- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06302478
5E Program för att förebygga venös tromboembolism hos patienter med ryggmärgssjukdomar
Effekter av ett förebyggande program för venös tromboembolism på förekomsten av venös tromboembolism hos patienter med ryggmärgssjukdomar
Målet med denna kvasi-experimentella studie är att undersöka effekterna av ett program för förebyggande av venös tromboembolism, eller "5E"-program, på frekvensen av venös tromboembolism hos patienter med ryggmärgssjukdomar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer deltagare som får 5E-programmet att ha lägre frekvenser av venös tromboembolism jämfört med de som får vanlig vård?
- Kommer deltagare som får 5E-programmet att ha lägre poäng för tecken och symtom på venös tromboembolism jämfört med de som får vanlig vård?
- Kommer den genomsnittliga lår- och vadomkretsen för deltagare före och efter att ha fått 5E-programmet att vara olika?
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 5E-programmet, inklusive
- Utbildning: hälsoutbildning angående förebyggande av venös tromboembolism
- Höjd: benhöjd på 10-20 grader
- Träning: fotledsövningar
- Tillräckligt med vätska: tillräckligt vätskeupptag
- Tidig applicering av intermittent pneumatisk kompression (IPC): IPC-användning inom 48 timmar efter inläggning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wiphawadee Potisopha, Ph.D.
- Telefonnummer: +660954291592
- E-post: wiphpo@kku.ac.th
Studieorter
-
-
-
Chaiyaphum, Thailand, 36000
- Rekrytering
- Chaiyaphum Hospital
-
Kontakt:
- Suchada Chindamart, BNS
- Telefonnummer: +66619411828
- E-post: suchada.chi@kkumail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Caprini poäng på 5-8 och >8
- Kunna kommunicera på det thailändska språket
- Vill gärna delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Förändring av medvetande
- Upplever komplikationer, inklusive neurogen chock och autonom dysreflexi
- Att vara gravid
- Har vätskebegränsning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 5E-program
Deltagare i 5E-programgruppen kommer att få 7-dagars omvårdnadsinsatser.
|
Deltagare i 5E-programgruppen kommer att få 7-dagars omvårdnadsinsatser inklusive
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få 7-dagars vanliga vårdinsatser, inklusive hälsoutbildning angående tecken och symtom på venös tromboembolism och IPC-användning om deltagarna upplevde muskelkraft som grad 0.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av venös tromboembolism
Tidsram: Dagen före genomförandet av insatsen och 7 dagar efter genomförandet av interventionen
|
Diagnosen venös tromboembolism bekräftas av en Doppler-ultraljudsundersökning av lårbensvenen och poplitealvenen av en läkare som arbetar på studieplatsen.
Läkaren kommer att registrera resultaten i dataregistreringsformuläret.
|
Dagen före genomförandet av insatsen och 7 dagar efter genomförandet av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tecken och symtom på djup ventrombos och lungemboli
Tidsram: Dagen före genomförandet av interventionen och Dag 1 - Dag 7 efter genomförandet av interventionen
|
Well's Score för djup ventrombos (DVT) inkluderar kliniska parametrar: aktiv cancer eller palliativ (+1), förlamning (+1), nyligen sängliggande i mer än 3 dagar (+1), lokal ömhet (+1), hela benet svullnad (+1), vadsvullnad mer än 3 cm jämfört med asymtomatiska ben (+1), pittingödem (+1), tidigare DVT dokumenterad (+1), kollaterala ytliga vener (icke åderbråck) (+1), och alternativ diagnos (-2). Den modifierade brunnens poäng för lungemboli (PE) inkluderar följande kriterier: kliniska tecken och symtom på DVT (3); en alternativ diagnos är mindre sannolikt än PE (3); en hjärtfrekvens större än 100 (1,5); immobilisering under 3 eller fler dagar i följd (1,5); tidigare objektivt diagnostiserad PE eller DVT (1,5); hemoptys (1); och malignitet (1). |
Dagen före genomförandet av interventionen och Dag 1 - Dag 7 efter genomförandet av interventionen
|
|
Lår- och vadomkrets
Tidsram: Dagen före genomförandet av interventionen och Dag 1 - Dag 7 efter genomförandet av interventionen
|
Lår- och vadomkrets kommer att mätas i centimeter med det standardiserade måttbandet.
Den biträdande forskaren kommer att anteckna resultaten i datapostformuläret.
|
Dagen före genomförandet av interventionen och Dag 1 - Dag 7 efter genomförandet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KhonKaenU001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .