Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan hoito luuydinsoluilla (alfarah)
Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan hoito autologisilla luuydinkonsentraateilla transvaginaalisella lähestymistavalla ultraääniohjauksessa
tutkija tekee yksipuolista kliinistä interventiotutkimusta hoitaakseen ennenaikaista munasarjojen vajaatoimintaa autologisilla luuytimestä peräisin olevilla mononukleaarisilla soluilla, jotka annetaan systemaattisesti ja paikallisesti munasarjoihin ultraääniohjauksessa kokeneen gynekologin kanssa ja etsiäkseen tuloksia, mukaan lukien: laboratoriotodistus hormonaalisen tutkimuksen kautta ultraäänitutkimuksella munasarjojen follikkelien kehityksestä. ennenaikaiselle munasarjojen vajaatoiminnalle on tyypillistä munasarjojen toiminnan varhainen menetys (alle 40-vuotiailla), joka ilmenee kuukautisten epäsäännöllisyytenä tai kuukautisena, johon liittyy kohonnut gonadotropiinihormonitaso sekä alhainen estrogeeni- ja anti-Muller-hormoni.
Luuytimestä peräisin olevien kantasolujen autologinen käyttö ovat vaihtoehtoisia turvallisia minimaalisia manipulaatiotuotteita, jotka voivat tarjota ratkaisun tähän kliiniseen ongelmaan ilman munasolujen luovutusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista munasarjojen toiminnan varhainen menetys (alle 40-vuotiailla), joka ilmenee kuukautisten epäsäännöllisyydestä tai kuukautisten kuukautiskierrosta, johon liittyy kohonnut gonadotropiinihormonitaso sekä alhainen estrogeeni- ja anti-Muller-hormoni. Vaihdevuosien keski-ikä on kehittyneissä maissa 50-52 vuotta, ja noin 1 %:lla alle 40-vuotiaista naisista ja 0,1 %:lla alle 30-vuotiaista naisista uskotaan olevan ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta.
POI:n etiologia voi olla geneettinen, kromosomaalinen tai autoimmuuni syövän hoidon ja kirurgisten syiden lisäksi.
Hormonikorvaushoitoa suositellaan POI-potilaille vasomotoristen oireiden lievittämiseen sekä osteoporoosin ja iskeemisen sydänsairauden ehkäisyyn.
Regeneratiivinen lääketiede on uusi lääketieteellinen lähestymistapa, jolla hoidetaan erilaisia sairauksia, joihin liittyy monia ihmiskehon kudoksia tai elimiä, käyttämällä soluja, biologisia tuotteita lääkkeiden tai fyysisten tekijöiden sijaan.
Luuytimestä tai rasvakudoksesta peräisin olevien kantasolujen autologinen käyttö (stromaalinen verisuonifraktio) tai verihiutalerikas plasma ovat vaihtoehtoisia turvallisia minimaalisia manipulaatiotuotteita, jotka voivat tarjota ratkaisun tähän kliiniseen oireyhtymään.
Kirjallisuudessa oli mainittu vain muutamia tapauksia, joissa tarjottiin autologisia kantasoluja POI:n hoitoon, mukaan lukien luuytimestä tai rasvasta peräisin olevat kantasolut invitro laajennettujen mesenkymaalisten kantasolujen lisäksi.
tutkija käyttää autologista luuydinkonsentraattia transvaginaalisella lähestymistavalla ultraääniohjauksessa POI:n hoitamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi.
- tehoton hormonihoito.
- biokemialliset todisteet korkeista gonadotropiineista.
Poissulkemiskriteerit:
- kiinteät tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
- verenvuotohäiriöt.
- menettelyn hylkääminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luuydintä
autologisia luuytimestä johdettuja mononukleaarisoluja injektoituna 1cc per munasarja kahdelle munasarjalle yleisanestesiassa ultraääniohjauksella
|
yleisanestesiassa luuytimen aspiraatio, jonka jälkeen solukonsentraatio ja transvaginaalinen munasarjainjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos gonadotropiinitasoissa
Aikaikkuna: tarkista joka neljäs viikko tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi".
|
luteinisoivaa hormonia ja follikkelia stimuloivaa hormonia seurataan
|
tarkista joka neljäs viikko tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- POI bone marrow
- alfarah fertility center (Muu tunniste: ministry of health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .