Traitement de l'insuffisance ovarienne prématurée à l'aide de cellules de moelle osseuse (alfarah)
Traitement de l'insuffisance ovarienne prématurée à l'aide de concentrés de moelle osseuse autologues par approche transvaginale sous guidage échographique
l'investigateur mène une étude interventionnelle clinique à un seul bras pour traiter l'insuffisance ovarienne prématurée avec des cellules mononucléées autologues dérivées de la moelle osseuse à administrer systématiquement et localement aux ovaires sous guidage échographique avec un gynécologue expérimenté et pour rechercher les résultats, notamment : preuves de laboratoire grâce à une étude hormonale preuve échographique du développement du follicule ovarien. l'insuffisance ovarienne prématurée se caractérise par une perte précoce de la fonction ovarienne (moins de 40 ans) se manifestant par une irrégularité menstruelle ou une aménorrhée avec des taux élevés d'hormones gonadotrophines et de faibles taux d'œstrogènes et d'hormones anti-mullériennes.
L'utilisation autologue de cellules souches de moelle osseuse constitue une alternative à des produits de manipulation minimes et sûrs qui peuvent apporter une solution à ce problème clinique sans avoir recours à un programme de don d'ovocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance ovarienne prématurée est un syndrome clinique caractérisé par une perte précoce de la fonction ovarienne (moins de 40 ans) se manifestant par une irrégularité menstruelle ou une aménorrhée avec des taux élevés d'hormones gonadotrophines et de faibles taux d'œstrogènes et d'hormones anti-mullériennes. L'âge moyen de la ménopause est de 50 à 52 ans dans les pays développés. On estime qu'environ 1 % des femmes de moins de 40 ans et 0,1 % des femmes de moins de 30 ans souffrent d'insuffisance ovarienne prématurée.
L'étiologie du POI peut être génétique, chromosomique ou auto-immune. en plus du traitement du cancer et des causes chirurgicales.
Un traitement hormonal substitutif est recommandé aux patients atteints de POI afin de soulager les symptômes vasomoteurs en plus de prévenir l'ostéoporose et les cardiopathies ischémiques.
La médecine régénérative est une nouvelle approche médicale visant à traiter diverses maladies impliquant de nombreux tissus ou organes du corps humain en utilisant des cellules, des produits biologiques plutôt que des médicaments ou des facteurs physiques.
L'utilisation autologue de cellules souches de moelle osseuse ou de tissu adipeux (fraction vasculaire stromale) ou de plasma riche en plaquettes sont des produits de manipulation minimes et sûrs alternatifs qui peuvent apporter une solution à ce syndrome clinique.
Seuls quelques cas ont été mentionnés dans la littérature proposant des cellules souches autologues pour le traitement des POI, notamment des cellules souches de moelle osseuse ou d'origine adipeuse, en plus des cellules souches mésenchymateuses développées in vitro.
l'investigateur utilise un concentré de moelle osseuse autologue avec approche transvaginale sous guidage échographique pour traiter les POI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'insuffisance ovarienne prématurée.
- thérapie hormonale inefficace.
- preuve biochimique de taux élevés de gonadotrophines.
Critère d'exclusion:
- tumeurs malignes solides ou hématologiques.
- troubles de la coagulation.
- rejet de la procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: moelle
Cellules mononucléées autologues dérivées de la moelle osseuse injectées 1 cc par ovaire pour 2 ovaires sous anesthésie générale sous guide échographique
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sous anesthésie générale, aspiration de moelle osseuse effectuée suivie d'une concentration cellulaire et d'une injection ovarienne transvaginale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans les niveaux de gonadotrophines
Délai: contrôle toutes les 4 semaines jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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l'hormone lutéinisante et l'hormone folliculaire stimulante sont suivies
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contrôle toutes les 4 semaines jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POI bone marrow
- alfarah fertility center (Autre identifiant: ministry of health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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