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Trattamento dell'insufficienza ovarica prematura utilizzando cellule del midollo osseo (alfarah)

2 agosto 2025 aggiornato da: abdulmajeed hammadi

Trattamento dell'insufficienza ovarica prematura mediante concentrati di midollo osseo autologo attraverso approccio transvaginale sotto guida ecografica

lo sperimentatore sta conducendo uno studio interventistico clinico armato singolo per trattare l'insufficienza ovarica prematura con cellule mononucleate autologhe derivate dal midollo osseo da somministrare sistematicamente e localmente alle ovaie sotto guida ecografica con un ginecologo esperto e per cercare i risultati tra cui: prove di laboratorio attraverso studio ormonale prova ecografica dello sviluppo del follicolo ovarico. L'insufficienza ovarica prematura è caratterizzata da una perdita precoce della funzione ovarica (meno di 40 anni di età) che si manifesta con irregolarità mestruali o amenorrea con livelli elevati di ormoni gonadotropine e bassi livelli di estrogeni e ormone antimulleriano.

L’uso autologo delle cellule staminali del midollo osseo è un prodotto alternativo sicuro e minimamente manipolativo che può fornire una soluzione a questo problema clinico senza la necessità di un programma di donazione di ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza ovarica prematura è una sindrome clinica caratterizzata da perdita precoce della funzione ovarica (meno di 40 anni di età) manifestata da irregolarità mestruale o amenorrea con livelli elevati di ormoni gonadotropine e bassi livelli di estrogeni e ormone antimulleriano. L'età media della menopausa è di 50-52 anni nel mondo sviluppato, si ritiene che circa l'1% delle donne di età inferiore ai 40 anni e lo 0,1 delle donne di età inferiore ai 30 anni soffra di insufficienza ovarica prematura.

L'eziologia del POI può essere genetica, cromosomica o autoimmune oltre al trattamento del cancro e alle cause chirurgiche.

La terapia ormonale sostitutiva è raccomandata per i pazienti con POI per alleviare i sintomi vasomotori oltre a prevenire l'osteoporosi e la cardiopatia ischemica.

La medicina rigenerativa è un nuovo approccio medico per trattare una varietà di malattie che coinvolgono molti tessuti o organi del corpo umano utilizzando cellule, prodotti biologici invece di farmaci o fattori fisici.

L’uso autologo di cellule staminali provenienti dal midollo osseo o dal tessuto adiposo (frazione vascolare stromale) o dal plasma ricco di piastrine sono prodotti alternativi sicuri e manipolativi minimi che possono fornire una soluzione a questa sindrome clinica.

In letteratura sono stati menzionati solo pochi casi che offrono cellule staminali autologhe per il trattamento dei POI, comprese cellule staminali del midollo osseo o derivate dal tessuto adiposo oltre alle cellule staminali mesenchimali espanse in vitro.

lo sperimentatore utilizza concentrato di midollo osseo autologo con approccio transvaginale sotto guida ecografica per trattare il POI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 964
        • Reclutamento
        • Ministry of health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi clinica di insufficienza ovarica prematura.
  2. terapia ormonale inefficace.
  3. evidenza biochimica di gonadotropine elevate.

Criteri di esclusione:

  1. neoplasie solide o ematologiche.
  2. disturbi emorragici.
  3. rigetto della procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: midollo osseo
Cellule mononucleari autologhe derivate dal midollo osseo iniettate 1cc per ovaia per 2 ovaie in anestesia generale sotto guida ecografica
Procedura: Iniezione di cellule autologhe di midollo osseo
in anestesia generale viene eseguita l'aspirazione del midollo osseo seguita dalla concentrazione delle cellule e dall'iniezione ovarica transvaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei livelli di gonadotropine
Lasso di tempo: controllare ogni 4 settimane fino al completamento degli studi, una media di 1 anno".
vengono seguiti l'ormone luteinizzante e l'ormone follicolare stimolante
controllare ogni 4 settimane fino al completamento degli studi, una media di 1 anno".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

abdulmajeed hammadi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POI bone marrow

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di cellule autologhe di midollo osseo

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