骨髄細胞を用いた早発卵巣機能不全の治療 (alfarah)
超音波ガイド下の経膣アプローチによる自家骨髄濃縮物を使用した早発卵巣不全の治療
研究者は、経験豊富な婦人科医による超音波指導の下、自家骨髄由来単核球を卵巣に体系的かつ局所的に投与することで早発卵巣機能不全を治療する単群臨床介入研究を行っており、次のような結果を求めています。 ホルモン研究による臨床検査の証拠 超音波証拠卵胞の発育の様子。 早発卵巣機能不全は、性腺刺激ホルモンレベルの上昇、エストロゲンおよび抗ミュラー管ホルモンの低下を伴う月経不順または無月経によって現れる、卵巣機能の早期喪失（40歳未満）を特徴とします。
骨髄由来の幹細胞の自家使用は、卵子提供プログラムを必要とせずに、この臨床問題の解決策を提供できる代替安全な最小限の操作製品です。
調査の概要
詳細な説明
早発卵巣機能不全は、性腺刺激ホルモンレベルの上昇、エストロゲンおよび抗ミュラー管ホルモンの低下を伴う月経不順または無月経によって現れる、卵巣機能の早期喪失（40歳未満）を特徴とする臨床症候群です。 先進国における平均閉経年齢は50～52歳で、40歳未満の女性の約1％、30歳未満の0.1人が早発卵巣機能不全を患っていると考えられています。
POI の病因は、遺伝的、染色体、または自己免疫である可能性があります。 がん治療や外科的原因に加えて。
POI患者には、骨粗鬆症や虚血性心疾患の予防に加え、血管運動症状を軽減するためにホルモン補充療法が推奨されます。
再生医療とは、薬物や物理的要因の代わりに細胞や生物学的製剤を使用して、人体の多くの組織や器官に関わるさまざまな疾患を治療する新しい医療アプローチです。
骨髄または脂肪組織（間質血管画分）由来の幹細胞または多血小板血漿の自家使用は、この臨床症候群の解決策を提供できる安全で最小限の操作製品の代替品です。
インビトロで増殖させた間葉系幹細胞に加えて、骨髄または脂肪由来幹細胞を含む、POI 治療用の自家幹細胞を提供する文献に記載されている例はわずかしかありませんでした。
研究者は、POI を治療するために超音波ガイド下の経膣アプローチで自己骨髄濃縮物を使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iraq
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Baghdad、Iraq、イラク、964
- Ministry of Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 早発卵巣機能不全の臨床診断。
- 効果のないホルモン療法。
- 高ゴナドトロピンの生化学的証拠。
除外基準:
- 固形腫瘍または血液悪性腫瘍。
- 出血性疾患。
- 手続きの拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：骨髄
全身麻酔下、超音波ガイド下、自家骨髄由来単核細胞を卵巣あたり1cc、2つの卵巣に注射
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全身麻酔下で骨髄吸引が行われ、その後細胞濃縮と経膣卵巣注射が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゴナドトロピンレベルの変化
時間枠：研究完了まで 4 週間ごとにチェックし、平均して 1 年かかります。」
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黄体形成ホルモンと卵胞刺激ホルモンが続きます
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研究完了まで 4 週間ごとにチェックし、平均して 1 年かかります。」
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- POI bone marrow
- alfarah fertility center (その他の識別子：ministry of health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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