för venös tromboembolism på förekomsten av venös tromboembolism hos patienter med ryggmärgssjukdomar

Målet med denna kvasi-experimentella studie är att undersöka effekterna av ett program för förebyggande av venös tromboembolism, eller "5E"-program, på frekvensen av venös tromboembolism hos patienter med ryggmärgssjukdomar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kommer deltagare som får 5E-programmet att ha lägre frekvenser av venös tromboembolism jämfört med de som får vanlig vård?
  • Kommer deltagare som får 5E-programmet att ha lägre poäng för tecken och symtom på venös tromboembolism jämfört med de som får vanlig vård?
  • Kommer den genomsnittliga lår- och vadomkretsen för deltagare före och efter att ha fått 5E-programmet att vara olika?

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 5E-programmet, inklusive

  • Utbildning: hälsoutbildning angående förebyggande av venös tromboembolism
  • Höjd: benhöjd på 10-20 grader
  • Träning: fotledsövningar
  • Tillräckligt med vätska: tillräckligt vätskeupptag
  • Tidig applicering av intermittent pneumatisk kompression (IPC): IPC-användning inom 48 timmar efter inläggning

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
  • Telefonnummer: +660954291592
  • E-post: wiphpo@kku.ac.th

Studieorter

      • Chaiyaphum, Thailand, 36000
        • Rekrytering
        • Chaiyaphum Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Caprini poäng på 5-8 och >8
  • Kunna kommunicera på det thailändska språket
  • Vill gärna delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Förändring av medvetande
  • Upplever komplikationer, inklusive neurogen chock och autonom dysreflexi
  • Att vara gravid
  • Har vätskebegränsning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5E-program
Deltagare i 5E-programgruppen kommer att få 7-dagars omvårdnadsinsatser.

Deltagare i 5E-programgruppen kommer att få 7-dagars omvårdnadsinsatser inklusive

  • Utbildning: hälsoutbildning angående förebyggande av venös tromboembolism
  • Höjd: benhöjd på 10-20 grader
  • Träning: fotledsövningar
  • Tillräckligt med vätska: tillräckligt vätskeupptag
  • Tidig applicering av intermittent pneumatisk kompression (IPC): IPC-användning inom 48 timmar efter inläggning
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få 7-dagars vanliga vårdinsatser, inklusive hälsoutbildning angående tecken och symtom på venös tromboembolism och IPC-användning om deltagarna upplevde muskelkraft som grad 0.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av venös tromboembolism
Tidsram: Dagen före genomförandet av insatsen och 7 dagar efter genomförandet av interventionen
Diagnosen venös tromboembolism bekräftas av en Doppler-ultraljudsundersökning av lårbensvenen och poplitealvenen av en läkare som arbetar på studieplatsen. Läkaren kommer att registrera resultaten i dataregistreringsformuläret.
Dagen före genomförandet av insatsen och 7 dagar efter genomförandet av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tecken och symtom på djup ventrombos och lungemboli
Tidsram: Dagen före genomförandet av interventionen och Dag 1 - Dag 7 efter genomförandet av interventionen

Well's Score för djup ventrombos (DVT) inkluderar kliniska parametrar: aktiv cancer eller palliativ (+1), förlamning (+1), nyligen sängliggande i mer än 3 dagar (+1), lokal ömhet (+1), hela benet svullnad (+1), vadsvullnad mer än 3 cm jämfört med asymtomatiska ben (+1), pittingödem (+1), tidigare DVT dokumenterad (+1), kollaterala ytliga vener (icke åderbråck) (+1), och alternativ diagnos (-2).

Den modifierade brunnens poäng för lungemboli (PE) inkluderar följande kriterier: kliniska tecken och symtom på DVT (3); en alternativ diagnos är mindre sannolikt än PE (3); en hjärtfrekvens större än 100 (1,5); immobilisering under 3 eller fler dagar i följd (1,5); tidigare objektivt diagnostiserad PE eller DVT (1,5); hemoptys (1); och malignitet (1).

Dagen före genomförandet av interventionen och Dag 1 - Dag 7 efter genomförandet av interventionen
Lår- och vadomkrets
Tidsram: Dagen före genomförandet av interventionen och Dag 1 - Dag 7 efter genomförandet av interventionen
Lår- och vadomkrets kommer att mätas i centimeter med det standardiserade måttbandet. Den biträdande forskaren kommer att anteckna resultaten i datapostformuläret.
Dagen före genomförandet av interventionen och Dag 1 - Dag 7 efter genomförandet av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera